Planificación Del Caso; Volumen De Suministro; Comprobación De La Compleción E Integridad Del Suministro - KLS Martin group IPS Implants marPOR Mode D'emploi

IPS Implants® marPOR: implantes de polietileno específicos para el paciente
Instrucciones de uso
2.2 Planificación del caso
Los implantes específicos para el paciente se fabrican mediante una planificación detallada e individual del
caso, que el fabricante realiza en conformidad con un usuario cualificado, exclusivamente para un paciente
específico previamente determinado.
Para la planificación del caso, en primer lugar, un usuario cualificado carga en IPS Gate® los datos del
paciente u otra información relativa al caso. IPS Gate® es una plataforma basada en la web que guía de
forma segura al usuario a través del proceso de productos específicos para el paciente.
Los requisitos, la información y los datos de paciente puestos a disposición en IPS Gate® por el usuario
cualificado son utilizados por el fabricante para la planificación individual del caso. Se otorga un número de
caso (por ejemplo, C1234567) y, de este modo, el caso se asigna de forma inequívoca a un único paciente.
Una vez realizada la planificación, el usuario tiene acceso a la documentación del producto (documento de
aprobación) a través de IPS Gate®. Si cumple sus requisitos, el usuario debe autorizar el implante específico
para el paciente para su fabricación facilitando el documento «Prescripción escrita y aprobación del
diseño» firmado.
¡Posible peligro de lesiones para el paciente por datos obsoletos o incorrectos del paciente!
Los implantes específicos para el paciente se fabrican con ayuda de procedimientos por imágenes, p. ej.,
imágenes de TC del paciente. Si la anatomía del paciente ha cambiado desde el momento de la toma de
imágenes, los implantes específicos para el paciente no deben utilizarse.
2.3

Volumen de suministro

El volumen de suministro consta de
• el implante específico para el paciente o, dado el caso, varios implantes específicos para el paciente,
• el modelo anatómico correspondiente.
De manera opcional, si el usuario así lo desea y se acuerda previamente dentro de la planificación individual
del caso mediante IPS Gate®, el volumen de suministro constará también de herramientas de planificación
especialmente fabricadas para un paciente determinado. Para las herramientas de planificación específicas
para el paciente y los modelos anatómicos se suministran instrucciones de uso por separado.
En consecuencia, no forman parte de este documento.
Con cada entrega se adjunta un albarán que incluye el número de caso otorgado por única vez en el
contexto de la planificación del caso mediante IPS Gate
2.4 Comprobación de la compleción e integridad del suministro
• Comprobar que el suministro esté completo e íntegro inmediatamente después de recibirlo.
• Cotejar el suministro con la documentación del producto específica del caso disponible en la
planificación del caso y comprobar que se corresponda. Para ello, utilizar especialmente el número de
Revision 01
® .
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