Avant L'emploi; Procédure Peropératoire - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

4.2

Avant l'emploi

Risque de blessure du patient du fait d'une défaillance de l'implant !
Les implants en polyéthylène spécifiques au patient doivent être obligatoirement contrôlés par un
•
utilisateur qualifié juste avant leur utilisation dans l'environnement chirurgical. Ce dernier doit être
familiarisé avec l'historique de planification et la documentation du produit spécifique au cas.
Les implants spécifiques au patient en polyéthylène sont livrés stériles. Les produits livrés stériles sont
désignés par un symbole correspondant sur l'étiquette. Avant l'utilisation, vérifier la date de péremption et
l'intégrité de l'emballage. Les produits stériles avec un emballage stérile ouvert ou endommagé de même
que ceux dont la date de péremption a été atteinte doivent être considérés comme n'étant pas stériles.
Éliminer les produits non stériles.
L'implant choisi doit rester dans son emballage stérile jusqu'à l'implantation. Le site d'implantation doit
être découvert et préparé en premier.
4.3 Procédure peropératoire
Danger potentiel de mort encouru par le patient du fait d'une contamination de l'implant lors de la
manipulation !
La contamination de l'implant par des microorganismes et des matériaux étrangers du fait de la vaste
surface poreuse de l'implant peut causer des infections.
• Préparer le site d'implantation avant de retirer l'implant de l'emballage stérile et de le mettre en
forme.
• Implanter l'implant immédiatement après son extraction de l'emballage stérile ou le placer dans un
contenant propre rempli de solution saline stérile.
Ne pas poser l'implant sur un champ chirurgical ou sur des tenues de bloc ou sur d'autres surfaces qui
•
pourraient causer une contamination.
Éventuel danger de mort encouru par le patient du fait d'un détachement de l'implant causé par un
mauvais positionnement !
Recouvrir l'implant de périoste ou d'autres structures de tissu mou.
•
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IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
Revision 01