Bearbeitung Der Patientenspezifischen Implantate; Osteosyntheseschrauben Bzw. -Platten Zur Befestigung Des Patientenspezifischen Implantats; Vor Dem Gebrauch - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate
Gebrauchsanweisung
4.1.3

Bearbeitung der patientenspezifischen Implantate

Größe und Form können bei patientenspezifischen Implantaten nicht angepasst werden, da diese bereits
basierend auf der individuellen Fallplanung und der dort hinterlegten anantomischen Bedarfe des
Patienten auf dessen Anatomie abgestimmt sind.
4.1.4

Osteosyntheseschrauben bzw. -platten zur Befestigung des patientenspezifischen Implantats

Mögliche Verletzungsgefahr für den Patienten durch nicht kompatible Befestigungsmittel!
Die patientenspezifischen Implantate dürfen keinesfalls mit nicht kompatiblen Osteosyntheseschrauben
bzw. -platten oder sonstigen nicht kompatiblen Befestigungsmitteln kombiniert werden.
Mögliche Verletzungsgefahr für den Patienten durch Implantatbruch!
• Wenn Schrauben zu nah am Rand des Implantats positioniert werden, kann dies zu intraoperativem
Aufreißen von Schraubenlöchern führen.
Vor dem Wundverschluss sicherstellen, dass das Implantat nicht beschädigt ist.
•
Patientenspezifische Implantate werden mit Osteosyntheseschrauben und ggf. -platten aus dem Standard
Osteosyntheseportfolio von KLS Martin am Patienten befestigt. Während der Fallplanung eines
patientenspezifischen Implantats wird in Absprache mit dem Anwender definiert, welche
Osteosyntheseschrauben bzw. –platten zum Einsatz kommen. Diese müssen dem Anwender vorliegen oder
separat bestellt werden und werden mit einer separaten zugehörigen Gebrauchsanweisung geliefert, die zu
beachten ist.
Erfolgt die Fixierung mit Schrauben, müssen diese dementsprechend fest angezogen werden, sodass der
Schraubenkopf mit der Implantatoberfläche bündig ist und es zwischen Implantat und dem
zugrundeliegenden Knochen keinen Zwischenraum gibt.
4.2

Vor dem Gebrauch

Mögliche Verletzungsgefahr für den Patienten durch Implantatversagen!
Vor ihrer Verwendung im chirurgischen Umfeld sind patientenspezifische Polyethylen-Implantate
•
zwingend durch einen qualifizierten Anwender final zu überprüfen. Dieser muss mit der
Planungshistorie und der fallspezifischen Produktdokumentation vertraut sein.
Patientenspezifische Polyethylen-Implantate werden steril ausgeliefert. Steril gelieferte Produkte sind auf
dem Label mit dem entsprechenden Symbol gekennzeichnet. Vor der Verwendung das Verfallsdatum und
die Unversehrtheit der Verpackung prüfen. Sterilprodukte mit geöffneter oder beschädigter
Sterilverpackung sowie solche, die aus Verpackungen mit abgelaufenem Verfallsdatum entnommen
wurden, müssen als unsteril angesehen werden. Unsterile Produkte entsorgen.
Revision 01 13