Avvertenze Su Questo Documento; Sicurezza; Validità Di Questo Documento; Abbreviazioni E Concetti - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

1 Avvertenze su questo documento

1.1

Sicurezza

Possibile pericolo di morte per il paziente o per l'utente in caso di mancata osservanza del presente
documento!
Un impiego e una cura non corretti e un uso improprio possono causare un'usura precoce e/o comportare
rischi per i pazienti e per l'utente!
Il gestore è responsabile della comprensione e del rispetto da parte di tutte le persone che utilizzano il
prodotto delle avvertenze e delle istruzioni riportate nel presente documento.
• Ciascun utente deve leggere integralmente e rispettare il presente documento.
• Ciascun utente deve osservare in particolare tutte le indicazioni precauzionali e di avvertimento.
• Il presente documento deve essere accessibile all'utente in ogni momento.
• Spetta all'utente assicurarsi che il paziente sia stato informato sulle indicazioni d'uso, precauzionali e di
avvertimento riportate nel presente documento, e che le abbia correttamente comprese.
• Il presente testo si riferisce ugualmente a uomini, donne e persone di sesso diverso.
1.2 Validità di questo documento
Questo documento è valido per:
• IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente
1.3

Abbreviazioni e concetti

Abbreviazione
OE
PE
TMJ
UHMWPE

2 Informazioni generali

Siamo lieti che abbiate scelto un prodotto IPS Implants® della nostra azienda.
Il prodotto descritto nelle presenti istruzioni per l'uso è stato realizzato appositamente per un paziente
determinato in precedenza secondo una prescrizione scritta (‟Written prescription"), ed è destinato
esclusivamente a soddisfare le sue personali condizioni ed esigenze. Il presente prodotto è quindi un
prodotto speciale ai sensi dei regolamenti europei vigenti per lo sviluppo, la produzione, la messa in
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IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente
Descrizione
Ossido di etilene
Polietilene
Articolazione temporomandibolare
Ultra High Molecular Weight Polyethylene (polietilene ad altissimo peso molecolare)
Istruzioni per l'uso
Revision 01