À L'issue De L'intervention Chirurgicale - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

Implants spécifiques au patient en polyéthylène
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IPS Implants® marPOR - Implants spécifiques au patient en polyéthylène
Mode d'emploi
Risque de blessure du patient du fait d'une manipulation inappropriée !
• La manipulation non conforme de l'implant spécifique au patient peut entraîner une défaillance de
l'implant et des blessures.
Les détériorations amoindrissent la capacité de charge de l'implant et peuvent induire sa cassure.
Risque de blessure du patient en cas de fragmentation de l'implant !
En cas de rupture de l'implant spécifique au patient au cours de l'opération, tous les fragments devront
être retirés du site afin d'écarter tout risque de réaction aux corps étrangers ou de migration des
fragments pouvant s'accompagner de lésions des tissus mous.
Les implants spécifiques au patient sont créés exclusivement pour un patient préalablement et
nommément désigné à l'aide d'une planification de cas individuelle en accord avec un utilisateur qualifié.
Les produits sont conçus individuellement en fonction des indications et des patients. Veuillez consulter la
documentation du produit spécifique au cas pour des informations détaillées sur la mise en place des
implants spécifiques au patient. Elle est attribuée au cas respectif dans l'IPS Gate®.
La documentation du produit spécifique au cas contient la situation préopératoire, le positionnement prévu
des implants et la situation postopératoire prévue. La documentation du produit spécifique au cas peut
contenir des informations complémentaires relatives à la procédure intraopératoire selon l'indication.
Les produits utilisés lors de l'intervention doivent être documentés dans le dossier du patient en précisant
les données spécifiques au cas, en particulier le numéro de cas. Seule la consignation de ces informations
permet de garantir la traçabilité des produits utilisés.
4.4
À l'issue de l'intervention chirurgicale
Risque de blessure du patient du fait de son comportement erroné !
Des comportements postopératoires inappropriés du patient peuvent conduire à la défaillance de
l'implant ou à la blessure du patient. Les points suivants sont à respecter :
• Pendant toute la durée de la cicatrisation, il convient de s'abstenir de toute activité physique
susceptible d'endommager l'implant spécifique au patient ou les éléments osseux qui y sont reliés. Ceci
vaut particulièrement pour le port de charges (risque de chute) et les activités sportives susceptibles de
causer un choc ou un coup.
L'utilisateur se doit d'avertir le patient à cet égard et d'assurer le suivi postopératoire.
Revision 01
49

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