Línea De Atención Al Cliente - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

fundamentales de seguridad y rendimiento de los productos sanitarios en el sentido de la normativa
europea en vigor.
Somos los fabricantes de este producto:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Una empresa de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
2.1 Línea de atención al cliente
Si tiene preguntas sobre el producto, o sobre su uso clínico, póngase en contacto con el departamento de
gestión de productos:
Tel.: +49 7461 706-216
Fax: +49 7461 706-350
Todos los incidentes graves relacionados con el producto deben notificarse de inmediato al fabricante y a
las autoridades sanitarias responsables. Por "incidente" se entiende el mal funcionamiento o el deterioro
de las propiedades o del rendimiento del producto. Ello incluye también errores de aplicación debidos a
características ergonómicas, insuficiencias de esta información de uso y efectos secundarios no deseados.
Un incidente se considerará "grave" si ha tenido, podría haber tenido o podría tener directa o
indirectamente alguna de las consecuencias mencionadas a continuación:
• la muerte de un paciente, un usuario u otra persona;
• el deterioro grave temporal o permanente del estado de salud de un paciente, un usuario u otra
persona;
• un peligro grave para la salud pública.
Todos los implantes específicos para el paciente, así como sus embalajes, están marcados con un número
de caso individual. Para realizar una reclamación, indique siempre el número de caso.
Posible peligro de muerte para terceros en caso de envío de productos contaminados.
Si tiene que realizar una devolución, envíe únicamente productos limpiados y desinfectados dentro de un
envase estéril.
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IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
Revision 01