Destination Du Dispositif; Utilisation Prévue; Indications; Groupe De Patient / Choix Du Patient - KLS Martin group TS Bare Fiber Mode D'emploi

Mode d'emploi
TS Bare Fiber 800 µm, réutilisable
3

Destination du dispositif

3.1 Utilisation prévue
La fibre laser sert à traiter le tissu biologique, en sachant que :
•
hyperthermie,
•
sectionnement,
•
coagulation,
•
vaporisation.
À cet effet, l'énergie électrique du réseau d'alimentation est transformée en lumière laser infrarouge qui
permet de réaliser ces applications chirurgicales.
3.1.1

Indications

Le produit est indiqué pour un traitement par chirurgie au laser de maladies.
3.1.2

Groupe de patient / choix du patient

Les groupes de patients cibles ne sont pas limités en termes d'âge, de poids corporel, ou de leur état de
santé. Le chirurgien traitant doit décider si un patient doit être traité à la fibre laser.
3.1.3

Conditions ambiantes

La fibre laser doit uniquement être utilisé dans des pièces à usage médical, qualifiées de salle laser !
3.1.4

Utilisateur

Le médecin traitant est responsable de l'emploi correct du dispositif médical au fibre laser respectant les
règles de sécurité. Il est tenu de contrôler que toutes les mesures de sécurité ont été bien appliquées et
doit être familiarisé avec les spécificités de la technique opératoire au laser.
3.2

Restrictions d'utilisation

3.2.1

Contre-indications

L'utilisation de la fibre laser n'est pas recommandée en cas de contre-indication d'un traitement par
chirurgie au laser.
3.3 Conditions préalables
La fibre laser peut être connectée à des appareils de chirurgie au laser dotés de prises SMA, SMAplus et
SMA-X. L'utilisateur a été informé quant à l'utilisation sécuritaire des faisceaux laser et des appareils de
chirurgie au laser à usage médical.
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