Publicité
HIDROFILNA ŽICA VODILICA
UPUTE ZA UPORABU
Prije uporabe pažljivo pročitajte sva upozorenja, mjere opreza i upute. U suprotnom može
doći do nepravilne uporabe ovog uređaja, što bi moglo dovesti do sljedećih komplikacija:
•
Presijecanje hidrofilne žice vodilice
•
Otpuštanje plastičnih dijelova ili fragmenata hidrofilne žice vodilice koje će možda
trebati ukloniti iz krvožilnog sustava.
•
Oštećenje krvnih žila
OPIS
Hidrofilne žice vodilice Merit Medical izrađene su od žice s metalnom jezgrom s polimernim
premazom visoke kvalitete koja se može usmjeravati. Upotrebljava se cijela dužina tijela
žice s metalnom jezgrom. Polimerni premaz (omotač) proteže se cijelom dužinom površine
žice vodilice. Preko polimernog omotača koji ne propušta rendgensko zračenje nanesen
je hidrofilni premaz. Hidrofilni premaz proteže se cijelom dužinom površine žice vodilice.
Kad se aktivira, hidrofilni premaz osigurava podmazivanje na cijeloj površini polimera i
tako omogućuje pomicanje žice vodilice kroz krvožilni sustav. Žice vodilice isporučuju se
sterilne i nepirogene.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Hidrofilne žice vodilice Merit namijenjene su uporabi u perifernom krvožilnom sustavu za
olakšavanje postavljanja uređaja tijekom dijagnostičkih i interventnih postupaka.
KONTRAINDIKACIJE
Ove žice vodilice nisu namijenjene za perkutanu transluminalnu koronarnu angioplastiku.
UPOZORENJA / ŠTETNE REAKCIJE
•
Prije uporabe pregledajte je li žica oštećena; nemojte upotrebljavati savijenu, iskrivljenu
ni oštećenu žicu. Uporaba oštećene žice može dovesti do oštećenja krvne žile ili
otpuštanja fragmenata žice u krvnu žilu.
•
Nipošto nemojte mijenjati oblik hidrofilne žice. Pokušaj mijenjanja oblika žice može
dovesti do oštećenja žice.
•
Nemojte pomicati ni izvlačiti žicu kroz metalnu iglu uvodnicu ili metalni dilatator ni
upotrebljavati ovu žicu s uređajima koji sadrže metalne dijelove kao što su kateteri za
aterektomiju, laserski kateteri ili metalni uređaji za zakretni moment. To može dovesti
do uništenja i/ili odvajanja vanjskog poliuretanskog premaza koje iziskuje dohvaćanje.
Pri uporabi ove žice za početno postavljanje preporučuje se plastična igla uvodnica, a
iglu treba zamijeniti kateter, omotač uvodnice ili dilatator krvnih žila čim se žica vodilica
uvede u krvnu žilu.
•
Nikada nemojte uvoditi žicu vodilicu ako naiđete na otpor sve dok pod fluoroskopijom
ne utvrdite uzrok. Ako naiđete na otpor i nije moguće utvrditi uzrok, uklonite žicu
vodilicu i uređaj zajedno. Pretjerana sila u slučaju otpora može dovesti do oštećenja
žice i/ili krvne žile.
•
Kada rukujete, uvodite, mijenjate ili izvlačite kateter preko žice, osigurajte i održavajte
žicu vodilicu na mjestu pod fluoroskopijom kako biste izbjegli neočekivano uvođenje
žice vodilice; u suprotnom vrh žice može oštetiti stijenke krvne žile.
•
Hidrofilnu žicu vodilicu treba upotrebljavati samo liječnik koji je dobro obučen za
rukovanje i praćenje žica vodilica pod fluoroskopijom.
UPOZORENJA / ŠTETNE REAKCIJE
•
Tromb
•
Embolija
•
Oštećenje stijenke arterije ili vene
•
Odvajanje plaka
•
Hematom na mjestu uboda
•
Infekcija
•
Perforacija krvnih žila
•
Grčenje krvnih žila
•
Krvarenje
•
Vaskularna tromboza
•
Ostale potencijalne komplikacije na mjestu pristupa koje dovode do krvarenja, disekcije
ili perforacije koje mogu iziskivati intervenciju.
MJERE OPREZA
•
Kada se sa žicom istovremeno primjenjuje lijek ili uređaj, operater mora u potpunosti
razumjeti svojstva/karakteristike lijeka ili uređaja kako bi se izbjegla oštećenja hidrofilne
žice vodilice.
•
Budite pažljivi prilikom rukovanja ovom žicom vodilicom kroz zategnuti hemostatski
ventil.
OPREZ
•
Iz priključka uređaja cijelo vrijeme treba viriti najmanje 5 cm žice kako bi se spriječilo da
žica u potpunosti sklizne u uređaj zbog malog trenja klizanja ove žice.
