Page 3 Patents: www.masimo.com/patents.htm Masimo® and ® are federally registered trademarks of Masimo Corporation. Masimo SafetyNet™ and Masimo SafetyNet Alert™ are trademarks of Masimo Corporation. All other trademarks and registered trademarks are property of their respective owners. © 2022 Masimo Corporation...
Page 5: Table Des Matières
Cleaning and Service Warnings ..................10 Compliance Warnings ..................... 10 Risks and Benefits ........................12 Your Body and Oxygen ....................12 Risks of Masimo SafetyNet Alert ..................13 Benefits of Masimo SafetyNet Alert ................14 Description ..........................15 Masimo SafetyNet Alert System ..................15...
Page 6 Basic Setup and Use ......................19 Getting Started ......................... 19 Step 1: Smart Phone Setup ..................... 19 Step 2: Masimo SafetyNet Alert System Setup .............. 21 Home Medical Hub Setup ..................21 Masimo Sensor Setup ....................22 Add Emergency Contacts ..................28 Step 3: View Live Data .....................
Page 7: About This Manual
The system includes the following pieces: Masimo SafetyNet Alert App - software application installed on a smart phone that provides the graphical user interface to display your data and alarm condition status.
Page 8: Who The Device Is Intended To Be Used On (Indications For Use)
The Masimo SafetyNet Alert is also indicated for the monitoring of adults and pediatrics for substance induced oxygen desaturations (e.g. OIRD caused by oral or injectable opioids) in hospital and home environments.
Page 9: Safety Information
CAUTION: Place the Home Medical Hub where you can easily disconnect it from AC power in case of an emergency. CAUTION: Only use the AC power supply included with your Home Medical Hub to prevent damage to the device. Note: Do not monitor more than one person at a time with Masimo SafetyNet Alert.
Page 10: Masimo Sensor
WARNING: Do not self-diagnose or self-medicate on the basis of the measurements. Always consult your physician. WARNING: Do not use Masimo SafetyNet Alert as an apnea monitor. Masimo SafetyNet Alert is not designed to detect apnea. WARNING: Only use Masimo-approved parts with Masimo SafetyNet Alert to make sure the device works correctly.
Page 11 CAUTION: Avoid using Masimo SafetyNet Alert under bright light sources and direct sunlight to maintain the performance of the device. CAUTION: Check that the Masimo SafetyNet Alert alarm can be heard from other rooms in your home, especially when noisy appliances such as vacuum cleaners, dishwashers, clothes dryers, televisions, or radios are operating.
Page 12: Masimo Sensor
CAUTION: Check your system setup by viewing the display on the smartphone Masimo SafetyNet Alert Application. The Masimo SafetyNet Alert App will provide an indication if there is a problem with the internet connection. CAUTION: Avoid placing Masimo SafetyNet Alert near other wireless devices to prevent loss of performance.
Page 13 Radio interference may result in no or inaccurate readings. Note: Masimo SafetyNet Alert complies with the limits for a Class B digital device, per Part 15 of the FCC Rules. These limits were designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation.
Page 14: Risks And Benefits
5250-5350 MHz and 5650-5850 MHz and that these radars could cause interference and/or damage to LE-LAN devices. Note: When using Masimo SafetyNet Alert consideration should be taken to local government frequency allocations and technical parameters to minimize the possibility of interference to/from other wireless devices.
Page 15: Risks Of Masimo Safetynet Alert
The Masimo SafetyNet Alert allows you to see your oxygen level so that you can understand how your body and oxygen are connected. If you have a medical condition that effects your breathing (e.g., asthma, COPD), your normal blood oxygen level may be lower. For these conditions, it is important that you seek the advice of your physician.
Page 16: Benefits Of Masimo Safetynet Alert
• Masimo SafetyNet Alert allows for the storage and review of your blood oxygen level as you go about your normal activities, including exercise or sleep. Barker S.J. Anesth Analg. 2002 Oct;95(4):967-72.
Page 17: Description
Description Masimo SafetyNet Alert System The Masimo SafetyNet Alert system consists of the following: Item Description Home Medical Hub Smart phone with Masimo SafetyNet Alert App Installed* Masimo Sensor Masimo Chip * Smart phone not included.
Page 18: Features
Home Medical Hub Overview The Home Medical Hub is a device that transfers measured data from the wireless Masimo Sensor to the Masimo Cloud. It transfers data from the wireless Masimo Sensor to the Masimo Cloud and provides audible and visible alarms.
Page 19 Home Medical Hub is on and needs to be set up. Solid Green Home Medical Hub is paired with the sensor, connected to the Wi-Fi and communicating with the Masimo Cloud. Alarms and Notifications Flashing Orange Active Level 1 Alert. See on page 30.
Page 20: Masimo Sensor And Masimo Chip Overview
Tape 2. Masimo Chip a. Light Indicator Sensor Lights When inserted in the sensor, the light indicator on the Masimo Chip shows the status of the sensor. Light Indicator Color What does it mean? Flashing Blue Sensor is paired with the Home Medical Hub.
Page 21: Basic Setup And Use
To use your smart phone with the Masimo SafetyNet Alert App check the following: Compatibility • Note: For a list of smart phones and operating systems that work with the Masimo SafetyNet Alert App, check www.masimo.ca/support before upgrading the smart phone or its operating system. •...
