Publicité
•
Merit Medical hydrofil mandreng er pakket i en plasthylse utstyrt med en luer-kobling.
Denne forpakningen forenkler overholdelse av produsentens anbefalte retningslinjer
om å skylle mandrengen med saltløsning eller heparinisert saltløsning før bruk (se
bruksanvisningen).
•
Innholdet i pakken er sterilt og ikke feberfremkallende, forutsatt at pakken er uåpnet
og uten skader.
FORBEREDELSE FOR BRUK
1.
Overflaten på den hydrofile mandrengen er ikke glatt med mindre den er våt. Før
du prøver å fjerne mandrengen fra dispenseren, må du injisere steril heparinisert
saltløsning i luer-koblingsenden av dispenseren for å fylle dispenserspolen. Dette
dekker mandrengens overflate helt, aktiverer det hydrofile belegget og gjør
mandrengen svært glatt.
ADVARSEL: Hvis du ikke hydrerer dispenserhylsen før du fjerner mandrengen,
kan det føre til skade på mandrengen eller gjøre det vanskelig å fjerne den fra
dispenseren.
2.
Når mandrengen er hydrert, tar du forsiktig tak i J-utrettingsenheten og trekker den
ut av dispenseren. Når utrettingsenheten er atskilt fra dispenseren, fortsetter du ved
å fjerne mandrengen fra hylsen.
3.
Hvis mandrengen ikke er tilstrekkelig hydrert, er det vanskelig å fjerne den fra
dispenseren. Injiser mer heparinisert saltløsning i dispenseren, og gjenta trinn 2.
FØR BRUK
FORSIKTIG
FORSIKTIG: Det er ikke fastslått om det er trygt og effektivt å bruke Merit hydrofil
1.
mandreng i koronar- eller nevrovaskulaturen.
2.
ADVARSEL: Preklinisk testing med denne enheten viser at det foreligger risiko for
proppdannelse ved fravær av antikoagulasjon. Egnet antikoagulasjonsbehandling
må vurderes for å redusere risikoen for trombedannelse på enheten.
BRUKSANVISNING
1.
Fyll den medvirkende enheten med heparinisert saltløsning før og under bruk for
å sørge for at den hydrofile mandrengen kan bevege seg jevnt og uhindret inni
enheten.
2.
Du kan bruke gasbind fuktet med heparinisert saltløsning og/eller momentutstyr
som ikke er laget av metall, for å gjøre det enklere å håndtere mandrengen.
3.
Før mandrengen inn i enheten, og før den frem til ønsket plassering.
ADVARSEL: Hvis mandrengens bevegelser inni enheten blir mindre, fjerner du
mandrengen og aktiverer det hydrofile belegget igjen ved å væte hele overflaten
med en heparinisert saltløsning.
4.
Stryk et gasbind på 10 x 10 cm fuktet med heparinisert saltløsning over mandrengen
for å fjerne blod fra overflaten.
ADVARSEL: Ikke bruk tørt gasbind, da dette kan føre til skade på mandrengens
overflate, som igjen kan føre til større motstand når mandrengen føres inn i enheten
igjen.
5.
Hydrer mandrengen på nytt før den føres inn i en enhet igjen eller plasseres i en
pasient. Hvis du opplever økt motstand etter at mandrengen er hydrert på nytt,
må den byttes ut.
6.
Bruk av alkohol, antiseptiske løsninger eller andre løsemidler må unngås.
ADVARSEL: Disse løsningene kan påvirke overflaten på den hydrofile mandrengen
negativt.
7.
Når mandrengen er rengjort, må den plasseres i hylsen fylt med saltløsning med den
proksimale enden først. Mandrengen kan også plasseres i en mandrengbeholder og
dekkes helt med heparinisert saltløsning.
8.
ADVARSEL: Hydrofile mandrenger må holdes hydrerte i løpet av hele prosedyren.
Hydrer på nytt ved behov når overflaten begynner å bli tørr.
Forsiktig: I henhold til amerikansk føderal lovgivning er det bare leger som
kan bestille dette utstyret.
SIKKERHETSERKLÆRING FOR GJENBRUK
Bare til engangsbruk. Må ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk,
reprosessering eller resterilisering kan påvirke utstyrets strukturelle integritet og/eller føre
til utstyrssvikt, noe som i sin tur kan føre til pasientskade, sykdom eller dødsfall. Gjenbruk,
reprosessering eller resterilisering kan også utgjøre en risiko for kontaminering av utstyret
og/eller føre til infeksjoner eller kryssinfeksjoner hos pasienten, herunder blant annet
overføring av smittsomme sykdommer mellom pasienter. Kontaminering av utstyret kan
føre til skade, sykdom eller dødsfall for pasienten.
Må ikke trekkes tilbake gjennom metallenheter.
Forsiktig
Forsiktig: I henhold til amerikansk føderal lovgivning er det bare
leger som kan bestille dette utstyret.
Medisinsk enhet
Unik enhetsidentifikator
Må ikke brukes hvis forpakningen er skadd. Se bruksanvisningen.
Brukes innen: DD-MM-YYYY
Katalognummer
Partinummer
Produsent
Autorisert representant i Den europeiske unionen
Produksjonsdato: DD-MM-YYYY
Se bruksanvisningen
For elektronisk kopiering kan du skanne QR-koden eller gå til
www.merit.com/ifu og skrive inn IFU-ID. Du kan få en trykt utgave
ved å ringe USA eller EU-kundeservice
Ikke feberfremkallende
Kun til engangsbruk
Må ikke resteriliseres
Lagres tørt
Beskyttes mot sollys
Enkelt sterilt barrieresystem
Sterilisert med etylenoksid
Publicité
