Contatti - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente
Istruzioni per l'uso
commercio e il monitoraggio dei dispositivi medici, e come tale non reca alcuna marcatura CE. Pur essendo
un prodotto speciale, esso soddisfa i requisiti basilari di sicurezza e di prestazioni dei dispositivi medici ai
sensi dei Regolamenti europei vigenti.
Produttore di questo prodotto:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Una società di KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
2.1

Contatti

In caso di domande sul prodotto o sull'uso clinico si prega di contattare i nostri responsabili di prodotto:
Tel: +49 7461 706-216
Fax: +49 7461 706-350
Tutti gli incidenti gravi relativi al prodotto devono essere segnalati immediatamente al produttore e alle
autorità competenti. Per ‟evento" si intende il malfunzionamento o il peggioramento delle caratteristiche o
delle prestazioni del prodotto. Di questi fanno parte anche gli errori di applicazione sulla base delle
caratteristiche ergonomiche, l'inaccessibilità delle presenti informazioni d'uso e gli effetti collaterali
indesiderati. Per ‟grave" si intende che un evento ha avuto, avrebbe potuto avere o potrebbe avere
direttamente o indirettamente una delle conseguenze citate di seguito:
• la morte del paziente, dell'utente o di un'altra persona,
• il peggioramento grave, temporaneo o permanente, delle condizioni di salute del paziente, dell'utente o
di altre persone,
• un pericolo grave per la salute pubblica.
Tutti gli impianti specifici per un determinato paziente e le relative confezioni sono contrassegnati con un
numero di caso individuale. In caso di reclamo si prega di fornire sempre il numero di caso.
L'invio di prodotti contaminati potrebbe essere un pericolo letale per terzi!
Al momento della restituzione della merce, solo i prodotti puliti e disinfettati devono essere inviati in
confezioni sterili.
Revision 01 53