Page 22 For more on how to install an app, see the smart phone's manual. Note: If the Masimo SafetyNet Alert App requests for the smart phone to share its location, select OK or Allow. The smart phone location is required for Bluetooth connection.
Page 23: Step 2: Masimo Safetynet Alert System Setup
Step 2: Masimo SafetyNet Alert System Setup After the Masimo SafetyNet Alert App is installed and setup, follow the app instructions to set up your Masimo SafetyNet Alert System: • Pair the App to the Home Medical Hub. • Connect the Home Medical Hub to the Wi-Fi.
Page 24: Masimo Sensor Setup
Troubleshooting screen instructions to verify the network and try again or view page 39. Next, you will need to attach the Masimo Sensor and connect it with the Home Masimo Sensor Setup Medical Hub. See on page 22 for additional instructions.
Page 25 Remove the sensor from the pouch. Peel off the yellow label to activate the battery. Place the sensor on the wrist as shown and carefully thread the tip of the strap through the open red c loop.
Page 26 Wrap the loose attachment strap around the wrist and press to secure. Remove part of the plastic film and place the star on top of the fingernail of your ring finger. Wrap the tape around your finger so the square marking on the sensor tape is on the finger pad directly across from the star.
Page 27 Squeeze top and bottom of finger to secure tape. Remove plastic film and continue to wrap remaining tape around your finger. Pairing the Masimo Sensor 10. Adjust the sensor cable to a comfortable length. Go to on page 26 for additional instructions.
Page 28 16. Insert the Masimo Chip into open compartment on the sensor. Press down on the Masimo Chip to secure. Listen for a click and look for a green light on the chip to confirm successful chip connection to sensor.
Page 29 Home Medical Hub: • Bluetooth Status LED - turns off • Status LED - turns green Masimo Chip: • Light Indicator - turns blue Troubleshooting • If the sensor and Home Medical Hub cannot pair, see page 39.
Page 30: Add Emergency Contacts
Follow the on-screen prompts to select your Emergency Contacts from your smart phone. This allows the Masimo SafetyNet Alert App to contact them in case of an emergency. An emergency contact is someone who will be alerted if you experience an Alert event.
Page 31: Step 3: View Live Data
Step 3: View Live Data After setting up the Masimo SafetyNet Alert system, the app displays data from the Masimo Sensor. The Live screen is also the Masimo SafetyNet Alert App Main Screen, with access to other App functions. 1. Data Display * Displays the data from the sensor.
Page 32: Alarms And Notifications
Masimo SafetyNet Alert provides visual and audible alarms when your oxygen level becomes low. Masimo SafetyNet Alert will also contact your emergency contacts and notify if your oxygen level drops too low and you are unaware or unable to respond.
Page 33 When Level 1 is triggered, an alarm sounds on your Home Medical Hub and the App. The App displays a yellow CAUTION banner at the top of screen. Touch the Oxygen Level (1) or the yellow banner (2) to learn what the Level 1 notification means. LEVEL 1 CAUTION Alert Event Information Information about the low oxygen level event is shown along with steps on how to help your oxygen level...
Page 34 Notification Level Visual Alarm Audible Alarm Emergency Contact Level 2 WARNING (Red) Message sent to Emergency Contact Level 3 EMERGENCY (Flashing Red) When Level 2 or 3 alarms are triggered, an alarm will sound on your Home Medical Hub and the App. The App will display your Oxygen Level in the red zone and a red banner at the top of screen.
Page 35 LEVEL 2 WARNING/LEVEL 3 EMERGENCY Alert Event Information Information about the low oxygen level event is given along with steps on how to help your oxygen level recovery. Designated emergency contacts are notified to assist you. You have the option to: 1.
Page 36 Silencing Alarms From the Home Medical Hub Press and release the Home Medical Hub button to silence the Home Medical Hub alarm.
Page 37: Advanced Use
Live Data screen can be turned On or Off from this screen. Change Option When setting up the Masimo SafetyNet Alert App, you were asked to select an Option that best applied to you. The selected Option helps to identify the most relevant Alert Events for you at the time you selected it.
Page 38: Oxygen Level
Oxygen Level The Oxygen Level screen shows the Oxygen Level (SpO ) Low Limit and the time below the Low Limit (Time Delay) for triggering the different Alert Events. The triggers are different depending on the Option selected. Selecting the "?" icon next to the Option displays additional information about the Option. Low Oxygen Level and Alert Time Delay Default and Available Settings For COVID-19 or Other, you have the option to change the default Oxygen Level Low Limits and Alert Time Delays.
Page 39 Alert Event Defaults (Other) Alert Type Low SpO Limit % Low SpO Limit % User Time Delay Time Delay User Default Settings Default Settings Level 1 - Max: 95 30 seconds to 5 minutes 5 minutes Caution Min: Warning Limit +1% in 30 second increments Level 2 - Max: Caution Limit –1%...
Page 41: Troubleshooting
• Obstructed battery • Low battery • Depleted battery "Allow Masimo SafetyNet Access to contacts on smart Allow smart phone permissions to share Alert to access your contacts" phone has not been granted. contacts with the Masimo SafetyNet Alert App.
Page 42 For more information on emergency member or caregiver that will emergency contact. contacts go to be alerted in the event you www.masimo.com/support. need immediate assistance regarding your Oxygen levels. SafetyNet gives you the option to Add an Emergency Contact now or later."...
