Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 100

RD rainbow SET™-2
Αναλώσιμοι αισθητήρες SpO
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο Χειριστή για
τη συσκευή, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αναλώσιμοι αισθητήρες RD rainbow SET™-2 ενδείκνυνται για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού
κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
μεθαιμοσφαιρίνης (SpMet®) και/ή της συγκέντρωσης της ολικής αιμοσφαιρίνης (SpHb®). Οι αναλώσιμοι αισθητήρες της
σειράς rainbow προορίζονται για χρήση με ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς και νεογνά σε συνθήκες κίνησης και ακινησίας
και για ασθενείς με ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον
μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αναλώσιμοι αισθητήρες RD rainbow SET αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις στην
κολλητική ταινία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι αναλώσιμοι αισθητήρες RD rainbow SET-2 έχουν ελεγχθεί με χρήση της τεχνολογίας Masimo rainbow SET™. Οι αναλώσιμοι
αισθητήρες RD rainbow SET προορίζονται για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo rainbow SET (Έκδοση 7.4
ή ανώτερη) ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες συμβατούς με rainbow®. Συμβουλευτείτε τους αντίστοιχους
κατασκευαστές συστημάτων οξυμετρίας για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Κάθε
κατασκευαστής συσκευών είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία
Masimo rainbow SET ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο αισθητήρας είναι σε θέση να μετρήσει όλες τις παραμέτρους, αλλά περιορίζεται από τις παραμέτρους της
συσκευής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Πριν από τη λήψη κλινικών αποφάσεων, πρέπει να διεξάγονται εργαστηριακές διαγνωστικές δοκιμές που χρησιμοποιούν
δείγματα αίματος, για να γίνει πλήρως κατανοητή η κατάσταση του ασθενούς.
• Οι συγκρίσεις ανάμεσα στις μετρήσεις SpHb και τις εργαστηριακές διαγνωστικές μετρήσεις της αιμοσφαιρίνης μπορεί να
επηρεάζονται από τον τύπο του δείγματος, την τεχνική συλλογής, τις φυσιολογικές συνθήκες και άλλους παράγοντες.
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης.
Επαληθεύστε τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση,
αλλιώς ενδέχεται να σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό ή ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί
ή έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ έναν αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει
εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα κατά τη μαγνητική τομογραφία ή σε περιβάλλοντα λήψης μαγνητικής τομογραφίας,
καθώς μπορεί να προκληθεί σωματική βλάβη.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής
συγκόλληση του αισθητήρα, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική
ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν πτωχή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί
διάβρωση του δέρματος και νέκρωση από πίεση, όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την
κατάσταση της θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν
υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις
και είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για ενδείξεις ισχαιμίας ιστού, η
οποία μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Μη χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να
περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής
ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Οι υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου ενδέχεται να προκαλέσουν προδιάθεση για αμφιβληστροειδοπάθεια στα πρόωρα
βρέφη. Επομένως, το άνω όριο συναγερμού για τον κορεσμό οξυγόνου πρέπει να επιλέγεται προσεκτικά σύμφωνα με
τα αποδεκτά κλινικά πρότυπα.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις.
• Εσφαλμένες εφαρμογές λόγω λανθασμένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή έλλειψη
ενδείξεων.
• Μπορεί να προκληθούν ανακριβείς ενδείξεις όταν οι τιμές παρέχονται με χαμηλό δείκτη εμπιστοσύνης σήματος.
• Οι ενδαγγειακές χρώσεις, όπως πράσινο της ινδοκυανίνης ή κυανούν του μεθυλενίου ή η εξωτερική εφαρμογή χρωμάτων
και σχεδίων όπως π.χ. βερνίκι νυχιών, ψεύτικα νύχια, γκλίτερ κ.λπ. ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή έλλειψη
ενδείξεων.
2
Ο ΔΗΓΙ ΕΣ Χ ΡΗ ΣΗ Σ
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
LATEX
PCX-2108A
02/13
, SpMet® και SpHb®
), του ρυθμού παλμών, του κορεσμού της
2
100
el
Μη αποστειρωμένο
9357F-eIFU-1117