KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi page 28

Índice
1 Indicaciones sobre este documento ......................................................................................................... 29
1.1 Seguridad ......................................................................................................................................... 29
1.2 Validez de este documento .............................................................................................................. 29
1.3 Abreviaturas y términos ................................................................................................................... 29
2 General ...................................................................................................................................................... 29
2.1 Línea de atención al cliente ............................................................................................................. 30
2.2 Planificación del caso ....................................................................................................................... 31
2.3 Volumen de suministro .................................................................................................................... 31
2.4 Comprobación de la compleción e integridad del suministro ......................................................... 31
3 Uso adecuado ............................................................................................................................................ 32
3.1 Uso previsto ..................................................................................................................................... 32
3.1.1 Indicaciones .......................................................................................................................... 32
3.1.2 Grupo diana de pacientes/selección del paciente ................................................................ 32
3.1.3 Condiciones ambientales durante la aplicación ................................................................... 33
3.1.4 Usuarios ................................................................................................................................ 33
3.2 Contraindicaciones ........................................................................................................................... 33
3.3 Posibles efectos secundarios y riesgos residuales ........................................................................... 34
4 Manejo / Aplicación / Uso ......................................................................................................................... 34
4.1 Descripción del producto ................................................................................................................. 34
4.1.1 Estructura, funcionalidad y características de rendimiento ................................................. 34
4.1.2 Materiales utilizados/materiales del implante ..................................................................... 35
4.1.3 Tratamiento de los implantes específicos para el paciente ................................................. 35
4.1.4 Tornillos y placas de osteosíntesis para la fijación del implante específico para el
paciente ................................................................................................................................ 35
4.2 Antes del uso .................................................................................................................................... 36
4.3 Procedimiento intraoperatorio ........................................................................................................ 36
4.4 Tras la intervención quirúrgica ........................................................................................................ 38
5 Limpieza, desinfección y esterilización ..................................................................................................... 38
6 Almacenamiento y transporte .................................................................................................................. 38
7 Indicaciones sobre el medio ambiente/eliminación ................................................................................. 39
7.1 Embalaje ........................................................................................................................................... 39
7.2 Eliminación del producto ................................................................................................................. 39
7.3 Normativas nacionales ..................................................................................................................... 39
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IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
Revision 01