Page 43 Displayed Messages Potential Causes Next Steps "Request Sent" Displayed after successfully For information only, no action is required. sending an emergency "A request has been sent to contact invitation your Emergency Contact. Follow up with your Emergency Contact to make sure they accept."...
Page 44 "Home Medical Hub Error" Home Medical Hub internal The Home Medical Hub requires replacement, hardware fault. please contact Masimo Customer Support. See Customer Support. "Unable to connect to Wi-Fi" Wi-Fi connection failure due Enter the correct password. to timeout or invalid password.
Page 45 Location services permissions Allow the smart phone permission to share its Alert to access this device's have not yet been granted location with the Masimo SafetyNet Alert App. location" when attempting to search for a Bluetooth device. "Please Enable App...
Page 46 "This account has already When attempting to resend Continue with Masimo SafetyNet Alert App been verified." an email Verification link to setup, as email has already been verified. an already verified account.
Page 47: Troubleshooting Masimo Safetynet Alert
Operator's Manual or Directions needs to be updated. turn on For Use. • Incompatible smart phone. • Check for Masimo SafetyNet Alert App updates. • Check smart phone compatibility. See Specifications on page 51. • Contact Masimo Customer Support. See Customer Support.
Page 48 Update the smart phone software. Refer to Bluetooth Low Energy (BLE). the smart phone's Operator's Manual or Directions For Use. • Contact Masimo Customer Support. See Customer Support. • Home Medical Hub is not • Ensure Home Medical Hub is plugged in.
Page 49 5 seconds until an audible tone Home Medical Hub Setup is heard. See • Incorrect user logged into the on page 21. Masimo SafetyNet Alert App. • Ensure correct user is logged into the • Home Medical Hub has been Masimo SafetyNet Alert App.
Page 50 Masimo SafetyNet Alert App. is displayed App. • Log out the incorrect user and log into the correct account. • Restart Masimo SafetyNet Alert App and login to the system. • Contact Masimo Customer Support. See Customer Support. • •...
Page 51 Operator's Manual or Directions For Use. • Check network settings and availability. You may need to call network provider for further assistance. • Restart Masimo SafetyNet Alert App and login to the system. See • Contact Masimo Customer Support. See Customer Support. •...
Page 52: Troubleshooting Measurements
Shield the sensor from excessive or strobing light. • Low battery/SafetyNet • Home Medical Hub not Replace sensor. plugged into AC power • Contact Masimo Customer Support. See Customer supply. Support. • Measurement may still • Allow time for the parameter measurement to Measurement be in progress.
Page 53: Appendix
Perfusion Index (Pi) 0 to 20 Smart Phone Compatibility Item Specification* Operating System Android 6.0 (Marshmallow) (minimum) iOS 12.0 (minimum) * For complete specifications, refer to www.masimo.ca/support. Masimo Sensor Weight Range and Measurement Site Population Weight Measurement Site Adult and Pediatric > 40 kg (> 88.2 lbs) Finger Neonate <...
Page 54 Oxygen Level (SpO2) ARMS Performance Specifications The tables below provides A (Accuracy Root Mean Square) values measured using the Masimo Sensor (Radius PPG) under no motion, with Masimo Technology in a clinical study. Measurement Values for Radius PPG Sensors Accuracy Range (%)
Page 55 )/2 versus (SpO ) under no motion with an upper 95% and lower 95% limits of agreement. Figure 1: Radius PPG Sensors (ARMS 70-100%) Electrical Battery - Masimo Sensor Run Time 96 hours in typical continuous usage Environmental Masimo Sensor Environmental Conditions...
Page 56: Masimo Chip
Masimo Sensor Environmental Conditions Storage Temperature 32°F to 122°F (0°C to 50°C) Operating Humidity 5% to 95%, non-condensing Storage Humidity 5% to 95%, non-condensing Masimo Chip Environmental Masimo Chip Environmental Conditions Operating Temperature 32°F to 104°F (0°C to 40°C) Storage Temperature -40°F to 158°F...
Page 57 Home Medical Hub Weight 0.12 lbs. (56g) Environmental Environmental Conditions - Home Medical Hub Operating Temperature 41°F to 104°F (5°C to 40°C) Storage Temperature -13°F to 158°F (-25°C to 70°C) Operating Humidity 10% to 95%, non-condensing Storage Humidity 10% to 95%, non-condensing Compliance EMC Compliance IEC 60601-1-2:2014, Class B...
Page 58 Equipment Classification per IEC 60601-1 Mode of Operation Continuous Wireless Specifications Communication (Bluetooth) Type Bluetooth Frequency 2402-2480 MHz Max Peak Output Power 8.45 dBm Classification of Output Power Rating Conducted Output Power Type Fixed at the Factory Modulation Types GFSK Modulation Signals Analog and Digital Available Data Rates...
Page 59 Communication (Wi-Fi) Available Data Rates 802.11b - 1, 2, 5.5, 11 Mbps. 802.11g - 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps 802.11n- MCS0 – MCS7 Security and Authentication Encryption 64/128-bit WEP, Dynamic WEP, WPA-TKIP, WPA2-AES Authentication Open System, Shared Key, Pre-Shared Key (PSK), 802.1X: LEAP, PEAP, TTLS, TLS, EAP-FAST Radio Compliance Contains FCC ID: 2AC7Z-ESP32SOLO1 FCC ID: VKF-CONNHUB...
