Condiciones Ambientales Durante La Aplicación; Usuarios; Contraindicaciones - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
Posible riesgo de lesiones para el paciente por la aplicación de los implantes en estructuras óseas no
desarrolladas por completo
El uso de implantes de polietileno marPOR no está recomendado en niños o adolescentes con estructuras
óseas no desarrolladas por completo, pues el crecimiento óseo natural puede dar lugar a una desviación
del implante. Así pues, en tales casos, el usuario debe sopesar las ventajas de utilizar los implantes de
polietileno marPOR con los posibles riesgos para el paciente.
3.1.3 Condiciones ambientales durante la aplicación
La aplicación solo puede realizarse en salas utilizadas para fines médicos y en condiciones quirúrgicas
estériles.
3.1.4

Usuarios

Los productos solo deben ser empleados por personal médico especializado que, en virtud de su formación
técnica, sus conocimientos, su experiencia y su familiarización con las disposiciones vigentes, dispongan de
una cualificación adecuada para utilizarlos.
El usuario debe conocer y dominar la técnica quirúrgica adecuada y el producto en su totalidad.
El usuario tiene la responsabilidad de:
• El estudio minucioso de la documentación del producto específica del caso
• seleccionar la intervención adecuada y realizarla correctamente.
• La selección de los componentes del producto y su utilización debida como se define en la planificación
del caso
• evitar o reducir riesgos generales en intervenciones quirúrgicas.
• Proporcionar al paciente las explicaciones, la instrucción y el asesoramiento posoperatorio que
corresponda.
3.2

Contraindicaciones

Las contraindicaciones comprenden los puntos que se enumeran a continuación, si bien esta no es una lista
exhaustiva.
¡Posible peligro para la vida del paciente por inobservancia de las contraindicaciones!
• Infección activa en el entorno de la zona que va a tratarse
• Hipersensibilidad al material o alergia a los componentes utilizados en el implante
• Deficiencia cuantitativa o cualitativa de los tejidos blandos o duros circundantes
Revision 01 33