Advarsler - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi

RD rainbow SET™-2
SpO SpMet® og SpHb® engangssensorer
2
Må kun bruges til én patient
Før anvendelse af denne sensor, skal brugeren læse og forstå betjeningsvejledningen til enheden og dennes
brugsanvisning.
INDIKATIONER
RD rainbow SET™-2 engangssensorer er beregnet til kontinuerlig noninvasiv monitorering af funktionel iltmætning af arteriel
hæmoglobin (SpO2), pulsfrekvens, methæmoglobinmætning (SpMet®) og/eller total hæmoglobin (SpHb®). Engangssensorer fra
rainbow Lite-serien er beregnet til voksne, pædiatriske og neonatale patienter både ved faser med og uden motion og til patienter,
der er godt eller dårligt perfuseret på hospitaler, hospitallignende faciliteter, transport, og hjemmemiljøer.
KONTRAINDIKATIONER
RD rainbow Lite SET-seriens engangssensorer er kontraindiceret til patienter, som udviser allergiske reaktioner
på selvklæbende tape.
BESKRIVELSE
RD rainbow SET-2 engangssensorer er blevet godkendt vha. Masimo rainbow SET™-teknologi.
engangssensorer er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo rainbow SET-teknologi (version 7.4 eller højere)
eller har licens til at bruge rainbow®-kompatible sensorer. Kontakt de individuelle producenter af oximetrisystemerne for
at få oplyst, om bestemte enheder og sensormodeller er kompatible. Hver enkelt enheds producent er ansvarlig for at afgøre,
om vedkommendes enheder er kompatible med den enkelte sensormodel.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -ledninger er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo rainbow SET-oximetri
eller har licens til at bruge Masimo-sensorer.
BEMÆRK: Selvom denne sensor kan måle alle parametre, er den begrænset af parametrene på enheden.

ADVARSLER

• Der skal foretages diagnostiske laboratorietest, som anvender blodprøver, før en klinisk beslutning tages, for
at få et fuldstændigt billede af patientens tilstand.
• Sammenligninger af SpHb-målinger og diagnostiske laboratoriemålinger af hæmoglobin kan være påvirkede
af prøvetype, prøvetagningsteknik, fysiologiske og andre faktorer.
• Alle sensorer og ledninger er beregnet til brug med bestemte monitoreringsenheder. Kontrollér,
at monitoreringsenheden, ledningen og sensoren er kompatible før brug, da det ellers kan resultere i forringet ydeevne
og/eller skade på patienten.
• Sensoren må ikke have synlige defekter, misfarvning eller skade. Hvis sensoren er misfarvet eller beskadiget, skal den
tages ud af drift. Brug aldrig en beskadiget sensor eller en sensor med blottet elektrisk kredsløb.
• Brug ikke sensoren under MR-scanning eller i et MR-scanningsmiljø, da det kan medføre fysisk skade.
• Stedet skal kontrolleres hyppigt eller i henhold til klinisk protokol for at sikre tilstrækkelig tilhæftning og cirkulation
samt korrekt optisk justering og for at undgå, at huden beskadiges.
• Udvis forsigtighed med patienter med dårlig perfusion. Der kan opstå huderosion og tryknekrose, hvis sensoren ikke
flyttes ofte. Kontroller stedet så hyppigt som hver time ved brug på patienter med dårlig perfusion, og flyt sensoren,
hvis der er tegn på vævsiskæmi.
• Sensorer, der er fastsat for stramt, eller som kommer til at sidde for stramt på grund af ødemer, vil forårsage unøjagtige
målinger og kan medføre tryknekrose.
• Cirkulationen distalt på sensorens placering skal kontrolleres rutinemæssigt.
• Ved lav perfusion skal målestedet undersøges hyppigt for tegn på vævsiskæmi, som kan medføre tryknekrose.
• Brug ikke tape til at fastgøre sensoren til målestedet med. Dette kan hæmme blodtilstrømningen og forårsage
unøjagtige målinger. Brug af yderligere tape kan forårsage skader på huden og/eller tryknekrose eller skader
på sensoren.
• Høje iltkoncentrationer kan prædisponere retinopati hos et ufuldbårent spædbarn. Den øvre alarmgrænse for
iltmætning skal derfor vælges omhyggeligt i overensstemmelse med accepterede, kliniske standarder.
• Hvis sensoren eller sensorerne er påsat forkert, eller hvis de(n) flytter sig fra målestedet, kan det forårsage forkerte målinger.
• Forkert påsætning pga. forkerte sensortyper kan forårsage unøjagtige eller manglende målinger.
• Unøjagtige målinger kan forekomme, når værdierne angives med en indikator med for lav signaltillid.
BRU GS AN VIS N IN G
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
LATEX
PCX-2108A
02/13
40
da
Ikke-steril
RD rainbow SET
9357F-eIFU-1117