Page 60 Guidance and Manufacturer's Declarations - Electromagnetic Compliance Electromagnetic Emissions Electromagnetic Emissions The ME Equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the ME Equipment should assure that it is used in such an environment. Emission Test Compliance Electromagnetic Environment - Guidance RF Emissions...
Page 61 Electromagnetic Immunity Electromagnetic Immunity The ME Equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the ME Equipment should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Level Electromagnetic Environment - Level...
Page 62 Electromagnetic Immunity Power frequency 30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic fields should (50 / 60 Hz) be at levels characteristic of typical magnetic field location in a typical hospital environment. IEC 61000-4-8 Voltage dips on 0% U , 0.5 cycle, 0% U , 0.5 cycle, at 0°, Mains power quality should be that of a...
Page 63 Test Specifications for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF Wireless Communication Equipment Test Band Service (a) Modulation Maximum Distance Immunity Frequency Power Test Level (MHz) (MHz) (V/m) Pulse 380- TETRA 400 modulation (b) 18 Hz FM (c) 430- +/- 5 kHz GMRS 460, FRS 460 deviation 1 kHz sine...
Page 64 Test Band Service (a) Modulation Maximum Distance Immunity Frequency Power Test Level (MHz) (MHz) (V/m) Note: If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is permitted by IEC 61000-4- (a) For some services, only the uplink frequencies are included.
Page 65: Symbols
Recommended Separation Distance Between Portable and Mobile RF Communication Equipment and the ME Equipment Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
Page 66: Citations
Note: eIFU is not available in all countries. Citations [1] The Masimo SET Technology has been validated for no motion accuracy in human blood studies on healthy adult male and female volunteers with light to dark pigmented skin in induced hypoxia studies in the range of 70%-100% SpO against a laboratory co-oximeter.
Page 67: Service And Maintenance
5% for saturations ranging from 70% to 100%. [4] The Masimo SET Technology has been validated for pulse rate accuracy for the range of 25-240 bpm in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator and Masimo’s simulator with signal strengths of greater than 0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 70% to 100%.
Page 68: Customer Support
Do not immerse the chip and wireless receiver in any liquid solution. • Do not sterilize by irradiation, steam, autoclave or ethylene oxide. Customer Support For answers to frequently asked questions (FAQ's) and product support, along with troubleshooting for your Masimo SafetyNet Alert product, please go to www.masimo.ca/support or email customercare@masimo.com.
Page 69: Concepts Of Alarm Response Delay
Concepts of Alarm Response Delay As with any pulse oximeter equipment, the audible and visual alarms are subject to alarm response delay, which is composed of Alarm Condition Delay and Alarm Signal Generation Delay. Alarm Condition Delay is the time from the occurrence of the triggering event to when the alarm system determines the alarm condition exists.
Page 73 Certaines informations de ce manuel peuvent ne pas s’appliquer à votre système. Ne pas utiliser le Masimo SafetyNet Alert avant d’avoir lu et compris l’ensemble de ces instructions. Si vous rencontrez un incident grave avec le produit, veuillez en informer l'autorité compétente de votre pays et le fabricant.
Page 75 Réglages et utilisation de base ..................... 89 Démarrage ........................89 Étape 1 : Configuration du smartphone ................. 89 Étape 2 : Mise en place du système Masimo SafetyNet Alert ........91 Étape 3 : Affichage des données en direct ..............99...
Page 76: À Propos De Ce Manuel
Vidéos internes à l’application Visionnez les vidéos de l’application pour en savoir plus sur les opérations suivantes : • Installation du système Masimo SafetyNet Alert. • Positionnement du Capteur Masimo. • Connexion du système Masimo SafetyNet Alert à un réseau Wifi.
Page 77: Description Du Produit Et Usage Prévu
Capteur Masimo : capteur portable sans fil qui fournit les données physiologiques. Puce Masimo : puce qui se connecte au Capteur Masimo et se connecte sans fil au Boitier de télésurveillance médicale. Boitier de télésurveillance médicale : appareil qui transmet par communication sans fil les données de surveillance des technologies médicales au Cloud Masimo.
Page 78: Consignes De Sécurité
Le Masimo SafetyNet Alert est indiqué pour effectuer la surveillance continue de la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine artérielle (SpO ) et de la fréquence du pouls (FP) chez les patients adultes, les enfants, les bébés et les nouveaux-nés en mouvement, immobiles et en conditions d’irrigation faible à...
Page 79: Avertissements Relatifs Aux Performances
MISE EN GARDE : utiliser uniquement l’alimentation secteur fournie avec le Boitier de télésurveillance médicale pour éviter d’endommager l’appareil. Remarque : ne pas utiliser Masimo SafetyNet Alert pour surveiller plusieurs personnes à la fois. Capteur Masimo AVERTISSEMENT : éviter de trop serrer le capteur autour de votre doigt pour ne pas vous blesser.
Page 80 MISE EN GARDE : ne pas laisser le smartphone à un endroit où les réglages de l’application risquent d’être modifiés par un tiers sans que vous le sachiez. MISE EN GARDE : éviter d’utiliser Masimo SafetyNet Alert sous un éclairage intense ou à la lumière directe du soleil, afin de préserver les performances de l’appareil.
Page 81 MISE EN GARDE : veiller à ce que l’alarme de Masimo SafetyNet Alert puisse être entendue depuis les autres pièces de votre domicile, en particulier lorsque des appareils bruyants, tels que des aspirateurs, des lave-vaisselles, des sèche-linges, des téléviseurs ou des radios, fonctionnent.
