Compatibilité - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi

D) Réutilisation
• Le capteur peut être réappliqué au même patient si les fenêtres de l'émetteur et du détecteur sont propres et que
le ruban adhésif adhère toujours à la peau.
• Si le ruban adhésif n'adhère plus à la peau, utiliser un nouveau capteur.
REMARQUE : avant de changer de site d'application ou de réutiliser le capteur, déconnecter le capteur du câble patient.
E) Déconnexion du capteur du câble patient
1. Voir la figure 6. Tirer fermement sur le connecteur du capteur pour le retirer du câble patient.
REMARQUE : pour éviter d'endommager le câble, tirer sur le connecteur du capteur, pas sur le câble.
SPÉCIFICATIONS
Lorsqu'utilisés avec des moniteurs dotés de la Masimo rainbow SET technology ou des modules dotés de la Masimo
rainbow SET technology sous licence avec des câbles patient de la série RD rainbow SET, les capteurs sont destinés pour les
spécifications de performance suivantes :
Capteur RD rainbow SET-2 :
Plage de poids
Site d'application
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO , en mouvement
2
Précision de la SpO en cas de perfusion faible
2
Précision de la fréquence du pouls, au repos
Précision de la fréquence du pouls,
en mouvement
Précision de la fréquence du pouls,
en cas de perfusion faible
Précision de la SpMet, au repos
Précision de la SpHb, au repos
REMARQUE : le tableau indique l'exactitude Arms, qui est calculée en fonction des valeurs de mesure qui sont réparties de
façon statistique ; environ 68 % des mesures se situent ± dans la valeur Arms par rapport à l'appareil de référence dans une
étude contrôlée.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé chez des
1
volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les
effets d'une hypoxie induite dans une plage SpO
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé chez
2
des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur
les effets d'une hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une
amplitude de 1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage SpO
entre 70 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d'essais
3
comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 %
et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors
4
de bancs d'essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures
0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
La précision de la SpMet a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes sains avec une peau à pigmentation claire
5
à sombre dans une plage de MetHb comprise entre 0 % et 15 %, comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire.
La précision de la SpHb a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes avec une peau à pigmentation claire
6
à sombre dans une plage de 8 à 17 g/dl, comparativement à un compteur Coulter de laboratoire.
La précision de la SpO et de la SpMet pour les nouveau-nés a été déterminée grâce à des tests sur 16 patients nouveau-nés en unité
7
2
de soins intensifs âgés de 7 à 135 jours et pesant entre 0,5 et 4,25 kg. Soixante-dix-neuf (79) échantillons de données ont été collectés
dans une plage de SaO comprise entre 70 % et 100 % dans une plage MetHb de 0,5 à 2,5 % avec une précision néonatale résultante
2
de 2,9 % pour la SpO (1 écart type) et de 0,9 % pour la SpMet (1 écart type) comparativement à un CO-Oxymètre de laboratoire.
2
COMPATIBILITÉ
Ce capteur ne peut fonctionner qu'avec des appareils contenant la technologie d'oxymétrie Masimo SET équipée
de la technologie rainbow ou des oxymètres de pouls sous licence prévus pour utiliser les capteurs compatibles
RD rainbow SET. Chaque capteur ne peut fonctionner correctement que sur les systèmes d'oxymétrie de pouls
du fabricant d'origine. L'utilisation de ce capteur avec des appareils tiers risque de fausser les mesures, voire
d'empêcher d'effectuer les mesures. Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
Adt
> 30 kg
Doigt
, (70 à 100 %) 2 %
1
, (60 à 80 %) 3 %
1
3 %
2
2 %
3
3 bpm
4
5 bpm
4
3 bpm
4
1 %
5
1 g/dl
6
comprise entre 60 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
Pdt
10 à 50 kg 3 à 10 kg
Pouce ou
Doigt
gros orteil
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
13
Inf
10 à 30 kg < 3 kg
Doigt Main
ou orteil ou pied
2 % 2 %
3 % ---
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl ---
Neo
> 30 kg
7
Doigt
2 %
3 %
3 %
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1 %
1 g/dl
comprise
2
9357F-eIFU-1117