Publicité
Varning
Varning! Enligt federal lag (i USA) får denna enhet endast säljas
av eller på order av läkare.
Medicinteknisk produkt
Unikt produktnummer
Läs bruksanvisningen och använd inte om förpackningen är
skadad
Använd före: ÅÅÅÅ-MM-DD
Katalognummer
Satsnummer
Tillverkare
Behörig representant inom EU
Tillverkningsdatum: ÅÅÅÅ-MM-DD
Läs bruksanvisningen
För en elektronisk kopia, skanna QR-koden eller gå till www.merit.
com/ifu och ange IFU ID. För en tryckt kopia, ring kundtjänsten
i USA eller EU
Ej feberframkallande
För engångsbruk
Får inte omsteriliseras
Förvaras torrt
Förvaras i skydd mot solljus
Enkelt sterilt barriärsystem
Steriliserad med etenoxid
HYDROFIL MANDRENG
BRUKSANVISNING
Les alle advarsler, forholdsregler og anvisninger nøye før bruk. Hvis du ikke gjør det, kan
det føre til at utstyret brukes på feil måte, noe som kan forårsake følgende komplikasjoner:
•
Den hydrofile mandrengen kan bli klippet av.
•
Plastdeler eller fragmenter fra den hydrofile mandrengen kan frigjøres og måtte hentes
ut fra vaskulaturen.
•
Skade på blodkar.
BESKRIVELSE
Merit Medical hydrofil mandreng er laget av en styrbar metallkjerne av høy kvalitet
med polymerbelegg. Metallkjernen er anvendt langs hele lengden på mandrengen.
Polymerbelegget (kappen) dekker hele lengden på mandrengens overflate. Et hydrofilt
belegg er påført over den røntgentette polymerkappen. Det hydrofile belegget dekker hele
lengden på mandrengens overflate. Når det aktiveres, gir det hydrofile belegget smøreevne
langs hele polymeroverflaten, slik at mandrengen kan føres gjennom vaskulaturen.
Ledevaiere leveres sterile og ikke feberfremkallende.
INDIKASJONER FOR BRUK
Merit hydrofil mandreng skal brukes i det perifere vaskulære systemet for å forenkle
plasseringen av enheter under diagnostiske og intervensjonsrelaterte prosedyrer.
KONTRAINDIKASJONER
Disse mandrengene skal ikke brukes ved perkutan transluminal koronar angioplastikk.
ADVARSLER/BIVIRKNINGER
•
Før bruk må du undersøke mandrengen med tanke på skader. Ikke bruk mandrengen
hvis den er bøyd, har knekk eller er skadet. Hvis en skadet mandreng brukes, kan det
føre til skade på kar eller at fragmenter fra mandrengen frigjøres i karet.
•
Ikke endre formen på den hydrofile mandrengen på noen måte. Hvis du prøver å endre
formen på mandrengen, kan den bli skadet.
•
Ikke manipuler mandrengen eller trekk den tilbake gjennom en metallinnføringsnål
eller metalldilatator, og ikke bruk denne mandrengen med utstyr som inneholder
metalldeler som arterektomikatetre eller laserkatetre eller momentutstyr i metall. Dette
kan føre til at det ytre polyuretanbelegget blir ødelagt og/eller løsner. Det anbefales
å bruke en innføringsnål i plast når denne mandrengen brukes til den innledende
plasseringen. Nålen bør eventuelt byttes ut med et kateter, en innføringshylse eller en
kardilatator så snart mandrengen er ført inn i karet.
•
Du må aldri føre mandrengen frem hvis den møter motstand, uten først å identifisere
årsaken til motstanden under fluoroskopi. Hvis det oppstår motstand og årsaken til
motstanden ikke kan identifiseres, fjerner du mandrengen og utstyret som en enhet.
Overdreven bruk av kraft i møte med motstand kan føre til skade på mandrengen
og/eller karet.
•
Når et kateter manipuleres, føres frem, byttes eller trekkes tilbake over mandrengen, må
mandrengen festes og holdes på plass under fluoroskopi for å forhindre at den utilsiktet
føres frem. Hvis ikke kan mandrengspissen forårsake skade på karveggen.
•
Den hydrofile mandrengen skal bare brukes av leger med grundig opplæring i å
manipulere og observere mandrenger under fluoroskopi.
ADVARSLER/BIVIRKNINGER
•
Tromber
•
Emboli
•
Skade på arterielle eller venøse karvegger
•
Løsning av plakk
•
Hematom på punksjonsstedet
•
Infeksjon
•
Perforering av blodkar
•
Spasmer i blodkar
•
Blødning
•
Vaskulær trombose
•
Andre potensielle komplikasjoner ved tilgangsstedet som kan føre til blødning,
disseksjon eller perforering, og som kan kreve intervensjon
FORHOLDSREGLER
•
Når et legemiddel eller en enhet brukes samtidig med mandrengen, må operatøren
forstå egenskapene til legemiddelet eller enheten fullt ut for å unngå skade på den
hydrofile mandrengen.
•
Vær forsiktig når denne mandrengen manipuleres gjennom en strammet
hemostaseventil.
FORSIKTIGHETSREGLER
•
Minst 5 cm av mandrengen skal stikke ut av enhetskoblingen til enhver tid for å
forhindre at mandrengen glir helt inn i enheten på grunn av den lave graden av friksjon.
Norwegian
Publicité