Page 82: Avertissements De Nettoyage Et D'entretien
MISE EN GARDE : éviter de placer Masimo SafetyNet Alert à proximité d’autres appareils sans fil pour éviter toute diminution des performances. Capteur Masimo AVERTISSEMENT : appliquer correctement le Capteur Masimo conformément au mode d’emploi de ce dernier. Un mauvais positionnement du capteur peut donner lieu à des mesures incorrectes ou à...
Page 83 Pour déterminer si Masimo SafetyNet Alert interfère avec la réception de la radio ou de la télévision, il suffit de le mettre hors tension et d’observer si les interférences cessent. Pour corriger l’interférence, essayer ce qui suit : •...
Page 84 5650-5850 MHz et que ces radars peuvent causer des interférences et/ou des dommages aux dispositifs LE-LAN. Remarque : lors de l’utilisation de Masimo SafetyNet Alert, ne pas oublier de prendre en compte les attributions de fréquences et paramètres techniques officiels locaux pour minimiser les...
Page 85: Risques Et Avantages
à long terme sur votre santé, y compris la mort. Masimo SafetyNet Alert vous permet de voir votre niveau d’oxygène, afin que vous puissiez comprendre le lien entre votre corps et l’oxygène.
Page 86: Avantages De Masimo Safetynet Alert
Comme pour tous les types d’alarme, il existe toujours un risque de passer à côté ou de ne pas entendre une alarme. Pour réduire ce risque, vérifiez que Masimo SafetyNet Alert est placé à un endroit où on peut l’entendre, et que le haut-parleur n’est pas bloqué...
Page 87: Description
Description Système Masimo SafetyNet Alert Le système Masimo SafetyNet Alert se compose des éléments suivants : Élément Description Boitier de télésurveillance médicale Smartphone sur lequel est installée l’application Masimo SafetyNet Alert* Capteur Masimo Puce Masimo * Smartphone non fourni.
Page 88: Caractéristiques
Le Boitier de télésurveillance médicale est un appareil qui transfère les données mesurées depuis le Capteur Masimo sans fil vers le Cloud Masimo. Il transfère les données du Capteur Masimo sans fil vers le Cloud Masimo et fournit des alarmes sonores et visuelles.
Page 89 Le Boitier de télésurveillance médicale est activé et doit être configuré. Vert fixe Le Boitier de télésurveillance médicale est appairé avec le capteur, connecté au réseau Wifi et en communication avec le Cloud Masimo. Alarmes et notifications Orange clignotant Alerte active de niveau 1. Se reporter à la section à...
Page 90 2. Puce Masimo a. Indicateur lumineux Voyants du capteur Une fois inséré dans le capteur, le voyant lumineux de la Puce Masimo indique l'état du capteur. Couleur du témoin lumineux Signification Bleu clignotant Le capteur est appairé avec le Boitier de télésurveillance médicale.
Page 91: Réglages Et Utilisation De Base
Réglages et utilisation de base Démarrage Le système Masimo SafetyNet Alert peut être prêt à l’emploi en observant les étapes suivantes : Configuration du Smartphone : préparez le smartphone pour l’utiliser avec l’application Masimo SafetyNet Alert. • Téléchargez l’application Masimo SafetyNet Alert sur votre smartphone et finalisez le processus d’enregistrement et de connexion.
Page 92 à l’écran. Pour obtenir plus d’informations sur la façon d’installer une application, reportez-vous au manuel du smartphone. Remarque : si l’application Masimo SafetyNet Alert exige du smartphone qu’il partage son emplacement, sélectionnez OK ou Allow (Autoriser). L’emplacement du smartphone est requis pour la connexion Bluetooth.
Page 93: Étape 2 : Mise En Place Du Système Masimo Safetynet Alert
Autre - Sélectionnez si vous ne vous rétablissez pas de la COVID-19 ou n'utilisez pas d'opioïdes. Étape 2 : Mise en place du système Masimo SafetyNet Alert Une fois que l’application Masimo SafetyNet Alert est installée et configurée, suivez les instructions de l’application pour configurer votre système Masimo SafetyNet Alert : •...
Page 94 Résolution des l’écran pour vérifier le réseau, et recommencez ou affichez problèmes à la page 109. 14. Ensuite, vous devrez fixer le Capteur Masimo et le connecter au Boitier de Configuration du Capteur télésurveillance médicale. Reportez-vous à la section Masimo...
Page 95 Insérer la Puce Masimo dans le capteur. Fixation du capteur Masimo Suivez les instructions pour fixer le capteur Masimo sur votre main. 15. Rassemblez tous les composants requis pour la surveillance. Reportez-vous à la section Présentation du Capteur Masimo et de la Puce Masimo à...
Page 96 18. Placez le capteur sur le poignet comme indiqué ci-dessous et insérez précautionneusement l’extrémité de la sangle dans la boucle rouge ouverte. 19. Enroulez le reste de la sangle autour du poignet et appuyez dessus pour la fixer. 20. Retirez une partie du film plastique et positionnez l’étoile au-dessus de l’ongle de votre annulaire.
Page 97 21. Enroulez la bande autour de votre doigt de façon à ce que la marque carrée sur la bande du capteur soit située à l’opposé de l’étoile sur la pulpe du doigt. 22. Appuyez sur le dessus et le dessous du doigt pour fixer la bande. 23.
