Publicité
СИГНАЛИ ЗА ВНИМАНИЕ
•
Най-малко 5 cm от водача трябва да се издават извън накрайника на устройството
по всяко време, за да се предотврати приплъзването на водача изцяло в
устройството поради ниското триене при плъзгане на този водач.
•
Хидрофилните водачи Merit Medical са опаковани в пластмасов обръч, снабден с
накрайник тип луер. Тази опаковка се предоставя с цел улесняване на спазването
на препоръките на производителя за това водачът да бъде промит с физиологичен
разтвор или хепаринизиран физиологичен разтвор преди употреба (вижте
инструкциите за употреба).
•
Съдържанието на неотворената, неповредена опаковка е стерилно и апирогенно.
ПОДГОТОВКА ЗА УПОТРЕБА
1.
Повърхността на хидрофилния водач няма добри смазващи свойства, освен
ако не е мокра. Преди да опитате да извадите водача от неговия диспенсър,
инжектирайте стерилен хепаринизиран физиологичен разтвор в края с
накрайник тип луер на диспенсъра, за да запълните спиралата на диспенсъра.
Това напълно ще покрие повърхността на водача, ще активира хидрофилното
покритие и ще направи водача много хлъзгав.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Нехидратирането на обръча на диспенсъра преди
изваждане на водача може да доведе до повреда на водача или трудно
изваждане от диспенсъра.
2.
След хидратиране на водача леко хванете J-образното изправящо устройство и
го издърпайте от диспенсъра и след като изправящото устройство се отдели от
диспенсъра, продължете да изваждате водача от обръча.
3.
Ако водачът не е правилно хидратиран, ще е трудно да се извади от
диспенсъра. Инжектирайте допълнителен хепаринизиран физиологичен
разтвор в диспенсъра и повторете стъпка № 2.
ПРЕДИ УПОТРЕБА
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ: Безопасността и ефективността на хидрофилния водач Merit не е
1.
установена за коронарни съдове или невроваскулатура.
2.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предклиничното тестване с това устройство показва
потенциал за образуване на тромб при липса на антикоагулация. Трябва
да се обмисли подходяща антикоагулационна терапия за намаляване на
възможността за образуване на тромб с устройството.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1.
Пълнете устройство за съвместно използване с хепаринизиран физиологичен
разтвор преди и по време на използване, за да осигурите гладко движение на
хидрофилния водач в рамките на устройството.
2.
Използването на стерилизирана марля, навлажнена с хепаринизиран
физиологичен разтвор, и/или неметално устройство за въртящ момент ще улесни
боравенето с водача.
3.
Вкарайте водача в устройството и придвижете напред до желаното
местоположение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ако движението на водача в устройството стане затруднено,
извадете водача и реактивирайте хидрофилното покритие, като намокрите цялата
повърхност с хепарнизиран физиологичен разтвор.
4.
Избършете водача с марля с размер 4 x 4 инча, навлажнена с хепаринизиран
физиологичен разтвор, за да отстраните останалата кръв от повърхността на
водача.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не използвайте суха марля, тъй като тя може да повреди
повърхността на водача, което да доведе до увеличено съпротивление при
повторното въвеждане на водача в устройството.
5.
Хидратирайте водача отново преди повторно въвеждане в което и да е
устройство или поставяне в пациент. Ако усетите допълнително съпротивление
след повторно хидратиране, заменете водача.
6.
Използването на спирт, антисептични разтвори или други разтворители трябва
да се избягва.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Тези разтвори може да засегнат неблагоприятно
повърхността на хидрофилния водач.
7.
След почистване на водача го поставете в изпълнения с физиологичен разтвор
обръч, като поставите първо проксималния край. Водачът може също да бъде
поставен във ваничка за водач и да бъде покрит изцяло с хепаринизиран
физиологичен разтвор.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Хидрофилните водачи трябва да се поддържат
8.
хидратирани през цялата процедура. Хидратирайте повторно, ако е
необходимо, когато повърхността започне да изсъхва.
Внимание: Федералният закон (САЩ) ограничава това устройство до
продажба от или по предписание на лекар.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА УПОТРЕБА
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не обработвайте и не
стерилизирайте повторно. Повторната употреба, повторната обработка или
повторната стерилизация може да компрометира структурната цялост на изделието
и/или да доведе до повреда на изделието, което от своя страна може да доведе до
нараняване, заболяване или смърт на пациента. Повторната употреба, повторната
обработка или повторната стерилизация може също така да създаде риск
от замърсяване на устройството и/или да доведе до инфекция или кръстосана
инфекция на пациенти, включително, но не само, предаване на инфекциозно(и)
заболяване(ия) от един пациент на друг. Замърсяването на изделието може да доведе
до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
Не изтегляйте през метални устройства.
Внимание
Внимание: Федералният закон (САЩ) ограничава това
устройство до продажба от или по предписание на лекар.
Медицинско изделие
Уникален идентификатор на устройство
Не използвайте, ако опаковката е повредена, и се
консултирайте с инструкцията за употреба
Да се използва преди: ГГГГ-ММ-ДД
Каталожен номер
Партиден номер
Производител
Упълномощен представител в Европейската общност
Дата на производство: ГГГГ-ММ-ДД
Прегледайте инструкциите за употреба
За електронно копие сканирайте QR кода или отидете на
www.merit.com/ifu и въведете идентификационния номер на
инструкциите за употреба. За хартиено копие се свържете с
Отдела за обслужване на клиенти от ЕС или САЩ
Апирогенно
За еднократна употреба
Да не се стерилизира повторно
Да се съхранява на сухо място
Да се съхранява далеч от слънчева светлина
Система с единична стерилна бариера
Стерилизирано с етиленов оксид
Publicité
