Matériaux Utilisés / Matériaux D'implants; Traitement Des Implants Spécifiques Au Patient; Vis Ou Plaques D'ostéosynthèse Pour La Fixation De L'implant Spécifique Au Patient - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
documentation du produit spécifique au cas (document de validation). Avec la validation écrite, l'utilisateur
confirme qu'il a vérifié, compris et pris connaissance de la documentation du produit spécifique au cas
(document de validation).
4.1.2 Matériaux utilisés / matériaux d'implants
Matériau(x)
Polyéthylène (PE)
4.1.3 Traitement des implants spécifiques au patient
Les dimensions et la forme des implants spécifiques au patient ne peuvent pas être ajustées, car elles sont
déjà définies sur la base de la planification de cas individuelle et des besoins anatomiques du patient qui y
sont spécifiés en fonction de son anatomie.
4.1.4 Vis ou plaques d'ostéosynthèse pour la fixation de l'implant spécifique au patient
Éventuel risque de blessure pour le patient dû à un moyen de fixation incompatible !
Les implants spécifiques au patient ne peuvent en aucun cas être combinés avec des vis ou des plaques
d'ostéosynthèse non compatibles ou avec d'autres moyens de fixation non compatibles.
Risque de blessure du patient du fait d'une rupture de l'implant !
• Une déchirure intraopératoire des trous de vis est possible si les vis sont placées trop près du bord de
l'implant.
Vérifier que l'implant n'est pas endommagé avant de refermer la plaie.
•
Les implants spécifiques au patient sont fixés sur le patient avec des vis et, le cas échéant, avec des plaques
d'ostéosynthèse issues de la gamme d'ostéosynthèse standard de KLS Martin. Pendant la planification de
cas d'implant spécifique au patient, il sera défini avec l'utilisateur quelles vis ou plaques d'ostéosynthèse
seront utilisées. Ces dernières doivent être disponibles ou commandées séparément par l'utilisateur et sont
fournies avec un mode d'emploi à part correspondant qu'il convient d'observer.
Si la fixation est réalisée à l'aide de vis, ces dernières doivent être fixées de sorte que la tête de vis affleure
la surface de l'implant et qu'il n'y ait aucun espace entre l'implant et l'os sous-jacent.
Revision 01
Spécification du(des) matériau(x)
Polyéthylène de masse moléculaire très
élevée (UHMWPE)
Norme(s)
ISO 5834,
ASTM F648
47