Publicité
HYDROFIL LEDETRÅD
BRUGSANVISNING
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og anvisninger før brug. Hvis dette ikke
overholdes, kan det medføre forkert brug af enheden, hvilket kan medføre følgende
komplikationer:
•
Afbrækning af den hydrofile ledetråd
•
Frigivelse af plaststykker eller -fragmenter fra den hydrofile ledetråd, som det kan være
nødvendig at fjerne fra vaskulaturen.
•
Kartraume
BESKRIVELSE
Merit Medical hydrofile ledetråde er fremstillet af en styrbar metalkerne af høj kvalitet
med polymerbelægning. Det metalliske kernetråd anvendes i hele ledetrådens længde.
Polymerbelægningen (kappen) strækker sig over hele længden af ledetrådens overflade.
Der er påført en hydrofil belægning over den røntgenfaste polymerkappe. Den hydrofile
belægning strækker sig over hele længden af ledetrådens overflade. Når den hydrofile
belægning er aktiveret, giver den en smøreevne over hele polymeroverfladen, hvilket gør
det muligt for ledetråden at navigere gennem vaskulaturen. Ledetrådene leveres sterile
og ikke-pyrogene.
INTRODUKTION TIL BRUG
Merit hydrofil ledetråd anvendes i det perifere vaskulære system for at lette placeringen af
enheder i forbindelse med diagnostiske og interventionelle procedurer.
KONTRAINDIKATIONER
Disse ledetråde er ikke beregnet til brug ved perkutan transluminal koronær angioplastik.
ADVARSLER/BIVIRKNINGER
•
Efterse ledetråden for skader før brug. Brug ikke en ledetråd, der er bøjet, knækket
eller beskadiget. Brug af en beskadiget ledetråd kan resultere i karbeskadigelse eller
frigivelse af fragmenter af ledetråden i karret.
•
Du må ikke ændre formen på den hydrofile ledetråd på nogen måde. Forsøg på at
ændre ledetrådens form kan beskadige ledetråden.
•
Du må ikke manipulere eller trække ledetråden tilbage gennem indgangsnåle af
metal, dilatatorer af metal, og anvend ikke denne tråd med enheder, som indeholder
metaldele såsom arterectomy-katetere, laserkatetere eller momentenheder af metal.
Dette kan resultere i, at den udvendige polyurethanbelægning ødelægges eller falder
af, hvilket kræver opsamling. Det anbefales at bruge en nål med plastindføring ved
første placering af denne ledetråd, eller at et kateter, indføringskappe eller karudvidelse
erstatter nålen, så snart ledetråden er blevet indført i karret.
•
Fremfør aldrig ledetråden mod modstand uden først at finde årsagen til modstanden
under fluoroskopi. Hvis der opstår modstand, og årsagen til modstanden ikke kan findes,
skal du fjerne ledetråden og enheden som én enhed. Overdreven kraft mod modstand
kan medføre beskadigelse af tråden og/eller karret.
•
Ved manipulering, fremføring, udskiftning eller tilbagetrækning af et kateter over tråden
skal du fastgøre og opretholde placeringen af ledetråden under fluoroskopi for at undgå
uventet trådfremføring; ellers kan karvæggen blive beskadiget af trådens spids.
•
Den hydrofile ledetråd bør kun anvendes af en læge, som er godt uddannet i
manipulation og observation af ledetråde under fluoroskopi.
ADVARSLER/BIVIRKNINGER
•
Trombe
•
Emboli
•
Skade på arteriel eller venøs karvæg
•
Løsrivelse af plak
•
Hæmatom ved punkturstedet
•
Infektion
•
Perforering af kar
•
Karspasmer
•
Hæmoragi
•
Vaskulær trombose
•
Andre potentielle komplikationer på adgangsstedet, der fører til blødning, dissektion
eller perforering, og som kan kræve indgriben.
FORHOLDSREGLER
•
Ved brug af et lægemiddel eller en anordning samtidig med tråden skal operatøren
have fuld forståelse af lægemidlets eller anordningens egenskaber/karakteristika, så
det ikke beskadiges af den hydrofile ledetråd.
•
Vær forsigtig ved håndtering af denne ledetråd gennem en strammet hæmostase-
ventil.
ADVARSLER
•
Mindst 5 cm af tråden skal altid stikke ud fra enhedens nav for at forhindre, at tråden
glider helt ind i enheden på grund af denne ledetråds lave friktionsmodstand.
