Publicité
Dikkat
Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece doktor
tarafından veya doktor talimatı üzerine satılabilir.
Tıbbi Cihaz
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı
Ambalaj Hasar Görmüşse Kullanmayın ve Kullanma Talimatlarına
Başvurun
Son kullanma tarihi: YYYY-AA-GG
Katalog numarası
Lot numarası
Üretici
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Üretim Tarihi: YYYY-AA-GG
Kullanma Talimatlarına bakın
Elektronik kopya için QR kodunu tarayın veya www.merit.com/ifu
adresine giderek Kullanma Talimatı numarasını girin. Basılı kopya
için ABD veya AB Müşteri Hizmetlerini arayın.
Pirojenik değildir
Tek kullanımlık
Yeniden sterilize etmeyin
Kuru Şekilde Saklayın
Güneş ışığından koruyun
Tekli steril bariyer sistemi
Etilen Oksit İle Sterilize Edilmiştir
PROWADNIK HYDROFILOWY
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Przed użyciem należy zapoznać się ze wszystkimi ostrzeżeniami, środkami ostrożności
i wskazówkami. Nieprzeczytanie tych informacji może skutkować nieprawidłowym
użytkowaniem wyrobu i prowadzić do wystąpienia następujących powikłań:
•
ucięcie prowadnika hydrofilowego,
•
oderwanie od prowadnika hydrofilowego plastikowych fragmentów, które mogą
pozostać w naczyniu i konieczne może być ich usunięcie,
•
uszkodzenie naczynia.
OPIS
Prowadniki hydrofilowe Merit Medical wykonane są z wysokiej jakości, łatwo przesuwającego
się i zmieniającego położenie metalowego rdzenia z powłoką polimerową. Metalowy rdzeń
znajduje się na całej długości prowadnika. Powłoka polimerowa (płaszcz) rozciąga się na
całej długości powierzchni prowadnika. Na nieprzepuszczającą promieni rentgenowskich
koszulkę polimerową nakładana jest powłoka hydrofilowa. Powłoka hydrofilowa rozciąga
się na całej długości powierzchni prowadnika. Powłoka hydrofilowa po aktywacji zapewnia
smarowanie na całej powierzchni polimerowej, umożliwiając wprowadzenie prowadnika
przez naczynia. Prowadniki dostarczane są jako jałowe i niepirogenne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prowadnik hydrofilowy Merit przeznaczony jest do stosowania przy zakładaniu urządzeń
w naczyniach obwodowych podczas zabiegów diagnostycznych i interwencyjnych.
PRZECIWWSKAZANIA
Prowadniki te nie są przeznaczone do wykonywania przezskórnej śródnaczyniowej
angioplastyki wieńcowej.
OSTRZEŻENIA/DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
•
Przed użyciem sprawdzić, czy prowadnik nie jest uszkodzony; nie używać prowadnika,
który uległ zgięciu, skręceniu lub uszkodzeniu. Użycie uszkodzonego prowadnika może
spowodować uszkodzenie naczynia lub oderwanie fragmentu prowadnika w naczyniu.
•
Nie wolno w żaden sposób próbować zmienić kształtu prowadnika. Próba zmiany
kształtu prowadnika może spowodować jego uszkodzenie.
•
Nie manipulować prowadnikiem i nie wyciągać go przy użyciu metalowej igły do
wprowadzania ani metalowego rozszerzacza, ani też nie używać z prowadnikiem
wyrobów zawierających części metalowe, takich jak cewniki do aterektomii, cewniki do
zabiegów laserowych lub metalowe urządzenia naprowadzające. Może to spowodować
zniszczenie lub oddzielenie zewnętrznej powłoki poliuretanowej i konieczność jej
usunięcia z naczynia. Zaleca się stosowanie igły wprowadzającej z tworzywa do
wstępnego wprowadzania prowadnika; lub też igłę należy zastąpić cewnikiem,
koszulką introduktora lub rozszerzaczem naczynia niezwłocznie po umieszczeniu
prowadnika w naczyniu.
•
Nie wolno wprowadzać prowadnika, gdy wyczuwalny jest opór, bez uprzedniego
określenia przyczyny tego oporu pod kontrolą fluoroskopową. Jeśli wystąpi opór,
którego przyczyny nie można ustalić, wyjąć prowadnik wraz z urządzeniem jako całość.
Użycie nadmiernej siły może spowodować uszkodzenie prowadnika lub naczynia.
•
Poruszając cewnikiem w prowadniku, wprowadzając, wyciągając lub wymieniając go,
należy przymocować i utrzymywać prowadnik na miejscu pod kontrolą fluoroskopową
w celu uniknięcia nieoczekiwanego wprowadzenia prowadnika dalej, w przeciwnym
razie może nastąpić uszkodzenie ściany naczynia przez końcówkę prowadnika.
•
Prowadnik hydrofilowy może być stosowany tylko przez lekarza dobrze przeszkolonego
w manipulacji prowadnikami i kontroli fluoroskopowej wprowadzania.
OSTRZEŻENIA/DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
•
Zator
•
zakrzepowy
•
Uszkodzenie ściany tętnicy lub żyły
•
Oderwanie płytki miażdżycowej
•
Krwiak w miejscu wkłucia
•
Zakażenie
•
Perforacja naczynia krwionośnego
•
Skurcz naczynia
•
Krwotok
•
Zakrzepica naczyniowa
•
Inne możliwe powikłania w miejscu dostępu prowadzące do krwawienia,
rozwarstwienia lub perforacji, które mogą wymagać interwencji.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Stosując prowadnik wraz z lekiem lub urządzeniem, należy w pełni rozumieć
właściwości/charakterystykę danego leku lub urządzenia, aby uniknąć uszkodzenia
prowadnika hydrofilowego.
•
Zachować ostrożność przy przesuwaniu prowadnika przez zaciśniętą zastawkę
hemostatyczną.
Polish
Publicité
