Publicité
Uzmanību!
Uzmanību! Federālie (ASV) tiesību akti ļauj pārdot šo ierīci tikai
ārstiem vai pēc viņu pasūtījuma.
Medicīniskā ierīce
Ierīces unikālais identifikators
Neizmantot, ja iepakojums ir bojāts, un skatīt lietošanas pamācību
Derīguma termiņš: GGGG-MM-DD
Kataloga numurs
Partijas numurs
Ražotājs
Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā
Ražošanas datums: GGGG-MM-DD
Skatīt lietošanas instrukciju
Lai iegūtu elektronisko kopiju, noskenējiet QR kodu vai tīmekļa
vietnē www.merit.com/ifu ievadiet lietošanas instrukcijas
identifikācijas numuru. Lai iegūtu drukātu kopiju, piezvaniet
ASV vai ES klientu apkalpošanas dienestam
Nepirogēna
Vienreizējai lietošanai
Nesterilizēt atkārtoti!
Uzglabāt sausā vietā
Neglabāt saules gaismā!
Vienas sterilās barjeras sistēma
Sterilizēts ar etilēnoksīdu
HIDROFILINIS VIELINIS KREIPIKLIS
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite visus įspėjimus, susipažinkite su atsargumo
priemonėmis ir nurodymais. To nepadarius, šis prietaisas gali būti naudojamas netinkamai, o
dėl to yra galimos šios komplikacijos:
•
Hidrofilinio vielinio kreipiklio šlytinimas
•
Plastikinių gabalėlių arba fragmentų, kuriuos gali prireikti ištraukti iš kraujagyslių
sistemos, atsiskyrimas nuo hidrofilinio vielinio kreipiklio
•
Kraujagyslių trauma
APRAŠYMAS
„Merit Medical" hidrofiliniai vieliniai kreipikliai yra sukonstruoti iš aukštos kokybės valdomos
metalinės šerdies vielos, padengtos polimerine danga. Metalinė šerdies viela eina per visą
vielos korpuso ilgį. Polimerinė danga (apvalkalas) per visą ilgį dengia vielinio kreipiklio
paviršių. Hidrofilinė danga aptraukia nepralaidų spinduliuotei polimerinį apvalkalą.
Hidrofilinė danga per visą ilgį dengia vielinio kreipiklio paviršių. Suaktyvinta hidrofilinė
danga užtikrina viso polimerinės dangos paviršiaus tepumą, todėl vielinį kreipiklį galima
varinėti kraujagyslėmis. Vieliniai kreipikliai yra pateikiami sterilūs ir nepirogeniški.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„Merit Medical" vielinis kreipiklis yra skirtas naudoti periferinių kraujagyslių sistemoje, taip
palengvinant instrumentų įstatymą diagnostinių ir intervencinių procedūrų metu.
KONTRAINDIKACIJOS
Šie vieliniai kreipikliai nėra skirti perkutaninei transliuminalinei vainikinių arterijų
angioplastikai.
ĮSPĖJIMAI / NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS
•
Prieš naudodami apžiūrėkite, ar viela nepažeista; nenaudokite vielos, kuri buvo
sulenkta, susukta arba pažeista. Naudojant pažeistą vielą kraujagyslė gali būti pažeista
arba į kraujagyslę gali patekti vielos fragmentas.
•
Jokiu būdu nebandykite performuoti hidrofilinės vielos. Bandant performuoti vielą,
ji gali būti pažeista.
•
Nemanipuliuokite ir netraukite vielos per metalinę įvedamąją adatą arba metalinį
plėtiklį, taip pat nenaudokite šios vielos su prietaisais, kuriuose yra metalinių dalių,
pavyzdžiui, aterektominiais kateteriais ar lazeriniais kateteriais, arba metaliniais sukimo
prietaisais. Taip galima suardyti ir (arba) atskirti išorinę poliuretaninę dangą, kurią tada
reikės ištraukti. Naudojant šią vielą pradiniam įtaisymui rekomenduojama plastikinė
įvedamoji adata arba adatą reikia pakeisti kateteriu, įvediklio įmova arba kraujagyslės
plėtikliu, kai tik vielinis kreipiklis buvo įleistas į kraujagyslę.
•
Pajutę pasipriešinimą niekada nestumkite vielinio kreipiklio, kol nenustatysite
pasipriešinimo priežasties stebėdami fluoroskopo ekraną. Jei atsiranda pasipriešinimas,
o pasipriešinimo priežasties negalima nustatyti, vienu metu pašalinkite vielinį kreipiklį ir
prietaisą. Dėl per didelės jėgos, naudojamos įveikiant pasipriešinimą, gali būti pažeista
viela ir (arba) kraujagyslė.
•
Manipuliuodami, stumdami, keisdami arba ištraukdami kateterį ant vielos, vienoje
vietoje įtvirtinkite ir išlaikykite vielinį kreipiklį, kartu stebėdami fluoroskopo ekraną, kad
išvengtumėte netikėto vielinio kreipiklio pastūmimo; kitaip galima pažeisti kraujagyslės
sienelę vielos galiuku.
•
Hidrofilinį vielinį kreipiklį turėtų naudoti tik gydytojas, kuris gerai moka manipuliuoti ir
stebėti vielinius kreipiklius fluoroskopo ekrane.
ĮSPĖJIMAI / NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS
•
Trombas
•
Embolija
•
Arterijos arba venos sienelės pažeidimas
•
Plokštelės išjudinimas
•
Hematoma punkcijos vietoje
•
Infekcija
•
Kraujagyslės perforacija
•
Kraujagyslės spazmas
•
Kraujavimas
•
Kraujagyslės trombozė
•
Kitos galimos komplikacijos prieigos vietoje, galinčios sukelti kraujavimą, disekciją ar
perforaciją, dėl kurių gali būti reikalinga intervencija.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
•
Naudodamas vaistinį preparatą arba prietaisą kartu su viela, operatorius turėtų visiškai
suprasti vaistinio preparato arba prietaiso savybes / charakteristikas, kad galėtų išvengti
hidrofilinio vielinio kreipiklio pažeidimų.
•
Būkite atsargūs, kai manipuliuojate šį vielinį kreipiklį per užveržtą hemostazės vožtuvą.
PERSPĖJIMAI
•
Viela visą laiką turi būti išsikišusi iš prietaiso jungties bent per 5 cm, kad ji, turėdama
mažą slydimo trintį, negalėtų visa įslysti į prietaisą.
Lithuanian
Publicité
