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IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
1 Indicaciones sobre este documento
1.1
Seguridad
¡Posible peligro para la vida del paciente o el usuario por inobservancia de este documento!
¡La manipulación y el cuidado indebidos, así como un uso distinto al previsto, pueden conllevar un
desgaste prematuro y/o riesgos para el paciente y el usuario!
El operador es responsable de que todas las personas que manejen el producto hayan comprendido
y observen las indicaciones e instrucciones de este documento.
• Todo usuario debe leer íntegramente el presente documento y observarlo.
• Todo usuario debe observar especialmente todas las indicaciones de atención y advertencia.
• El usuario deberá tener acceso a este documento en todo momento.
• El usuario es responsable de que el paciente esté informado sobre las indicaciones de aplicación,
atención y advertencia indicadas en este documento y de que las haya entendido.
• Este texto se refiere por igual a hombres, mujeres y personas de diferentes géneros.
1.2
Validez de este documento
Este documento es válido para:
• IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
1.3
Abreviaturas y términos
Abreviatura
ETO
PE
ATM
UHMWPE
2 General
Gracias por elegir un producto IPS Implants® de nuestra marca.
El producto descrito en las presentes instrucciones de uso se ha fabricado especialmente conforme a una
prescripción escrita para un paciente específico determinado y está previsto exclusivamente para satisfacer
su estado individual y sus necesidades individuales. Es, por tanto, un producto a medida en el sentido de la
normativa europea en vigor relativa al desarrollo, fabricación, comercialización y supervisión de productos
sanitarios y, como tal, no lleva marcado CE. Como producto a medida, no obstante, cumple los requisitos
Revision 01
Descripción
Óxido de etileno
Polietileno
Articulación temporomandibular
Polietileno de ultra alto peso molecular
29
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