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caso. Si el número de caso no coincide con la documentación del producto específica del caso
disponible, ha habido una confusión y el producto no deberá utilizarse.
• Notificar de inmediato cualquier posible daño de transporte, así como cualquier diferencia entre el
número de caso mencionado en el albarán/el embalaje del producto y el indicado en la documentación
del producto específica del caso.
3 Uso adecuado
El implante específico para el paciente debe utilizarse conforme a la indicación; véase el
capítulo 3.1.1 "Indicaciones", página 32.
El fabricante no será responsable de complicaciones debidas a una utilización fuera del uso previsto y/o de
la indicación, una combinación equivocada de componentes del sistema, una técnica quirúrgica errónea,
métodos de tratamiento incorrectos o una higiene insuficiente.
3.1
Uso previsto
• Los implantes específicos para el paciente están concebidos tanto para el tratamiento de traumatismos
craneofaciales como para la cirugía plástica y reconstructiva en la zona craneofacial.
• Los implantes específicos para el paciente están concebidos tanto para el aumento craneofacial como
para la reconstrucción de defectos craneofaciales.
• Los implantes específicos para el paciente están diseñados para el uso en aplicaciones sin soporte de
carga.
3.1.1
Indicaciones
• Tratamiento de traumatismos craneofaciales
• Corrección y reconstrucción de defectos craneofaciales
• Aumento craneofacial
• Tratamientos plásticos y estéticos en la zona craneofacial
3.1.2
Grupo diana de pacientes/selección del paciente
Los implantes específicos para el paciente se utilizan exclusivamente para un paciente específico
previamente determinado. Solo se utilizarán en el sentido de una planificación previamente definida del
caso, de realización obligatoria.
32
IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
Revision 01
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Chapitres
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