Table Des Matières - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

Inhaltsverzeichnis
1 Hinweise zu diesem Dokument ................................................................................................................... 7
1.1 Sicherheit ........................................................................................................................................... 7
1.2 Gültigkeit dieses Dokuments ............................................................................................................. 7
1.3 Abkürzungen und Begriffe ................................................................................................................. 7
2 Allgemeines ................................................................................................................................................. 7
2.1 Hotline ................................................................................................................................................ 8
2.2 Fallplanung ......................................................................................................................................... 9
2.3 Lieferumfang ...................................................................................................................................... 9
2.4 Prüfen der Lieferung auf Vollständigkeit und Unversehrtheit ........................................................... 9
3 Bestimmungsgemäße Verwendung .......................................................................................................... 10
3.1 Zweckbestimmung ........................................................................................................................... 10
3.1.1 Indikationen .......................................................................................................................... 10
3.1.2 Patientenzielgruppe / Patientenauswahl ............................................................................. 10
3.1.3 Umgebungsbedingungen bei der Anwendung ..................................................................... 11
3.1.4 Anwender ............................................................................................................................. 11
3.2 Kontraindikationen .......................................................................................................................... 11
3.3 Mögliche Nebenwirkungen und Restrisiken .................................................................................... 11
4 Bedienung / Anwendung / Gebrauch ........................................................................................................ 12
4.1 Beschreibung des Produkts .............................................................................................................. 12
4.1.1 Aufbau, Funktionsweise und Leistungsmerkmale ................................................................ 12
4.1.2 Verwendete Materialien / Implantatwerkstoffe .................................................................. 12
4.1.3 Bearbeitung der patientenspezifischen Implantate ............................................................. 13
4.1.4 Osteosyntheseschrauben bzw. -platten zur Befestigung des patientenspezifischen
Implantats ............................................................................................................................. 13
4.2 Vor dem Gebrauch ........................................................................................................................... 13
4.3 Intraoperatives Vorgehen ................................................................................................................ 14
4.4 Nach Abschluss des operativen Eingriffs ......................................................................................... 15
5 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ................................................................................................. 15
6 Lagerung und Transport ............................................................................................................................ 15
7 Umweltrelevante Hinweise / Entsorgung ................................................................................................. 16
7.1 Verpackung ...................................................................................................................................... 16
7.2 Entsorgung des Produkts ................................................................................................................. 16
7.3 Nationale Vorschriften ..................................................................................................................... 16
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IPS Implants® marPOR - Patientenspezifische Polyethylen-Implantate
Gebrauchsanweisung
Revision 01