Materiales Utilizados/Materiales Del Implante; Tratamiento De Los Implantes Específicos Para El Paciente; Tornillos Y Placas De Osteosíntesis Para La Fijación Del Implante Específico Para El Paciente - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
La prescripción escrita y la aprobación del diseño del usuario, que deben constar obligatoriamente antes de
cada fabricación y suministro de un implante específico para el paciente, se refieren a esta documentación
del producto específica del caso (documentación de aprobación). Con la aprobación escrita, el usuario
confirma que ha comprobado, comprendido y tomado conocimiento de la documentación del producto
específica del caso (documentación de aprobación).
4.1.2

Materiales utilizados/materiales del implante

Material(es)
Polietileno (PE)
4.1.3 Tratamiento de los implantes específicos para el paciente
El tamaño y la forma de los implantes específicos para el paciente no se pueden adaptar, puesto que ya
están ajustadas a la anatomía del paciente sobre la base de la planificación individual del caso y las
necesidades anatómicas del paciente allí registradas.
4.1.4 Tornillos y placas de osteosíntesis para la fijación del implante específico para el paciente
¡Posible peligro de lesiones para el paciente por elementos de fijación no compatibles!
Los implantes específicos para el paciente no deben combinarse en ningún caso con tornillos o placas de
osteosíntesis que no sean compatibles ni con ningún otro elemento de fijación que tampoco sea
compatible.
Posible riesgo de lesiones para el paciente en caso de rotura del implante
• Si los tornillos se colocan demasiado cerca del borde del implante, los orificios para los tornillos pueden
desgarrarse durante la operación.
Así pues, antes de cerrar la herida, asegúrese de que el implante no esté dañado.
•
Los implantes específicos para el paciente se fijan al paciente con tornillos o, en su caso, placas de
osteosíntesis del catálogo estándar de osteosíntesis de KLS Martin. Durante la planificación del caso de un
implante específico para el paciente, los tornillos o las placas de osteosíntesis que van a utilizarse deben
determinarse en acuerdo con el usuario. Estos deben estar a disposición del usuario o encargarse por
separado, y se suministran con las correspondientes instrucciones de uso por separado, que deben
observarse.
Revision 01
Especificación del (de los)
material(es)
Polietileno de ultra alto peso molecular
(UHMWPE)
Norma(s)
ISO 5834,
ASTM F648
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