Publicité
HYDROFIL STYRTRÅD
BRUKSANVISNING
Läs noga alla varningar, försiktighetsåtgärder och instruktioner före användning.
Underlåtelse att göra det kan leda till felaktig användning av enheten, vilket kan orsaka
följande komplikationer:
•
skjuvning av den hydrofila styrtråden
•
frisättning av plastbitar eller fragment från den hydrofila styrtråden som kan behöva
plockas ut ur kärlet
•
kärlskador.
BESKRIVNING
Merit Medicals hydrofila styrtrådar tillverkas av en högkvalitativ, styrbar kärntråd
i metall med en polymerbeläggning. Kärntråden i metall används i hela trådens längd.
Polymerbeläggningen (manteln) sträcker sig över hela styrtrådens yta. En hydrofil
beläggning täcker den röntgentäta polymermanteln. Den hydrofila beläggningen sträcker
sig över hela styrtrådens yta. När den hydrofila beläggningen aktiveras ger den en
smörjeffekt över hela polymerytan så att styrtråden kan röra sig genom kärlet. Styrtrådar
tillhandahålls i sterilt och icke-pyrogent skick.
INDIKATIONER
Merits hydrofila styrtrådar är avsedda att användas i det perifera kärlsystemet för att
underlätta placeringen av enheter under diagnostiska och interventionella förfaranden.
KONTRAINDIKATIONER
Styrtrådarna är inte avsedda att användas vid perkutan transluminal koronar angioplastik.
VARNINGAR/BIVERKNINGAR
•
Inspektera tråden med avseende på skador före användning och använd inte en tråd
som har böjts, vikts eller skadats. Användning av en skadad tråd kan leda till kärlskador
eller till att trådfragment lossnar i kärlet.
•
Omforma inte den hydrofila tråden på något sätt. Försök att omforma tråden kan
orsaka skador på den.
•
Manipulera inte tråden eller dra den genom en ingångsnål av metall eller
metalldilatator, och använd inte tråden med enheter som innehåller metalldelar såsom
aterektomikatetrar, laserkatetrar eller vridmomentenheter av metall. Det kan leda till
att den yttre polyuretanbeläggningen förstörs och/eller lossnar och måste plockas ut
ur kärlet. En ingångsnål av plast rekommenderas för en första placering av den här
tråden, och nålen bör ersättas med en kateter, införingshylsa eller kärldilatator när
styrtråden förts in i kärlet.
•
För aldrig in styrtråden om det förekommer motstånd utan att först fastställa orsaken till
motståndet med hjälp av genomlysning. Om motstånd förekommer och orsaken inte
kan fastställas ska styrtråden och enheten avlägsnas som en enhet. Att använda för stor
kraft mot ett motstånd kan leda till skador på tråden och/eller kärlet.
•
Fäst och håll styrtråden på plats med hjälp av genomlysning för att undvika oväntad
förflyttning av styrtråden när en kateter hanteras, byts ut, förs fram eller dras tillbaka
över tråden. I annat fall kan trådens spets orsaka skador på kärlväggen.
•
Den hydrofila styrtråden ska endast användas av läkare med gedigen utbildning i att
hantera och observera styrtrådar med hjälp av genomlysning.
VARNINGAR/BIVERKNINGAR
•
Trombos
•
Emboli
•
Kärlväggsskador i artärer eller vener
•
Plack som lossnar
•
Hematom vid ingångsstället
•
Infektion
•
Kärlperforering
•
Kärlspasm
•
Blödning
•
Vaskulär trombos
•
Andra potentiella komplikationer på åtkomststället som kan leda till blödning,
dissektion eller perforering och göra intervention nödvändigt.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Vid användning av ett läkemedel eller en enhet samtidigt med tråden ska användaren
till fullo förstå läkemedlets eller enhetens egenskaper, för att undvika skador på den
hydrofila styrtråden.
•
Var försiktig när styrtråden hanteras genom en åtdragen hemostasventil.
VARNINGAR
•
Minst 5 cm av tråden ska alltid sticka ut ur enhetens nav för att förhindra att tråden
glider in helt i enheten på grund av trådens låga glidfriktion.
