Conditions Ambiantes Lors De L'utilisation; Utilisateurs; Contre-Indications - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
Risque de blessure du patient du fait d'une utilisation des implants sur des structures squelettiques
immatures !
L'utilisation des implants en polyéthylène marPOR chez l'enfant ou l'adolescent dont la structure
squelettique est immature n'est pas recommandée, étant donné que la croissance osseuse naturelle peut
engendrer une mauvaise position de l'implant. L'utilisateur doit peser les avantages et les inconvénients
des implants en polyéthylène marPOR par rapport aux risques éventuels pour le patient.
3.1.3

Conditions ambiantes lors de l'utilisation

L'application ne doit se dérouler que dans des locaux à usage médical dans des conditions opératoires
stériles.
3.1.4

Utilisateurs

Les produits ne doivent être utilisés que par un personnel médical qualifié, compétent pour les employer
correctement de par sa formation professionnelle, son savoir-faire, son expérience ainsi que ses
connaissances des dispositions applicables.
L'utilisateur est tenu de connaître la technique opératoire adéquate et de maîtriser l'utilisation du produit
dans son ensemble.
L'utilisateur assume la responsabilité :
• Étude approfondie de la documentation du produit spécifique au cas
• De sélectionner et d'exécuter correctement l'intervention chirurgicale
• Assemblage des composants du produit et utilisation conforme de ces derniers selon la définition de la
planification de cas
• D'éviter ou de réduire les risques généraux lors d'interventions chirurgicales
• D'éclairer, d'instruire le patient et de lui prodiguer les soins postopératoires
3.2

Contre-indications

Les contre-indications comprennent les points mentionnés ci-après, sans toutefois s'y limiter.
Risque de danger mortel pour le patient en cas d'inobservation des contre-indications !
• Infection manifeste aux alentours de la région à soigner
• Sensibilité aux matériaux ou allergies aux matériaux d'implant utilisés
• Tissus durs et/ou mous en quantité et/ou d'une qualité insuffisantes
• Patients non désireux ou incapables de suivre les instructions durant tout le traitement, y compris dans
la phase postopératoire
Revision 01 45