Publicité
HYDROFILNÍ VODICÍ DRÁT
NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si pečlivě přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny.
Pokud to neuděláte, může dojít k nesprávnému použití prostředku, což by mohlo způsobit
následující komplikace:
•
Přestřižení vodicího drátu
•
Uvolnění plastových částí nebo úlomků z hydrofilního vodicího drátu, které by pak
musely být odstraněny z cévní soustavy.
•
Poranění cévy
POPIS
Hydrofilní vodicí dráty Merit Medical jsou zkonstruovány z velmi kvalitního, řiditelného
drátěného jádra potaženého polymerním povlakem. Drátěné jádro drátu je použito po
celé délce drátu. Polymerní povlak (plášť) dosahuje celé délky povrchu vodicího drátu.
Na RTG kontrastní polymerní plášť je nanesen hydrofilní obal. Hydrofilní povlak dosahuje
celé délky povrchu vodicího drátu. Hydrofilní povlak po aktivaci poskytuje lubrikaci celého
polymerního povrchu a umožňuje vedení drátu cévní soustavou. Vodicí dráty se dodávají
sterilní a apyrogenní.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Hydrofilní vodicí drát Merit je určen pro použití v periferní cévní soustavě pro usnadnění
umístění zařízení při diagnostických a intervenčních zákrocích.
KONTRAINDIKACE
Tyto vodicí dráty nejsou určeny pro použití v rámci perkutánní transluminální koronární
angioplastiky.
VAROVÁNÍ / NEŽÁDOUCÍ REAKCE
•
Před použitím proveďte kontrolu, zda nedošlo k poškození drátu. Nepoužívejte drát,
který byl ohnutý, zalomený nebo poškozený. Použití poškozeného drátu může způsobit
poranění cévy nebo se do cévy může dostat úlomek drátu.
•
V žádném případě neprovádějte změnu tvaru hydrofilního drátu. Pokusy o změnu tvaru
drátu mohou drát poškodit.
•
Nemanipulujte s drátem pomocí kovové zaváděcí jehly, nevytahujte drát ani touto
kovovou zaváděcí jehlou ani kovovým dilatátorem, ani nepoužívejte tento drát se
zařízeními, která obsahují kovové součásti, jako například katétry pro aterektomii
nebo laserové katétry či kovová zařízení s točivým momentem. Může dojít ke zničení,
případně oddělení vnějšího polyuretanového obalu, což bude vyžadovat jeho vyjmutí
z těla pacienta. Plastová vstupní jehla nebo katétr se doporučuje při používání tohoto
drátu pro první umístění. Jakmile je vodicí drát zaveden do cévy, je třeba nahradit tuto
jehlu pouzdrem zaváděcího zařízení nebo dilatátorem cévy.
•
Nikdy nezavádějte vodicí drát násilím bez toho, abyste nejprve stanovili důvod odporu
pomocí skiaskopické kontroly. Narazíte-li na odpor a nelze-li stanovit jeho příčinu,
vodicí drát a zařízení vyjměte jako celek. Použití nadměrné síly k překonání odporu
může mít za následek poškození drátu, případně poranění cévy.
•
Při manipulaci, zavádění, výměně nebo vytahování katétru přes drát, zajistěte a udržujte
vodicí drát na místě pomocí skiaskopické kontroly, aby se vyloučilo riziko neočekávaného
posunu vodicího drátu. V takovém případě hrozí poranění cévní stěny hrotem drátu.
•
Hydrofilní vodicí drát smí používat pouze lékař, který byl důkladně zaškolen
v manipulaci s vodicími dráty a používání skiaskopické kontroly.
VAROVÁNÍ / NEŽÁDOUCÍ REAKCE
•
Trombus
•
Embolie
•
Poškození stěny tepny nebo žíly
•
Uvolnění plátů
•
Hematom v místě vpichu
•
Infekce
•
Perforace cévy
•
Cévní spasmus
•
Krvácení
•
Cévní trombóza
•
Další možné komplikace v místě přístupu vedoucí ke krvácení, disekci nebo perforaci,
které mohou vyžadovat zásah.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
•
Při používání léků nebo jiných zařízení spolu s vodicím drátem musí mít operatér
komplexní znalosti vlastností/parametrů léku nebo zařízení, aby bylo eliminováno
riziko poškození hydrofilního vodicího drátu.
•
Při manipulaci s tímto vodicím drátem přes utažený hemostatický ventil postupujte
opatrně.
UPOZORNĚNÍ
•
Z hrdla prostředku musí za všech okolností vyčnívat nejméně 5 cm drátu, aby bylo
vyloučeno riziko, že drát bude vtažen celý díky malému tření.