Page 98 Appariement du Capteur Masimo 25. Pour appairer le Capteur Masimo au Boitier de télésurveillance médicale, maintenez la puce près du Symbole d'appariement du Boitier de télésurveillance médicale jusqu'à ce qu'un bip sonore se fasse entendre et que le voyant Bluetooth du Boitier de Présentation du Boitier...
Page 99 26. Insérez la Puce Masimo dans le compartiment ouvert sur le capteur. 27. Appuyez sur la Puce Masimo pour la fixer. Vous devrez entendre un clic et vérifier la présence d'un voyant vert sur la puce pour confirmer la connexion réussie de la puce au capteur.
Page 100 29. Sélectionnez Add From Contacts (Ajouter depuis les contacts) ou Add Manually (Ajouter manuellement) pour commencer. 30. Si vous êtes invité(e) à Allow Masimo SafetyNet Alert to access your contacts (Autoriser Masimo SafetyNet Alert à accéder à vos contacts), sélectionnez Allow (Autoriser).
Page 101: Étape 3 : Affichage Des Données En Direct
Étape 3 : Affichage des données en direct Après avoir configuré le système Masimo SafetyNet Alert, l’application affiche des données du Capteur Masimo. L’écran Live (En direct) est également l’écran principal de l’application Masimo SafetyNet Alert qui donne accès aux autres fonctions de l’application.
Page 102 Alarmes et notifications Masimo SafetyNet Alert émet des alarmes visuelles et sonores lorsque votre niveau d’oxygène diminue. Masimo SafetyNet Alert informera également vos contacts d’urgence et leur indiquera si notre niveau d’oxygène baisse trop et que vous ignorez que vous devez répondre ou que vous n’êtes pas en mesure de le faire.
Page 103 Lorsque le niveau 1 est déclenché, une alarme retentit sur votre Boitier de télésurveillance médicale et dans l’application. L'application affiche une bannière jaune MISE EN GARDE en haut de l'écran. Appuyez sur le niveau d’oxygène (1) ou la bannière jaune (2) pour découvrir la signification de la notification de niveau 1.
Page 104 Niveaux 2 et 3 Niveau de Alarme visuelle Alarme Contact d’urgence notification sonore Niveau 2 AVERTISSEMENT (Rouge) Message envoyé à un contact Niveau 3 URGENCE (Rouge d’urgence clignotant) Lorsque les alarmes de niveau 2 ou 3 sont déclenchées, une alarme retentit sur votre Boitier de télésurveillance médicale et l'application.
Page 105 Informations sur l'événement d'alerte de NIVEAU 2 - AVERTISSEMENT ou de NIVEAU 3 - URGENCE Des informations sont fournies sur le faible niveau d’oxygène, ainsi que sur les étapes à suivre pour le restaurer. Les contacts d'urgence désignés sont informés pour vous aider.
Page 106 Suspension des alarmes du Boitier de télésurveillance médicale Appuyez sur le bouton du Boitier de télésurveillance médicale et relâchez-le pour suspendre l’alarme du Boitier de télésurveillance médicale.
Page 107: Utilisation Avancée
écran. Modifier l'option Lors de la configuration de l'application Masimo SafetyNet Alert, il vous a été demandé de sélectionner l'option qui vous correspondait le mieux. L'option sélectionnée permet d'identifier les événements d'alerte les plus pertinents pour vous au moment où vous l'avez sélectionnée.
Page 108 L'application va maintenant mettre à jour les options d'événements d'alerte en fonction de votre sélection. Niveau d’oxygène L'écran Niveau d'oxygène indique la limite inférieure du niveau d'oxygène (SpO ) et la durée sous la limite inférieure (délai de temporisation) pour déclencher les différents événements d'alerte. Les déclencheurs sont différents selon l'option sélectionnée.
Page 109 Valeurs par défaut des événements d'alerte (opioïdes) Type d'alerte Limite inf. Limite inf. SpO Délai de Paramètres % par Paramètres temporisation par utilisateur du délai de défaut utilisateur défaut temporisation Niveau 1 - Mise 30 secondes en garde Niveau 2 - 30 secondes Avertissement 180 secondes...
Page 111: Résolution Des Problèmes
3. Vous ne portez pas d’ongles artificiels ou de vernis à ongles excessif sur le doigt faisant l’objet d’une surveillance. Si les problèmes persistent, veuillez contacter le support client de Masimo. Voir Support client. « Replace your sensor » Le capteur ne fonctionne pas.
Page 112 Messages affichés Causes possibles Mesures à prendre « Your Emergency Contact list Lorsque la liste des contacts Suivez les instructions de l'application pour is empty. Touch the plus icon d'urgence ne comprend pas de ajouter des contacts d'urgence. to start adding Emergency contact.
Page 113 • Pour plus d'informations sur les contacts member or caregiver that will contact d'urgence. d'urgence, rendez-vous sur le site be alerted in the event you www.masimo.com/support. need immediate assistance regarding your Oxygen levels. SafetyNet gives you the option to Add an Emergency Contact now or later.
Page 114 Messages affichés Causes possibles Mesures à prendre « Request Sent » (Demande S'affiche après l'envoi réussi Pour information seulement, aucune action envoyée) d'une invitation à un contact n'est requise. d'urgence « A request has been sent to your Emergency Contact. Follow up with your Emergency Contact to make sure they accept.
