Publicité
Oprez
Oprez: Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja
samo po nalogu ili posredstvom liječnika.
Medicinski uređaj
Jedinstvena identifikacija proizvoda
Ne upotrebljavajte ako je pakiranje oštećeno i pročitajte upute
za uporabu
Upotrijebite do datuma: GGGG-MM-DD
Kataloški broj
Broj serije
Proizvođač
Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici
Datum proizvodnje: GGGG-MM-DD
Pogledajte upute za uporabu
Za elektronički primjerak skenirajte QR kod ili posjetite stranicu
www.merit.com/ifu i unesite ID uputa za uporabu. Za tiskani
primjerak nazovite službu za korisnike iz SAD-a ili EU-a
Nije pirogeno
Za jednokratnu uporabu
Nemojte ponovno sterilizirati
Držite na suhom
Držati podalje od sunčeve svjetlosti
Sustav jednostruke sterilne barijere
Sterilizirano s pomoću etilen-oksida
HÜDROFIILNE JUHTETRAAT
KASUTUSJUHEND
Enne kasutamist lugege hoolikalt läbi kõik hoiatused, ettevaatusabinõud ja juhised. See
aitab vältida seadme valesti kasutamist, et hoiduda järgmistest komplikatsioonidest:
•
Hüdrofiilse juhtetraadi murdumine
•
Hüdrofiilse juhtetraadi plastist tükkide või fragmentide pudenemine, mis tuleb
veresoontest eemaldada.
•
Veresoonte trauma
KIRJELDUS
Merit Medicali hüdrofiilsed juhtetraadid on valmistatud kõrgekvaliteedilisest, juhitavast,
polümeerkattega metallsüdamikuga traadist. Metallsüdamikku on kasutatud kogu
traadi pikkuses. Polümeerkaitsekiht (kate) katab juhtetraadi pinna kogu selle pikkuses.
Röntgenkontrastse polümeerikihi peale kantakse hüdrofiilne kate. Hüdrofiilne kate katab
juhtetraadi pinna kogu selle pikkuses. Kui hüdrofiilne kate on aktiveeritud, tagab see kogu
polümeerpinnale libeduse, võimaldades juhtetraadil läbi veresoonte liikuda. Juhtetraadid
tarnitakse steriilse ja mittepürogeensena.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
Merit Medicali hüdrofiilseid juhtetraate kasutatakse perifeerses veresoonkonnas,
hõlbustamaks seadmete kohalepaigutamist diagnostiliste ja sekkuvate protseduuride
käigus.
VASTUNÄIDUSTUSED
Need juhtetraadid pole ette nähtud kasutamiseks perkutaanse transluminaalse
koronaarangioplastika puhul.
HOIATUSED/KÕRVALTOIMED
•
Enne kasutamist kontrollige traati kahjustuste suhtes, ärge kasutage painutatud,
väändunud või kahjustatud traati. Kahjustatud traadi kasutamine võib põhjustada
veresoonte kahjustusi või traadifragmentide pudenemist veresoonde.
•
Ärge muutke mis tahes viisil hüdrofiilse traadi kuju. Püüe traadi kuju muuta võib traati
kahjustada.
•
Ärge näppige ega tõmmake traati läbi metallist sisestusnõela või metallist dilaatori
ega kasutage seda traati seadmetega, mis sisaldavad metallosi nagu aterektoomia
kateetrid, laserkateetrid või metallist jaotusseadmed. Selle tulemuseks võib olla välise
polüuretaankatte hävimine ja/või irdumine, mis nõuab selle veresoontest eemaldamist.
Selle traadi esmaseks sisseviimiseks on soovitatav kasutada plastist sisestusnõela või
kateeter, juhtkanüül või veresoone dilaator peaks asendama selle nõela kohe, kui
juhtetraat on veresoonde sisestatud.
•
Ärge kunagi suruge juhtetraati vastu takistust, kui te pole eelnevalt fluoroskoopiaga
takistuse põhjust kindlaks teinud. Kui ilmneb takistus ja takistuse põhjust ei saa kindlaks
teha, eemaldage juhtetraat ja seade üheskoos. Liigse jõu kasutamine takistuse puhul
võib kahjustada traati ja/või veresoont.
•
Kateetri manipuleerimisel, edasiliikumisel, vahetamisel või üle traadi väljatõmbamisel
kindlustage ja hoidke traati paigal fluoroskoopia abil, et vältida juhtetraadi ootamatut
edasiliikumist; muidu võib traadiots vigastada veresoone seina.
•
Hüdrofiilset juhtetraati tohib kasutada ainult arst, kes on saanud nõuetekohase
väljaõppe juhtetraatide fluoroskoopia abil juhtimiseks ja jälgimiseks.
HOIATUSED/KÕRVALTOIMED
•
Tromb
•
Emboolia
•
Arteriaalse või venoosse veresoone seina vigastus
•
Naastude paigalt nihkumine
•
Hematoom punktsiooni kohas
•
Infektsioon
•
Veresoone perforatsioon
•
Veresoonte spasm
•
Verejooks
•
Veresoonte tromboos
•
Muud võimalikud sisenemiskoha tüsistused nagu verejooks, tükeldamine või
perforatsioon, mis võivad vajada sekkumist.
ETTEVAATUSABINÕUD
•
Ravimi või muu seadme samaaegsel kasutamisel traadiga peaks kasutajal olema täielik
arusaam ravimi või seadme omadustest/tunnustest, et vältida hüdrofiilse juhtetraadi
kahjustamist.
•
Olge ettevaatlik selle juhtetraadi viimisel läbi pingul hemostaasiklapi.
ETTEVAATUSABINÕUD
•
Seadme südamikust peaks kogu aeg välja ulatuma vähemalt 5 cm traati, et takistada
traadi täielikku seadmesse libisemist traadi väikese hõõrdumise tõttu libisemisel.
Estonian
Publicité
