Ligne D'accès Direct - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

produits médicaux et, en tant que tel, il ne porte pas de sigle CE. En tant qu'équipement sur mesure, le
produit satisfait toutefois aux exigences fondamentales de sécurité et de performance des produits
médicaux selon la réglementation européenne en vigueur.
Nous sommes le fabricant de ce produit :
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Une société de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany
Boîte postal 60 · 78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
2.1 Ligne d'accès direct
Veuillez adresser vos questions sur l'utilisation du produit ou sur les applications cliniques au service de
gestion du produit :
Tél. : +49 7461 706-216
Fax : +49 7461 706-350
Tous les incidents graves en lien avec le produit doivent être signalés immédiatement au fabricant et à
l'autorité compétente en la matière. Par "événement", on entend ici le dysfonctionnement ou la
dégradation des propriétés ou de la performance du produit. En font également partie les erreurs
d'utilisation sur la base de caractéristiques ergonomiques, de lacunes dans cette notice ainsi que d'effets
secondaires indésirables. Un événement est considéré "grave", s'il a entraîné, aurait pu entraîner ou
pourrait entraîner l'une des conséquences énumérées ci-après :
• la mort d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne,
• la dégradation grave, temporaire ou durable, de l'état de santé d'un patient, de l'utilisateur ou d'autres
personnes,
• un danger grave pour la santé publique.
Tous les implants spécifiques au patient ainsi que leur emballage sont marqués d'un numéro de cas
individuel. En cas de réclamation, veuillez toujours indiquer le numéro de cas.
Éventuel danger de mort encouru par des tiers du fait de l'envoi de produits contaminés !
En cas de retour, n'envoyer que des produits nettoyés et désinfectés dans des emballages stériles.
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IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
Revision 01