Czech
•
Hydrofilní vodicí dráty Merit Medical jsou zabaleny v plastové objímce vybavené
hrdlem typu luer. Toto balení zajišťuje dosažení shody s doporučenými pokyny výrobce,
které vyžadují, aby byl drát před použitím propláchnut fyziologickým roztokem nebo
heparinizovaným fyziologickým roztokem (viz návod k použití).
•
Obsah neotevřeného, nepoškozeného balení je sterilní a apyrogenní.
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ:
1.
Povrch hydrofilního vodicího drátu není kluzký, pokud není mokrý. Předtím, než se
pokusíte vyjmout vodicí drát z jeho zásobníku, naplňte cívku zásobníku sterilním
heparinizovaným fyziologickým roztokem přes konec zásobníku vybavený hrdlem
typu luer pomocí injekční stříkačky. Povrch vodicího drátu bude zcela ponořen
v roztoku, dojde k aktivaci hydrofilního obalu a vodicí drát se stane velmi kluzkým.
VAROVÁNÍ: Nedojde-li k hydrataci objímky zásobníku před vyjmutím drátu, může
dojít k poškození drátu nebo k obtížnému vyjímání ze zásobníku.
2.
Po hydrataci vodicího drátu jemně uchopte zařízení pro vyrovnávání ve tvaru
písmene J a vytáhněte jej ze zásobníku. Jakmile je vyrovnávací zařízení odděleno od
zásobníku, pokračujte ve vyjímání drátu z objímky.
3.
Není-li vodicí drát správně hydratován, bude obtížné vyjmout jej ze zásobníku.
Do zásobníku přidejte heparinizovaný fyziologický roztok injekční stříkačkou a
opakujte krok č. 2.
PŘED POUŽITÍM
UPOZORNĚNÍ
UPOZORNĚNÍ: Bezpečnost a účinnost hydrofilního vodicího drátu Merit nebyla
1.
potvrzena pro koronární nebo nervové cévní systémy.
2.
VAROVÁNÍ: Předklinické testování s tímto prostředkem prokázalo potenciál
vzniku sraženiny při absenci antikoagulace. Pro snížení možnosti vzniku trombu na
prostředku je třeba zvážit vhodnou antikoagulační léčbu.
NÁVOD K POUŽITÍ
1.
Naplňte současně používané zařízení heparinizovaným fyziologickým roztokem
před a během používání. Tím bude zajištěn hladký pohyb hydrofilního vodicího
drátu v zařízení.
2.
Použití sterilní gázy navlhčené heparinizovaným fyziologickým roztokem, případně
nekovové otáčecí zařízení usnadní manipulaci s drátem.
3.
Vložte vodicí drát do zařízení a zaveďte jej do požadované polohy.
VAROVÁNÍ: Sníží-li se rychlost drátu v zařízení, vodicí drát vyjměte a reaktivujte
hydrofilní obal namočením celého povrchu do heparinizovaného fyziologického
roztoku.
4.
Otřete vodicí drát čtverečkem gázy 4x4 namočené v heparinizovaném fyziologickém
roztoku a odstraňte zbytky krve z povrchu vodicího drátu.
VAROVÁNÍ: Nepoužívejte suchou gázu, protože ta může poškodit povrch vodicího
drátu, což může mít za následek zvýšený odpor při opětovném zasouvání drátu
do zařízení.
5.
Rehydratujte vodicí drát před opakovaným zasouváním do zařízení nebo zaváděním
do těla pacienta. Ucítíte-li odpor i po rehydrataci, vodicí drát vyměňte.
6.
V žádném případě nepoužívejte alkohol, dezinfekční roztoky ani jiná rozpouštědla.
VAROVÁNÍ: Tyto roztoky mohou nevratně poškodit povrch hydrofilního vodicího
drátu.
7.
Po vyčištění drát umístěte do objímky naplněné fyziologickým roztokem
proximálním koncem napřed. Drát lze také umístit do misky pro vodicí drát a zcela
jej ponořit do heparinizovaného fyziologického roztoku.
VAROVÁNÍ: Hydrofilní vodicí dráty se musejí uchovávat v hydratovaném stavu po
8.
celou dobu zákroku. Opakovaně hydratujte podle potřeby, jakmile povrch začne
osychat.
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto prostředku na
lékaře nebo na jeho objednávku.
PROHLÁŠENÍ K OPAKOVANÉMU POUŽITÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému použití, obnově nebo
resterilizaci. Opakované použití, obnova nebo resterilizace mohou narušit strukturální
celistvost prostředku nebo vést k poruše prostředku s následkem poranění, nemoci nebo
úmrtí pacienta. Opakované použití, obnova nebo resterilizace mohou také představovat
riziko kontaminace prostředku, případně pacientovi způsobit infekci či zkříženou infekci,
například přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
prostředku může vést k poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
Nevyjímejte pomocí kovových pomůcek.
Publicité
