Planification De Cas; Matériel Fourni - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
2.2

Planification de cas

Les implants spécifiques au patient sont créés exclusivement par le fabricant pour un patient
préalablement et nommément désigné à l'aide d'une planification de cas individuelle détaillée en accord
avec un utilisateur qualifié.
Pour la planification de cas, les données du patient et/ou les autres informations relatives au cas sont
d'abord téléchargées dans l'IPS Gate® par un utilisateur qualifié. L'IPS Gate® est une plate-forme basée sur
Internet, qui guide en toute sécurité l'utilisateur à travers le processus pour les produits spécifiques au
patient.
Les exigences, informations et données du patient mises à disposition par un utilisateur qualifié dans
l'IPS Gate® sont exploitées par le fabricant pour la planification de cas individuelle. Un numéro de cas est
assigné (exemple C1234567) et le cas est ainsi à son tour attribué à un patient sans confusion possible.
Après une planification réussie, l'utilisateur peut accéder à la documentation du produit spécifique au cas
(document de validation) via l'IPS Gate®. Si elle correspond à ses exigences, il doit valider pour production
l'implant spécifique au patient en mettant à disposition le document signé "Written prescription and design
approval".
Éventuel risque de blessure pour le patient dû à des données du patient obsolètes ou incorrectes !
Les implants spécifiques au patient sont fabriqués à l'aide de procédés d'imagerie p. ex. avec des images
de tomodensitométrie du patient. Si l'anatomie du patient a changé depuis les derniers clichés, les
implants spécifiques au patient ne doivent pas être utilisés.
2.3 Matériel fourni
La livraison comprend
• l'implant spécifique au patient ou plusieurs implants fabriqués spécialement pour un patient,
• le modèle anatomique correspondant.
En option – si l'utilisateur le souhaite et après accord préalable au cours de la planification de cas
individuelle via l'IPS Gate® – la livraison peut également comprendre les outils de planification fabriqués
spécialement pour un patient déterminé. Un mode d'emploi séparé est fourni pour les outils de
planification et les modèles anatomiques. Il ne fait par conséquent pas partie de ce document.
Chaque livraison est accompagnée d'un bon de livraison. Il contient un numéro de cas qui n'a été attribué
qu'une seule fois dans le cadre de la planification de cas via l'IPS Gate
Revision 01
® .
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