Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi page 73

D) Opakované připojení
• Pokud jsou okénka světelného zdroje a detektoru čistá a lepidlo stále lne k pokožce, senzor lze u jednoho pacienta
použít opakovaně.
• Pokud již lepidlo nelepí, použijte nový senzor.
POZNÁMKA: Při změně umístění nebo opakovaném připojování senzoru jej vždy nejprve odpojte od kabelu pacienta.
E) Odpojení senzoru od kabelu pacienta
1. Postupujte podle Obr. 6. Zatáhněte za konektor senzoru a odpojte jej tak od kabelu pacienta.
POZNÁMKA: Abyste senzor nepoškodili, tahejte za konektor senzoru, nikoli za kabel.
SPECIFIKACE
Při použití s monitory využívajícími technologii Masimo rainbow SET nebo s licencovanými moduly s technologií Masimo
rainbow SET a kabely pacienta řady RD rainbow SET jsou senzory určeny na následující funkční specifikace:
Senzor RD rainbow SET-2:
Rozsah tělesné hmotnosti
Místo aplikace
Přesnost měření SpO
2
Přesnost měření SpO
Přesnost měření SpO
Přesnost měření při nízké perfuzi SpO
Přesnost měření tepové frekvence, v klidu
Přesnost měření tepové frekvence, v pohybu
Přesnost měření tepové frekvence, při nízké perfuzi
Přesnost měření SpMet, v klidu
Přesnost měření SpHb, v klidu
POZNÁMKA: Tabulka ukazuje přesnost ARMS, která je vypočtená na základě hodnot měření, které jsou statisticky rozloženy,
přibližně 68 % hodnot měření spadá v kontrolované studii do +/- hodnoty ARMS při porovnání s referenčním zařízením.
Přesnost technologie Masimo SET byla ověřena v klidu ve studiích s lidskou krví od zdravých dospělých dobrovolníků mužského
1
a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže v rámci studií indukované hypoxie v rozsahu 60 – 100 % SpO
s laboratorním CO-oxymetrem.
Přesnost Technologie Masimo SET v pohybu byla ověřena ve studiích s lidskou krví na zdravých dospělých dobrovolnících mužského
2
a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže při studiích s indukovanou hypoxií při tření nebo poklepávání o frekvenci
2 až 4 Hz a amplitudě 1 až 2 cm a nerepetitivním pohybu o frekvenci 1 až 5 Hz a amplitudě 2 až 3 cm při studiích s indukovanou
hypoxií v rozsahu 70–100 % SpO
Přesnost technologie Masimo SET při nízké perfuzi byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek Index 2
3
a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
Přesnost technologie Masimo SET při tepové frekvenci v rozsahu 25 – 240 pulzů/min byla při laboratorním testování srovnána se
4
simulátorem Biotek Index 2 a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací
v rozsahu 70 až 100 %.
Přesnost měření SpMet byla na zdravých dospělých dobrovolnících s různou úrovní pigmentace kůže stanovena v rozsahu
5
0–15% MetHb v porovnání s laboratorním CO-oxymetrem.
Přesnost měření SpHb byla na vzorce dospělých zdravých dobrovolnících s různou úrovní pigmentace kůže v rozsahu 8 až 17 g/dl
6
stanovena v porovnání s zařízením Coulter Counter.
Stanovení přesnosti měření SpO
7
ve stáří 7 až 135 dní o tělesné hmotnosti 0,5 až 4,25 kg. Sedmdesát devět (79) vhodných získaných datových vzorků přesahovalo
rozsah 70 % – 100 % SaO
(1 směrodatná odchylka) a 0,9 % SpMet (1 směrodatná odchylka).
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určen k použití výhradně s přístroji využívajícími zařízení Masimo SET s technologií rainbow nebo
monitory pulzní oxymetrie, které mají licenci k používání senzorů kompatibilních s technologií RD rainbow SET.
Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního
zařízení. Při použití spolu s jiným zařízením nemusí senzory fungovat správně nebo vůbec. Informace o kompatibilitě
naleznete na adrese: www.Masimo.com
Prst na ruce
v klidu , (70 – 100 %)
1
v klidu , (60 – 80 %)
1
2
při pohybu
2
2
3
2
4
4
4
5
6
a srovnána s laboratorním CO-oxymetrem.
2
a SpMet u novorozenců proběhlo na novorozenecké jednotce intenzivní péče u 16 novorozenců
2
a 0,5 – 2,5 % MetHb. Výsledná přesnost byla v porovnání s laboratorním CO-oxymetrem 2,9 % SpO
2
Adt Pdt
> 30 kg 10–50 kg
Prst na ruce
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 tepy/min 3 tepy/min
5 tepů/min 5 tepů/min
3 tepy/min 3 tepy/min
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
73
Inf
3–10 kg 10–30 kg
Palec na ruce Prst na ruce
nebo na noze nebo na noze
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 tepy/min 3 tepy/min
5 tepů/min 5 tepů/min
3 tepy/min 3 tepy/min
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
Neo
< 3 kg > 30 kg
7
Ruka nebo
Prst na ruce
noha
2 % 2 %
--- 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 tepy/min 3 tepy/min
5 tepů/min 5 tepů/min
3 tepy/min 3 tepy/min
1 % 1 %
--- 1 g/dl
ve srovnání
2
2
9357F-eIFU-1117