Si la fijación se realiza con tornillos, estos deben apretarse de forma que la cabeza del tornillo quede
alineada con la superficie del implante y no exista ningún espacio intermedio entre el implante y el hueso
que se encuentra debajo.
4.2
Antes del uso
Posible riesgo de lesiones para el paciente en caso de fallo del implante
Antes de la aplicación en el entorno quirúrgico, los implantes de polietileno específicos para el paciente
•
deben someterse obligatoriamente a una comprobación final por parte de un usuario cualificado. Este
deberá estar familiarizado con el historial de planificación y la documentación del producto específica
del caso.
Los implantes de polietileno específicos para el paciente se suministran estériles. Los productos
suministrados estériles están marcados con el símbolo correspondiente en la etiqueta. Antes de utilizarlos,
compruebe siempre la fecha de caducidad y la integridad del envase. Los productos estériles con un
embalaje estéril abierto o dañado, así como aquellos extraídos de embalajes con fecha de caducidad
expirada, deben considerarse no estériles. Elimine los productos no estériles.
El implante seleccionado debe permanecer en el envase estéril hasta el momento de la implantación y el
lugar del implante debe visualizarse y prepararse antes de extraerlo.
4.3
Procedimiento intraoperatorio
Posible riesgo de muerte para el paciente en caso de una contaminación del implante durante la
manipulación
La contaminación del implante con microorganismos y materiales extraños como consecuencia de la gran
superficie de implantes porosos puede provocar infecciones.
• Prepare el lugar del implante antes de extraer este del envase estéril y de modelarlo.
• Inserte el implante inmediatamente después de extraerlo del envase estéril o introdúzcalo en un
recipiente limpio que contenga una solución salina estéril.
No coloque el implante sobre paños de quirófano, batas o ropas de quirófano ni otras superficies que
•
puedan dar lugar a una contaminación.
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IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
Revision 01