Croatian
•
Hidrofilne žice vodilice Merit Medical pakirane su u plastičnom obruču s luer
priključkom. Ovo pakiranje olakšava udovoljavanje preporučenim smjernicama
proizvođača za ispiranje žice fiziološkom otopinom ili hepariniziranom fiziološkom
otopinom prije uporabe (pogledajte upute za uporabu).
•
Sadržaj neotvorene i neoštećene ambalaže sterilan je i nepirogen.
PRIPREMA ZA UPORABU
1.
Površina hidrofilne žice vodilice nije skliska kad nije mokra. Prije uklanjanja žice
vodilice iz spremnika ubrizgajte sterilnu hepariniziranu fiziološku otopinu u kraj s
luer priključkom za zaključavanje spremnika kako biste napunili obruč spremnika.
To će u potpunosti prekriti površinu žice vodilice, aktivirati hidrofilni premaz i žicu
vodilicu učiniti vrlo skliskom.
UPOZORENJE: ako se obruč spremnika ne napuni otopinom prije uklanjanja žice
vodilice, može doći do oštećenja žice vodilice ili otežanog uklanjanja iz spremnika.
2.
Nakon hidratacije žice vodilice lagano uhvatite „J" pribor za ravnanje i izvucite ga
iz spremnika, a nakon što se pribor za ravnanje odvoji od spremnika, nastavite s
vađenjem žice iz obruča.
3.
U slučaju nedovoljne hidratacije žice vodilice vađenje iz spremnika bit će otežano.
Ubrizgajte još heparinizirane fiziološke otopine u spremnik i ponovite 2. korak.
PRIJE UPORABE
OPREZ
1.
OPREZ: sigurnost i učinkovitost hidrofilne žice vodilice Merit nije utvrđena u
koronarnom ni neurološkom krvožilnom sustavu.
2.
UPOZORENJE: pretkliničko ispitivanje ovim uređajem pokazalo je potencijal
stvaranja ugrušaka u odsustvu antikoagulacije. Treba razmotriti odgovarajuću
antikoagulantnu terapiju kako bi se smanjila mogućnost stvaranja tromba na
uređaju.
UPUTE ZA UPORABU
1.
Uređaj koji se istovremeno primjenjuje napunite hepariniziranom fiziološkom
otopinom prije i tijekom uporabe kako biste osigurali glatko pomicanje hidrofilne
žice vodilice u uređaju.
2.
Uporaba sterilne gaze natopljene hepariniziranom fiziološkom otopinom i/ili
nemetalnog uređaja za zakretni moment olakšat će rukovanje žicom.
3.
Umetnite žicu vodilicu u uređaj i uvedite je na željeni položaj.
UPOZORENJE: ako pomicanje žice u uređaju postane otežano, uklonite žicu vodilicu
i ponovno aktivirajte hidrofilni premaz ubrizgavanjem heparinizirane fiziološke
otopine preko cijele površine.
4.
Obrišite žicu vodilicu gazom dimenzija 4x4 natopljenom hepariniziranom
fiziološkom otopinom kako biste uklonili višak krvi s površine žice vodilice.
UPOZORENJE: nemojte koristiti suhu gazu jer to može oštetiti površinu žice vodilice i
dovesti do povećanog otpora prilikom ponovnog umetanja žice u uređaj.
5.
Ponovno hidratizirajte žicu vodilicu prije ponovnog umetanja u bilo koji uređaj ili
postavljanja u pacijenta. Ako se nakon ponovne hidratacije osjeti dodatni otpor,
zamijenite žicu vodilicu.
6.
Izbjegavajte uporabu alkohola, antiseptičkih otopina ili drugih otapala.
UPOZORENJE: ove otopine mogu negativno utjecati na površinu hidrofilne žice
vodilice.
7.
Nakon čišćenja žicu stavite u obruč ispunjen fiziološkom otopinom počevši s
proksimalnim krajem. Žica se također može staviti u posudu za žicu vodilicu i
potpuno prekriti hepariniziranom fiziološkom otopinom.
UPOZORENJE: hidrofilne žice vodilice moraju biti hidratizirane tijekom cijelog
8.
postupka. Hidratizirajte po potrebi kada se površina počne sušiti.
nalogu ili posredstvom liječnika.
IZJAVA O PREDOSTROŽNOSTI U VEZI S PONOVNOM UPORABOM
Isključivo za jednokratnu uporabu na jednom pacijentu. Ne upotrebljavati, ne
obrađivati i ne sterilizirati ponovno. Ponovna uporaba, ponovno obrađivanje
i resterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost uređaja i/ili dovesti do
kvara uređaja, što, pak, može uzrokovati povredu, oboljenje ili smrt pacijenta.
Ponovna uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija stvaraju također rizik
od kontaminacije uređaja i/ili uzrokuju infekciju pacijenta ili bolničku infekciju, uključujući,
bez ograničenja, prijenos zaraznih bolesti s jednog pacijenta na drugog. Kontaminacija
uređaja može dovesti do povrede, oboljenja ili smrti pacijenta.
Oprez: Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja samo po
Ne provlačite kroz metalne uređaje.
Publicité
