Materiali Utilizzati/Materiali Degli Impianti; Preparazione Degli Impianti Specifici Per Un Determinato Paziente; Viti O Piastre Per Osteosintesi Per Il Fissaggio Dell'impianto Specifico Per Un Determinato Paziente - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

l'utente conferma di aver verificato, compreso e preso conoscenza della documentazione di prodotto
specifica del caso (documento di autorizzazione).
4.1.2

Materiali utilizzati/materiali degli impianti

Materiali
Polietilene (PE)
4.1.3

Preparazione degli impianti specifici per un determinato paziente

Gli impianti specifici per un determinato paziente non possono essere modificati nella forma e nelle
dimensioni, in quanto si basano già sulla pianificazione individuale del caso e sulle esigenze anatomiche del
paziente, armonizzate con le caratteristiche anatomiche di quest'ultimo.
4.1.4

Viti o piastre per osteosintesi per il fissaggio dell'impianto specifico per un determinato paziente

Possibile pericolo di lesioni per il paziente per mezzi di fissaggio non compatibili!
Gli impianti specifici per un determinato paziente non devono essere combinati con viti per osteosintesi
non compatibili o altri dispositivi di fissaggio incompatibili.
Possibile rischio di lesioni per il paziente a causa della rottura dell'impianto!
• Se le viti sono posizionate troppo vicino al bordo dell'impianto, questo può causare la rottura
intraoperatoria dei fori delle viti.
Prima di chiudere la ferita assicurarsi che l'impianto non sia danneggiato.
•
Gli impianti specifici per un determinato paziente vengono fissati sul paziente con viti e se necessario con
piastre per osteosintesi della gamma per osteosintesi standard di KLS Martin. Durante la pianificazione del
caso di un impianto specifico per un determinato paziente, è necessario definire quali viti o piastre per
osteosintesi utilizzare in accordo con l'utente. Queste devono essere disponibili per l'utente oppure
ordinate a parte e vengono fornite con le relative istruzioni per l'uso separate, da osservare.
Se si utilizzano viti per il fissaggio, è necessario serrarle saldamente in modo appropriato facendo
attenzione che la testa della vite sia a filo con la superficie dell'impianto e che non vi sia spazio tra
l'impianto e l'osso sottostante.
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IPS Implants® marPOR - Impianti in polietilene specifici per un determinato paziente
Specifica materiale(i)
Ultra High Molecular Weight
Polyethylene (Polietilene ad altissimo
peso molecolare) (UHMWPE)
Istruzioni per l'uso
Norme
ISO 5834,
ASTM F648
Revision 01