Page 115 « Home Medical Hub Error » Panne matérielle interne du Le Boitier de télésurveillance médicale doit (Erreur du Boitier de Boitier de télésurveillance être remplacé, veuillez contacter le service télésurveillance médicale) médicale. client de Masimo. Voir Support client.
Page 116 Messages affichés Causes possibles Mesures à prendre « Unable to connect to Wi-Fi » Échec de la connexion WiFi en Saisissez le mot de passe correct. (Impossible de se connecter raison d'un délai de en mode WiFi) temporisation ou d'un mot de passe invalide.
Page 117 Masimo location » (Autoriser Masimo été accordées lors d'une SafetyNet Alert. SafetyNet Alert à accéder à tentative de recherche d'un vos contacts) appareil Bluetooth. « Please Enable App Les notifications ne sont pas Activez les notifications sur le smartphone Notifications »...
Page 118 Lorsque vous essayez de Continuez avec la configuration de been verified. » (Ce compte a renvoyer un lien de vérification l'application Masimo SafetyNet Alert car l'e- déjà été vérifié) de l'e-mail à un compte déjà mail a déjà été vérifié.
Page 119: Résolution Des Problèmes De Masimo Safetynet Alert
• L'application Masimo s’active pas smartphone. SafetyNet Alert doit être • Vérifiez les mises à jour de l'application Masimo mise à jour. SafetyNet Alert. • Smartphone incompatible. • Vérifiez la compatibilité du smartphone.
Page 120 Spécifications Reportez-vous aux à la page • Smartphone incompatible. 125. • Vérifiez les mises à jour de l'application Masimo SafetyNet Alert. • Contactez le support client de Masimo. Voir Support client. • Le Boitier de • Vérifiez que le Boitier de télésurveillance L'application Masimo télésurveillance médicale...
Page 121 Manuel de l’utilisateur ou au mode d’emploi du smartphone. • Vérifiez les réglages et la disponibilité du réseau. Il se peut que vous ayez besoin d’appeler votre opérateur réseau pour obtenir de l’aide. • Contactez le support client de Masimo. Voir Support client.
Page 122 à l’application • Veillez à ce que l’utilisateur correct soit connecté Masimo SafetyNet Alert. à l’application Masimo SafetyNet Alert. • Le Boitier de • Contactez le support client de Masimo. Voir télésurveillance médicale Support client. est enregistré auprès d’un autre compte.
Page 123 • Mettez à jour le logiciel du smartphone. Reportez-vous au Manuel de l’utilisateur ou au mode d’emploi du smartphone. • Contactez le support client de Masimo. Voir Support client. • Un utilisateur incorrect est • Veillez à ce que l’utilisateur correct soit connecté...
Page 124 Il se peut que vous ayez besoin d’appeler votre opérateur réseau pour obtenir de l’aide. • Redémarrez l'application Masimo SafetyNet Alert et connectez-vous au système. • Contactez le support client de Masimo. Voir Support client. • Un utilisateur incorrect est • Vérifiez que Masimo SafetyNet Alert est Les alarmes de actuellement connecté...
Page 125: Problème De Mesures
éclairage stroboscopique. SafetyNet non branché sur l’alimentation secteur. • Changez le capteur. • Contactez le support client de Masimo. Voir Support client. • Prévoyez du temps pour la stabilisation de la • La mesure est encore en cours.
Page 126 • Le signal est de mauvaise improbables qualité. • Déplacez le capteur à un emplacement du corps de l’utilisateur où le flux sanguin est élevé. Réchauffez la main à l’endroit où le capteur est positionné. • Contactez le support client de Masimo. Voir Support client.
Page 127: Annexe
0 à 20 Compatibilité du smartphone Élément Spécification* Système d’exploitation Android 6.0 (Marshmallow) (minimum) iOS 12.0 (minimum) * Pour les spécifications complètes, reportez-vous à www.masimo.ca/support. Capteur Masimo Plage de poids et site de mesure Population Poids Site de mesure Adulte et enfant > 40 kg (> 88,2 lb) Doigt Nouveau-né...
Page 128 (SpO2) Les tableaux ci-dessous fournissent les valeurs A (« Accuracy Root Mean Square », moyenne quadratique précise) mesurées avec la technologie Masimo à l’aide de capteur Masimo (Radius PPG) en condition de repos, dans le cadre d’un essai clinique. Valeurs de mesure pour capteurs Radius PPG Plage de précision SpO...
Page 129 ) au repos, avec une limite de concordance supérieure à 95 % et inférieure à 95 %. Figure 1 : Capteurs Radius PPG (ARMS 70-100 %) Caractéristiques électriques Batterie : Capteur Masimo Durée de fonctionnement 96 heures avec utilisation continue typique...
Page 130 5 % à 95 %, sans condensation Humidité de stockage 5 % à 95 %, sans condensation Puce Masimo Conditions ambiantes Conditions ambiantes de la Puce Masimo Température de fonctionnement 32 à 104 °F (0 à 40 °C) Température de stockage -40 °C à 70 °C (-40 °C à...
Page 131 Caractéristiques physiques Boitier de télésurveillance médicale Dimensions 3,45” x 2,48 ” x 0,78” (8,76 cm x 6,3 cm x 2 cm) Poids 56 g (0,12 lb) Conditions ambiantes Conditions ambiantes - Boitier de télésurveillance médicale Température de fonctionnement 5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F) Température de stockage -25 °C à...
