Publicité
Upozornění
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto
prostředku na lékaře nebo na jeho objednávku.
Zdravotnický prostředek
Jedinečný identifikátor prostředku
Nepoužívejte, je-li obal poškozený, a prostudujte si návod
k použití
Spotřebujte do: RRRR-MM-DD
Katalogové číslo
Číslo série
Výrobce
Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství
Datum výroby: RRRR-MM-DD
Přečtěte si návod k použití
Pro elektronickou kopii naskenujte QR kód nebo navštivte stránky
www.merit.com/ifu a zadejte identifikaci návodu k použití.
Pokud chcete tištěnou kopii, kontaktujte zákaznické služby v USA
nebo EU
Nepyrogenní
Na jedno použití
Nesterilizujte opakovaně
Uchovávejte v suchu
Chraňte před slunečním světlem
Systém jednoduché sterilní bariéry
Sterilizováno ethylenoxidem
ХИДРОФИЛЕН ВОДАЧ
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Внимателно прочетете всички предупреждения, предпазни мерки и инструкции преди
употреба. Неспазването на това изискване може да доведе до неправилно използване
на това устройство, което да причини следните усложнения:
•
Срязване на хидрофилния водач
•
Отделяне на пластмасови късове или фрагменти от хидрофилния водач, при което
може да е необходимо да бъде изтеглен от васкулатурата.
•
Съдова травма
ОПИСАНИЕ
Хидрофилните водачи Merit Medical са изработени от висококачествена, насочваща
се метална сърцевинна жица с полимерно покритие. Металната сърцевинна жица
преминава по цялата дължина на корпуса на водача. Полимерното покритие (обвивка)
покрива повърхността на водача по цялата му дължина. По рентгеноконтрастната
полимерна обвивка е нанесено хидрофилно покритие. Хидрофилното покритие
покрива повърхността на водача по цялата му дължина. При активиране хидрофилното
покритие осигурява смазване по цялата полимерна повърхност и позволява на водача
да се движи през васкулатурата. Водачите се доставят стерилни и апирогенни.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Хидрофилните водачи Merit са предназначени за употреба в периферната съдова
система за улесняване на поставянето на устройства по време на диагностични и
интервентни процедури.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тези водачи не са предназначени за перкутанна транслуминална коронарна
ангиопластика.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
•
Проверете водача за повреди преди употреба, не използвайте водач, който е бил
прегънат, огънат или повреден. Използването на повреден водач може да доведе
до увреждане на съда или отделяне на фрагмент от водача в съда.
•
Не променяйте по никакъв начин формата на хидрофилния водач. Опитът за
промяна на формата на водача може да причини повреда на водача.
•
Не манипулирайте и не изтегляйте водача през метална въвеждаща игла или
метален дилататор, както и не използвайте този водач с устройства, които
съдържат метални части, като катетри за атеректомия, лазерни катетри или
метални устройства за въртящ момент. Това може да доведе до разрушаване и/
или отделяне на външното полиуретаново покритие, което да наложи изтегляне.
Препоръчва се пластмасова въвеждаща игла при използване на този водач за
първоначално поставяне или иглата трябва да бъде заменена от катетър,
интродюсерно дезиле или съдов дилататор веднага след въвеждане на водача
в съда.
•
Никога не придвижвайте водача напред при наличие на съпротивление, без първо
да определите причината за съпротивлението под флуороскопия. Ако възникне
съпротивление и причината за съпротивлението не може да бъде определена,
извадете водача и устройството като едно цяло. Прекалената сила срещу
съпротивление може да доведе до повреда на водача и/или съда.
•
Когато манипулирате, придвижвате напред, сменяте или изтегляте катетър по
водача, фиксирайте и задръжте водача на място под флуороскопия, за да
избегнете неочаквано придвижване на водача напред; в противен случай може да
възникне увреждане на стената на съда от върха на водача.
•
Хидрофилният водач трябва да се използва само от лекар, който е добре обучен в
манипулацията и наблюдението на водачи под флуороскопия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
•
Тромб
•
Емболии
•
Увреждане на стена на артериален или венозен съд
•
Разместване на плаката
•
Хематом на мястото на пункция
•
Инфекция
•
Перфорация на кръвоносен съд
•
Съдов спазъм
•
Хеморагия
•
Васкуларна тромбоза
•
Други потенциални усложнения при мястото за достъп, водещи до кървене,
дисекация или перфорация, които може да изискват интервенция.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
При използването на лекарство или устройство едновременно с водача операторът
трябва да е напълно запознат със свойствата/характеристиките на лекарството
или устройството, за да се избегне повреда на хидрофилния водач.
•
Бъдете внимателни при манипулиране на този водач през затегната хемостазна
клапа.
Bulgarian
Publicité
