Publicité
Forsigtig
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne enhed
kun sælges af eller på ordination af en læge.
Medicinsk udstyr
Entydigt enheds-id
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Se
brugsanvisningen
Udløbsdato: ÅÅÅÅ-MM-DD
Katalognummer
Partinummer
Producent
Autoriseret EU-repræsentant
Fremstillingsdato: ÅÅÅÅ-MM-DD
Se brugsanvisningen
Scan QR-koden eller gå til www.merit.com/ifu og indtast IFU
ID-nummeret for at få en elektronisk kopi. For en trykt kopi kan du
ringe til den amerikanske eller europæiske kundeservice
Ikke-pyrogen
Engangsbrug
Må ikke resteriliseres
Opbevares tørt
Må ikke udsættes for direkte sollys
Sterilt enkeltbarrieresystem
Steriliseret med ethylenoxid
ΥΔΡΟΦΙΛΟ ΟΔΗΓΟ ΣΥΡΜΑ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις οδηγίες πριν από
τη χρήση. Η παράλειψη αυτού του βήματος ενδέχεται οδηγήσει σε ακατάλληλη χρήση της
συσκευής, η οποία μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες επιπλοκές:
•
Κοπή του υδρόφιλου οδηγού σύρματος
•
Απελευθέρωση πλαστικών τμημάτων ή θραυσμάτων από το υδρόφιλο οδηγό σύρμα, τα
οποία ίσως να χρειαστεί να ανακτηθούν από το αγγειακό δίκτυο.
•
Τραύμα σε αγγεία
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Τα υδρόφιλα οδηγά σύρματα της Merit Medical είναι κατασκευασμένα από υψηλής ποιότητας
κατευθυνόμενο σύρμα με μεταλλικό πυρήνα με επικάλυψη από πολυμερές. Το σύρμα με
μεταλλικό πυρήνα χρησιμοποιείται σε ολόκληρο το μήκος του σώματος του σύρματος. Η
επικάλυψη από πολυμερές (επένδυση) εκτείνεται σε όλο το μήκος της επιφάνειας του οδηγού
σύρματος. Μια υδρόφιλη επικάλυψη εφαρμόζεται στην ακτινοσκιερή επένδυση από πολυμερές.
Η υδρόφιλη επικάλυψη εκτείνεται σε όλο το μήκος της επιφάνειας του οδηγού σύρματος. Η
υδρόφιλη επικάλυψη, όταν ενεργοποιείται, παρέχει λιπαντικότητα σε ολόκληρη την επιφάνεια
από πολυμερές, επιτρέποντας την καθοδήγηση του οδηγού σύρματος μέσω του αγγειακού
δικτύου. Τα οδηγά σύρματα παρέχονται αποστειρωμένα και μη πυρετογόνα.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΕΩΣ
Το υδρόφιλο οδηγό σύρμα της Merit προορίζεται για χρήση στο περιφερικό αγγειακό
σύστημα για τη διευκόλυνση της τοποθέτησης συσκευών κατά τη διάρκεια διαγνωστικών και
επεμβατικών διαδικασιών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αυτά τα οδηγά σύρματα δεν προορίζονται για χρήση σε διαδερμική διαυλική αγγειοπλαστική
των στεφανιαίων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ/ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
•
Ελέγξτε το σύρμα για ζημιές πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε ένα λυγισμένο,
συστραμμένο ή κατεστραμμένο σύρμα. Η χρήση κατεστραμμένου σύρματος ενδέχεται
να προκαλέσει αγγειακή βλάβη ή απελευθέρωση θραυσμάτων του σύρματος μέσα
στο αγγείο.
•
Μην αλλάζετε το σχήμα του υδρόφιλου σύρματος με κανέναν τρόπο. Η προσπάθεια
αλλαγής του σχήματος του σύρματος ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στο σύρμα.
•
Μην χειρίζεστε και μην αποσύρετε το σύρμα μέσω μεταλλικής βελόνας εισόδου ή
μεταλλικού διαστολέα και μην χρησιμοποιείτε αυτό το σύρμα με συσκευές οι
οποίες περιέχουν μεταλλικά μέρη, όπως καθετήρες αθηρεκτομής, καθετήρες λέιζερ
ή μεταλλικές συσκευές στρέψης. Οι ενέργειες αυτές ενδέχεται να οδηγήσουν σε
καταστροφή ή/και διαχωρισμό της εξωτερικής επικάλυψης πολυουρεθάνης και να
απαιτείται ανάκτηση. Συνιστάται μια πλαστική βελόνα εισόδου κατά τη χρήση αυτού
του σύρματος για αρχική τοποθέτηση. Διαφορετικά, ένας καθετήρας, ένα θηκάρι
εισαγωγής ή ένας αγγειοδιαστολέας θα πρέπει να αντικαταστήσει τη βελόνα μόλις το
οδηγό σύρμα εισαχθεί στο αγγείο.
•
Ποτέ μην προωθείτε αυτό το οδηγό σύρμα όταν συναντάτε αντίσταση, προτού
προσδιορίσετε την αιτία της αντίστασης υπό ακτινοσκόπηση. Σε περίπτωση που
υπάρχει αντίσταση και δεν μπορεί να προσδιοριστεί η αιτία της, αφαιρέστε το οδηγό
σύρμα και τη συσκευή ως ενιαία μονάδα. Η άσκηση υπερβολικής δύναμης προς την
αντίσταση ενδέχεται να οδηγήσει σε βλάβη του σύρματος ή/και του αγγείου.
•
Κατά το χειρισμό, την προώθηση, την ανταλλαγή ή την απόσυρση ενός καθετήρα
πάνω από το σύρμα, ασφαλίστε και διατηρήστε το οδηγό σύρμα στη θέση του υπό
ακτινοσκόπηση για την αποφυγή μη αναμενόμενης προώθησης του οδηγού σύρματος.
Σε διαφορετική περίπτωση, ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στο αγγειακό τοίχωμα από
το άκρο του σύρματος.
•
Το υδρόφιλο οδηγό σύρμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρό, ο οποίος
είναι επαρκώς εκπαιδευμένος στο χειρισμό και την παρατήρηση των οδηγών συρμάτων
υπό ακτινοσκόπηση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ/ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
•
Θρόμβος
•
Εμβολή
•
Βλάβη στο αρτηριακό ή φλεβικό αγγειακό τοίχωμα
•
Αποκόλληση πλάκας
•
Αιμάτωμα στη θέση παρακέντησης
•
Λοίμωξη
•
Ρήξη αγγείου
•
Αγγειοσπασμός
•
Αιμορραγία
•
Αγγειακή θρόμβωση
•
Άλλες δυνητικές επιπλοκές στο σημείο πρόσβασης που οδηγούν σε αιμορραγία,
διαχωρισμό ή ρήξη ενδέχεται να απαιτούν παρέμβαση.
Greek
Publicité