Danish
•
Merit Medical hydrofile ledetråde er pakket i en plastløkke, der er udstyret med et
luer-nav. Denne emballage anvendes for at lette overholdelsen af producentens
anbefalede retningslinjer, der tilsiger, at wiren skal skylles med fysiologisk saltvand eller
hepariniseret fysiologisk saltvand før brug (se brugsvejledningen).
•
Indholdet af uåbnet, ubeskadiget emballage er sterilt og ikke-pyrogent.
KLARGØRING
1.
Overfladen på den hydrofile ledetråd virker ikke smørende, medmindre den
er våd. Før du forsøger at fjerne ledetråden fra dispenseren, skal du indsprøjte
steril hepariniseret saltvandsopløsning i dispenserens luer-lock-ende for at fylde
dispenserløkken. Dette vil dække ledetrådens overflade helt, aktivere den hydrofile
belægning og gøre ledetråden meget smørende.
ADVARSEL: Hvis dispenserløkken ikke hydreres før fjernelse af ledetråden, kan det
medføre beskadigelse af ledetråden eller vanskelig fjernelse fra dispenseren.
2.
Når du har hydreret ledetråden, skal du forsigtigt tage fat i J-udretterenheden og
trække den ud af dispenseren. Når udretteren er adskilt fra dispenseren, skal du
fortsætte med at fjerne tråden fra løkken.
3.
Hvis ledetråden ikke er ordentligt hydreret, vil det være vanskeligt at fjerne den
fra dispenseren. Tilsæt yderligere hepariniseret saltopløsning i dispenseren, og
gentag trin 2.
FØR BRUG
FORSIGTIG
FORSIGTIG: Sikkerheden og effektiviteten af Merit hydrofil ledetråd er ikke
1.
etableret i koronar- eller neurovaskulaturen.
2.
ADVARSEL: Prækliniske test med denne enhed viste risikoen
for koagulationsdannelse i fravær af antikoagulation. Passende
antikoagulationsbehandling bør overvejes for at reducere risikoen for
trombedannelse på enheden.
BRUGSANVISNING
1.
Fyld samtidig enhed med en hepariniseret saltvandsopløsning før og under brug for
at sikre jævn bevægelse af den hydrofile ledetråd inde i enheden.
2.
Brug af steriliseret gaze fugtet med hepariniseret saltvandsopløsning og/eller en
momentanordning, der ikke er af metal, vil lette håndteringen af ledetråden.
3.
Indsæt ledetråden i enheden, og før den frem til den ønskede placering.
ADVARSEL: Hvis trådens bevægelse i enheden mindskes, skal du fjerne ledetråden
og genaktivere den hydrofile belægning ved at fugte hele overfladen med en
hepariniseret saltvandsopløsning.
4.
Aftør ledetråden med 4x4 gaze, der er fugtet med en hepariniseret
saltvandsopløsning, for at fjerne overskydende blod fra ledetrådens overflade.
ADVARSEL: Brug ikke tør gaze, da dette kan beskadige overfladen på ledetråden,
hvilket kan medføre øget modstand, når ledetråden sættes ind i enheden igen.
5.
Hydrér ledetråden igen, før den sættes i en enhed eller placeres på en patient igen.
Hvis der mærkes yderligere modstand efter hydrering, skal du udskifte ledetråden.
6.
Undgå brug af alkohol, antiseptiske opløsninger eller andre opløsningsmidler.
ADVARSEL: Disse opløsninger kan have en negativ indvirkning på overfladen af
den hydrofile ledetråd.
7.
Efter rengøring af tråden anbringes den i den saltvandsfyldte løkke med den,
proksimale ende først. Ledetråden kan også anbringes i en ledetråds-skål og dækkes
helt med en hepariniseret saltvandsopløsning.
ADVARSEL: Hydrofile ledetråde skal holdes hydrerede gennem hele proceduren.
8.
Hydrér igen efter behov, når overfladen begynder at tørre ud.
af eller på ordination af en læge.
ERKLÆRING VEDR. GENBRUG
Kun til brug på en enkelt patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan kompromittere udstyrets strukturelle
integritet og/eller føre til funktionssvigt, som kan resultere i patientskade, -sygdom
eller -død. Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan også medføre risiko
for kontaminering af enheden og/eller forårsage patientinfektion eller krydsinfektion,
herunder, men ikke begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme fra én patient til en
anden. Kontaminering af enheden kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død.
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne enhed kun sælges
Træk ikke tråden ud gennem metalenheder.
Publicité
