Publicité
•
„Merit Medical" hidrofiliniai vieliniai kreipikliai yra supakuoti plastiko lanke su Luerio
jungtimi. Ši pakuotė pateikiama, kad būtų lengviau laikytis gamintojo rekomendacinių
nurodymų prieš naudojimą ir prieš norint praplauti vielinį kreipiklį fiziologiniu tirpalu ar
heparinizuotu fiziologiniu tirpalu (žr. naudojimo instrukciją).
•
Neatidarytos, nepažeistos pakuotės turinys yra sterilus ir nepirogeniškas.
PARUOŠIMAS PRIEŠ NAUDOJANT
1.
Hidrofilinio vielinio kreipiklio paviršius nėra teplus, kol nesušlampa. Prieš bandydami
ištraukti vielinį kreipiklį iš jo paduodamojo įtaiso, įšvirkškite sterilaus heparinizuoto
fiziologinio tirpalo į paduodamojo įtaiso Luerio tipo movinę jungtį, kad prisipildytų
paduodamojo įtaiso spiralė. Taip vielinio kreipiklio paviršius bus visiškai padengtas,
hidrofilinė danga suaktyvinta, o vielinis kreipiklis pasidarys labai teplus.
ĮSPĖJIMAS. Jei prieš ištraukiant vielinį kreipiklį paduodamojo įtaiso lankas
nehidratuojamas, vielinis kreipiklis gali būti pažeistas arba jį gali būti sunku ištraukti
iš paduodamojo įtaiso.
2.
Po to, kai vielinis kreipiklis hidratuojamas, atsargiai suimkite „J" vielos tiesintuvą ir
traukite iš paduodamojo įtaiso, o kai tik tiesintuvas atsiskirs nuo paduodamojo įtaiso,
toliau traukite vielą iš lanko.
3.
Jei vielinis kreipiklis nėra tinkamai hidratuotas, jį bus sunku ištraukti iš paduodamojo
įtaiso. Papildomai įšvirkškite heparinizuoto fiziologinio tirpalo į paduodamąjį įtaisą
ir pakartokite 2 veiksmą.
PRIEŠ NAUDOJIMĄ
DĖMESIO
1.
DĖMESIO. „Merit" hidrofilinio vielinio kreipiklio saugumas ir veiksmingumas
naudojant vainikinėse ir neurovaskulinėse kraujagyslėse nebuvo nustatytas.
ĮSPĖJIMAS. Ikiklinikinis tyrimas su šiuo prietaisu parodė, kad naudojant be
2.
antikoaguliantų gali susidaryti krešulių. Siekiant sumažinti trombų susidarymą,
reikėtų įvertinti galimybę taikyti tinkamą gydymą antikoaguliantais.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
1.
Prieš naudojimą ir naudojimo metu pripildykite kartu naudojamą prietaisą
heparinizuoto fiziologinio tirpalo, kad užtikrintumėte sklandų hidrofilinio vielinio
kreipiklio judėjimą prietaiso viduje.
2.
Veiksmus su viela bus lengviau atlikti, jei bus naudojama sterilizuota marlė,
sudrėkinta heparinizuotu fiziologiniu tirpalu, ir (arba) nemetalinis sukimo prietaisas.
3.
Įstatykite vielinį kreipiklį į prietaisą ir stumkite iki pageidaujamos vietos.
ĮSPĖJIMAS. Jei pasidaro sunkiau judinti vielą prietaise, ištraukite vielinį kreipiklį ir iš
naujo suaktyvinkite hidrofilinę dangą sušlapindami visą jos paviršių heparinizuotu
fiziologiniu tirpalu.
4.
Nušluostykite vielinį kreipiklį heparinizuotu fiziologiniu tirpalu, sudrėkintu 4x4 col.
marlės tamponu, kad pašalintumėte kraują nuo vielinio kreipiklio paviršiaus.
ĮSPĖJIMAS. Nenaudokite sausos marlės, nes taip galima pažeisti vielinio kreipiklio
paviršių, todėl iš naujo įstatant vielą į prietaisą sustiprėtų pasipriešinimas.
5.
Iš naujo hidratuokite vielinį kreipiklį prieš vėl įstatydami jį į bet kokį prietaisą arba
įtaisydami paciente. Jei po pakartotinio hidratavimo yra juntamas papildomas
pasipriešinimas, pakeiskite vielinį kreipiklį.
6.
Reikia vengti naudoti alkoholį, antiseptinius tirpalus ar kitus tirpiklius.
ĮSPĖJIMAS. Šie tirpalai gali pakenkti hidrofilinio vielinio kreipiklio paviršiui.
7.
Nuvalę vielą, proksimaliniu galu įmaukite ją į fiziologinio tirpalo pripildytą
lanką. Vielą taip pat galima įdėti į vielinio kreipiklio vonelę ir visiškai panardinti į
heparinizuotą fiziologinį tirpalą.
8.
ĮSPĖJIMAS. Hidrofiliniai vieliniai kreipikliai turi išlikti hidratuoti per visą procedūrą.
Kai paviršius ima džiūti, prireikus hidratuokite pakartotinai.
Dėmesio. Pagal federalinius (JAV ) įstatymus šis prietaisas gali būti
parduodamas tik gydytojui nurodžius arba užsakius.
ĮSPĖJIMAS DĖL PAKARTOTINO NAUDOJIMO
Naudoti tik vienam pacientui. Nenaudoti, neapdoroti ir nesterilizuoti pakartotinai.
Naudojant, apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai gali būti pažeistas konstrukcinis prietaiso
vientisumas ir (arba) prietaisas gali būti sugadintas, o dėl to galimas paciento sužalojimas,
liga arba mirtis. Naudojant, apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai taip pat gali kilti pavojus,
jog prietaisas bus užterštas ir (arba) pacientas bus užkrėstas arba įvyks kryžminis užkrėtimas,
įskaitant, be kita ko, vieno paciento infekcinės (-ių) ligos (-ų) perdavimą kitam pacientui.
Prietaiso užteršimas gali sukelti paciento sužalojimą, ligą ar mirtį.
Netraukti per metalinius įtaisus.
Dėmesio
Dėmesio. Pagal federalinius (JAV) įstatymus šis prietaisas gali būti
parduodamas tik gydytojui nurodžius arba užsakius.
Medicinos prietaisas
Unikalus prietaiso identifikavimo numeris
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista, ir perskaityti naudojimo
instrukciją
Panaudoti iki: MMMM-mm-dd
Katalogo numeris
Partijos numeris
Gamintojas
Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje
Pagaminimo data: MMMM-mm-dd
Žr. naudojimo instrukcijas
Elektroninį egzempliorių gausite nuskaitę QR kodą arba apsilankę
interneto svetainėje www.merit.com/ifu ir įvedę naudojimo
instrukcijų ID. Dėl popierinės kopijos skambinkite JAV arba ES
klientų aptarnavimo tarnybai
Nepirogeniškas
Vienkartinio naudojimo
Pakartotinai nesterilizuoti
Laikyti sausoje vietoje
Laikyti atokiai nuo tiesioginės saulės šviesos
Vieno sterilaus barjero sistema
Sterilizuota etileno oksidu
Publicité