•
Merit Medicals hydrofila styrtrådar är förpackade i ett plastbeslag som är utrustat med
ett luernav. Förpackningen tillhandahålls för att underlätta efterlevnad av tillverkarens
Swedish
rekommenderade riktlinjer, vilka stipulerar att tråden måste spolas med koksaltlösning
eller hepariniserad koksaltlösning före användning (se bruksanvisningen).
•
Innehållet i oöppnade, oskadade förpackningar är sterilt och ej feberframkallande
FÖRBEREDA ANVÄNDNING
1.
Den hydrofila styrtrådens yta har ingen smörjeffekt om den inte är våt. Injicera steril,
hepariniserad koksaltlösning i luerlocknavet på styrtrådens dispenser för att fylla
dispenserns spole innan styrtråden dras ut ur dispensern. På så vis täcks styrtrådens
yta helt, den hydrofila beläggningen aktiveras och styrtråden får en mycket god
smörjeffekt.
VARNING! Om dispenserns beslag inte fylls med vätska innan styrtråden dras ut ur
dispensern kan det leda till att styrtråden skadas eller är svår att få ut ur dispensern.
2.
Greppa försiktigt J-sträckarenheten när styrtråden är våt och dra ut från dispensern.
Fortsätt att dra ut tråden från beslaget efter att sträckaren separerats från
dispensern.
3.
Om styrtråden inte är ordentligt våt blir det svårt att dra ut den ur dispensern.
Injicera mer hepariniserad koksaltlösning i dispensern och upprepa steg 2.
FÖRE ANVÄNDNING
VARNING
1.
VARNING! Säkerheten och effektiviteten hos Merits hydrofila styrtråd har inte
fastställts för användning i kranskärl eller i kärl intill nerver.
2.
VARNING! Förkliniska tester med den här enheten visar en risk för uppkomst av
blodproppar vid avsaknad av antikoagulation. Lämplig antikoagulationsbehandling
bör övervägas för att minska risken för blodproppsbildning på enheten.
BRUKSANVISNING
1.
Fyll den samtidigt använda enheten med hepariniserad koksaltlösning före och
under användning för att säkerställa att den hydrofila styrtråden rör sig lätt inuti
enheten.
2.
Användning av steriliserad gasväv fuktad med hepariniserad koksaltlösning och/
eller en icke-metallisk vridmomentenhet underlättar hanteringen av tråden.
3.
För in styrtråden i enheten och för fram till önskad plats.
VARNING! Dra ut styrtråden om dess rörlighet inuti enheten minskar och återaktivera
den hydrofila beläggningen genom att väta hela dess yta med hepariniserad
koksaltlösning.
4.
Torka av styrtråden med en 4x4 gasvävskompress fuktad med hepariniserad
koksaltlösning för att avlägsna överflödigt blod från styrtrådens yta.
VARNING! Använd inte torr gasväv eftersom det kan skada styrtrådens yta och leda
till ökat motstånd när tråden förs in i enheten igen.
5.
Återvät styrtråden innan den förs in i någon enhet igen eller placeras i en patient.
Byt ut styrtråden om mer motstånd förekommer efter återvätning.
6.
Användning av alkohol, bakteriedödande medel eller andra lösningsmedel måste
undvikas.
VARNING! Sådana lösningar kan påverka den hydrofila styrtrådens yta negativt.
7.
Efter rengöring ska tråden placeras i beslaget fyllt med koksaltlösning, med den
proximala änden först. Tråden kan även placeras i ett styrtrådskar och täckas helt
med hepariniserad koksaltlösning.
VARNING! Hydrofila styrtrådar måste hållas våta under hela förfarandet. Återvät vid
8.
behov när ytan börjar torka ut.
order av läkare.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ÅTERANVÄNDNING
Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej återanvändas, ombearbetas eller
omsteriliseras. Återanvändning, ombearbetning och omsterilisering kan skada kateterns
strukturella integritet eller leda till fel på katetern, vilket i sin tur kan leda till att patienten
skadas, insjuknar eller avlider. Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan också
skapa en risk för att enheten kontamineras och/eller orsaka patientinfektion eller
korsinfektioner, inklusive, men inte begränsat till, överföring av smittsamma sjukdomar
från en patient till en annan. Kontaminering av katetern kan leda till att patienten skadas,
insjuknar eller avlider.
Varning! Enligt federal lag (i USA) får denna enhet endast säljas av eller på
Dra inte tillbaka tråden genom metallenheter.
Publicité