Page 132 Classification de l’équipement selon la norme IEC 60601-1 Niveau de protection contre Pièce appliquée de type BF les chocs électriques Protection contre l'eau et la IP22 (protection contre les corps étrangers d’un diamètre ≥ 12,5 mm et poussière contre la chute verticale de gouttes d’eau lorsque le boîtier est incliné jusqu’à...
Page 133 Communication (Wifi) Type de puissance de sortie Réglage en usine Types de modulation 802.11b : DSSS 802.11g/n(HT20/HT40) : OFDM Signaux de modulation Analogique et numérique Débits de données disponibles 802.11b - 1, 2, 5,5, 11 Mbps. 802.11g - 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps 802.11n- MCS0 –...
Page 134 Directive et déclarations du fabricant - Conformité électromagnétique Rayonnement électromagnétique Rayonnement électromagnétique L’équipement médical est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci- dessous. Le client ou l'utilisateur de l'équipement médical doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Page 135 Immunité électromagnétique Immunité électromagnétique L’équipement médical est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci- dessous. Le client ou l’utilisateur de l’équipement médical doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test Niveau de Niveau de Environnement électromagnétique – Conseils d’immunité...
Page 136 Immunité électromagnétique conduite RF 6 Vrms 6 Vrms Sur les bandes de fréquences ISM (industrielles, IEC 61000-4-6 scientifiques et médicales) suivantes : Les bandes entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ;...
Page 137 Immunité électromagnétique Immunité 10 V/m 10 V/m Sur la plage de 80 MHz à 2,7 GHz irradiée IEC 61000-4-3 Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plus haute plage de fréquences s’applique. Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Page 138 Fréquence Bande (a) Service (a) Modulation Puissance Distance Niveau de de test (MHz) maximum test (MHz) d’immunité (V/m) d'impulsion 217 Hz GSM 800/900, Modulation TETRA 800, iDEN d'impulsion 800-960 820, CDMA 850, Bande LTE 5 18 Hz 1 720 GSM 1800 ; Modulation CDMA 1900 ;...
Page 139 Distances de séparation recommandées Distance de séparation recommandée entre les équipements de communication portables et mobiles à radiofréquences et l'équipement médical L'équipement médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique où les perturbations liées aux RF irradiées sont sous contrôle. Le client ou l'utilisateur de l'équipement médical peut contribuer à...
Page 140 Symboles Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son étiquette : Symbole Description Symbole Description Consulter les instructions Suivre les instructions d’utilisation d’utilisation Marque de conformité à la directive Collecte séparée pour les européenne relative aux dispositifs équipements électriques et médicaux 93/42/CEE électroniques (DEEE) Protection contre les corps étrangers...
Page 141 Remarque : eIFU n’est pas disponible dans tous les pays. Citations [1] La technologie Masimo SET a été validée pour sa précision au repos au cours d’études sur le sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à...
Page 142: Réparations Et Entretien
70 % à 100 %. [4] La technologie Masimo SET a été validée pour la précision de la fréquence du pouls, dans une plage de 25 à 240 bpm lors d’essais comparatifs avec un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des intensités de signaux supérieures à...
Page 143 Ne stérilisez pas par rayonnement, à la vapeur, à l’autoclave ou à l’oxyde d’éthylène. Support client Pour obtenir des réponses aux questions fréquemment posées (FAQ) et une assistance sur les produits, ainsi qu'une résolution des problèmes liés à votre produit Masimo SafetyNet Alert, veuillez consulter www.masimo.ca/support ou envoyer un e-mail à customercare@masimo.com.
Page 144: Concepts Du Délai De Réponse D'alarme
Concepts du délai de réponse d'alarme Comme avec tout équipement d'oxymétrie de pouls, les alarmes sonores et visuelles sont soumises à un délai de réponse d'alarme, lequel se compose d'un délai de condition d'alarme et d'un délai de génération de signal d'alarme. Le délai de condition d'alarme correspond au temps qui s'écoule entre l'occurrence du déclenchement de l'événement et le moment où...
Page 145 Application Masimo SafetyNet Alert • 125 Consignes de sécurité • 76, 123 Attaching the Masimo Sensor • 22, 47 Contraindications • 6 Avantages de Masimo SafetyNet Alert • 84 Contre-indications • 76 Avertissements de conformité • 80 Customer Support • 66 Avertissements de nettoyage et d’entretien...
Page 146 Masimo Chip • 54 Étape 3 Masimo Chip Cleaning • 66 Affichage des données en direct • 98, Masimo SafetyNet Alert App • 51 99, 105 Masimo SafetyNet Alert Messages • 39 Masimo SafetyNet Alert System • 15 Features • 16 Masimo Sensor •...
Page 147 Sensor Lights • 18 Service and Maintenance • 65 Pairing the Masimo Sensor • 25, 26, 39, 49 Silence Alarms • 31, 33 Paramètres de santé • 99, 105 Smart Phone Cleaning • 65 Performance Warnings • 8 Smart Phone Compatibility • 51 Physical Characteristics •...
Page 148 Usage prévu • 75 Utilisation avancée • 105 Vidéos internes à l’application • 74 Votre corps et l’oxygène • 83 Voyants du boitier de télésurveillance médicale • 86, 87 Voyants du capteur • 88 Weight Range and Measurement Site • 51 Who the Device is intended to be used on (Indications for Use) •...
Page 152 303565/LAB-11582A-0322...

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