Tekniset Tiedot - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi

D) Uudelleen kiinnittäminen
• Anturia voidaan käyttää uudestaan samalla potilaalla, jos lähetin- ja tunnistinikkunat ovat puhtaita ja teippi tarttuu
edelleen ihoon.
• Jos teippi ei enää tartu ihoon, käytä uutta anturia.
HUOMAUTUS: kun vaihdat käyttökohtaa tai kiinnität anturia uudestaan, irrota anturi ensin potilaskaapelista.
E) Anturin irrottaminen potilaskaapelista
1. Katso mallia kuvasta 6. Irrota anturin liitin potilaskaapelista vetämällä siitä napakasti.
HUOMAUTUS: Vaurioita ei synny, kun vedät anturin liittimestä kaapelin sijaan.

TEKNISET TIEDOT

Käytössä Masimo rainbow SET -tekniikkaa hyödyntävien monitorien tai lisensoitujen, RD rainbow SET -sarjan potilaskaapeleita
hyödyntävien Masimo rainbow SET -tekniikkaa hyödyntävien moduulien kanssa RD rainbow SET -anturit on tarkoitettu
seuraaville suorituskykyalueille:
RD rainbow SET-2 -anturi:
Paino
Sijoituskohta
SpO -tarkkuus, ei liikettä
2
(70–100 %)
SpO -tarkkuus, ei liikettä
2
(60–80 %)
SpO -tarkkuus, liike
2
SpO -tarkkuus, heikko perfuusio
2
Sykkeen tarkkuus, ei liikettä
Sykkeen tarkkuus, liike
Sykkeen tarkkuus, heikko perfuusio
SpMet-tarkkuus, ei liikettä
SpHb-tarkkuus, ei liikettä
HUOMAUTUS: Taulukko ilmaisee Arms-tarkkuuden, joka lasketaan tilastollisesti jakautuneista mittausarvoista; noin 68 %
mitatuista arvoista oli alueella +/- Arms-arvosta verrattuna kontrolloidun tutkimuksen viitelaitteeseen.
Masimo SET tekniikan liikkeetön tarkkuus on vahvistettu SpO
1
Vahvistukseen käytettiin indusoidun hypoksian tutkimuksissa terveiltä, vaalea- ja tummaihoisilta mies- ja naispuolisilta
vapaaehtoisilta otettuja verikokeita.
Masimo SET -tekniikan antureiden tarkkuus liikkeen aikana on vahvistettu terveiden, aikuisten mies- ja naispuolisten, vaalea- ja
2
tummaihoisten vapaaehtoisten verikokeissa indusoidun hypoksian tutkimuksissa, kun liikettä aiheutettiin hieromalla ja taputtamalla
2–4 Hz:n taajuudella ja 1–2 cm:n amplitudilla sekä toistumattomalla liikkeellä 1–5 Hz:n taajuudella ja 2–3 cm:n amplitudilla
indusoidun hypoksian tutkimuksissa 70–100 %:n SpO
Masimo SET -tekniikan heikon perfuusion tarkkuus on vahvistettu vertaamalla sitä laboratoriotesteissä Biotek Index 2 -simulaattoriin
3
ja Masimon simulaattoriin yli 0,02 %:n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 %:n siirtymällä saturaatioalueella 70–100 %.
Masimo SET -tekniikan syketarkkuus on vahvistettu alueella 25–240 lyöntiä minuutissa vertaamalla sitä laboratoriotesteissä Biotek
4
Index 2 -simulaattoriin ja Masimon simulaattoriin yli 0,02 %:n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 %:n siirtymällä saturaatioalueella
70–100 %.
SpMet-tarkkuus määritettiin testaamalla terveitä, aikuisia vaalea- ja tummaihoisia vapaaehtoisia arvoilla 0–15 % MetHb
5
ja vertaamalla tuloksia laboratorion CO-oksimetrin tuloksiin.
SpHb-tarkkuus määritettiin testaamalla terveitä, vapaaehtoisia vaalea- ja tummaihoisia aikuisia arvoilla 8–17 g/dl ja vertaamalla
6
tuloksia laboratorion Coulter-laskijan tuloksiin.
SpO - ja SpMet-tarkkuus määritettiin 16 vastasyntyneellä vastasyntyneiden tehohoito-osastolla. Potilaiden ikä oli 7–135 päivää
7
2
ja paino 0,5–4,25 kg. Sopivia tietonäytteitä kerättiin seitsemänkymmentäyhdeksän (79) kappaletta SaO
0,5–2,5 % MetHb, jolloin vastasyntyneillä tarkkuudeksi saatiin SpO
verrattuna laboratiorio-CO-oksimetriin.
YHTEENSOPIVUUS
Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten instrumenttien kanssa, joissa käytetään Masimo rainbow
SET -tekniikkaa, tai pulssioksimetrimonitoreissa, jotka ovat saaneet lisenssin yhteensopivuudesta RD rainbow
SET -anturien kanssa. Jokainen anturi on suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa
pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin käyttö muiden laitteiden kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai
anturin toimimattomuuteen. Lisätietoja yhteensopivuudesta: www.Masimo.com
Adt
>30 kg
Sormi
,
1
2 %
,
1
3 %
3 %
2
2 %
3
3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min
4
5 lyöntiä/min 5 lyöntiä/min 5 lyöntiä/min 5 lyöntiä/min 5 lyöntiä/min 5 lyöntiä/min
4
3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min 3 lyöntiä/min
4
1 %
5
1 g/dl
6
2
Pdt Inf
10–50 kg 3–10 kg
Peukalo tai
Sormi
isovarvas
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
-alueella 60–100 % vertailussa laboratorio-CO-oksimetriin.
2
-alueella, vertaamalla tuloksia laboratorion CO-oksimetrin tuloksiin.
-arvoilla 2,9 % (keskihajonta 1) ja 0,9 % SpMet (keskihajonta 1)
2
63
Neo
10–30 kg <3 kg
7
Sormi tai
Käsi tai jalka
varvas
2 % 2 %
3 % ---
3 % 3 %
2 % 2 %
1 % 1 %
1 g/dl ---
>30 kg
Sormi
2 %
3 %
3 %
2 %
1 %
1 g/dl
-alueelta 70–100 % ja
2
9357F-eIFU-1117