Publicité
odporúčaných výrobcom, aby sa drôt pred použitím prepláchol fyziologickým roztokom
alebo heparinizovaným fyziologickým roztokom (pozrite si návod na použitie).
•
Obsah neotvoreného, nepoškodeného balenia je sterilný a nepyrogénny.
PRÍPRAVA NA POUŽITIE
1.
Lubrikácia hydrofilného drôtu nie je zabezpečená, ak nie je dostatočne navlhčený.
Predtým, ako sa pokúsite vybrať vodiaci drôt z dávkovača, do konca dávkovača
s uzamykacím hrdlom typu luer vstreknite heparinizovaný fyziologický roztok na
naplnenie cievky dávkovača. Fyziologický roztok úplne pokryje povrch vodiaceho
drôtu, aktivuje hydrofilný povlak a zabezpečí vysokú lubrikáciu vodiaceho drôtu.
VAROVANIE: Ak nezabezpečíte hydratáciu slučky dávkovača pred odstránením
vodiaceho drôtu, môže dôjsť k poškodeniu vodiaceho drôtu alebo ťažkostiam pri
vyberaný drôtu z dávkovača.
2.
Po hydratovaní vodiaceho drôtu jemne uchopte vyrovnávač v tvare J a potiahnite
ho z dávkovača, keď sa vyrovnávač oddelí od dávkovača, pokračujte v odstraňovaní
vodiaceho drôtu zo slučky.
3.
Ak vodiaci drôt nie je správne hydratovaný, je náročné odstrániť ho z dávkovača.
Vstreknite do dávkovača dodatočné množstvo heparinizovaného fyziologického
roztoku a zopakujte krok č. 2.
PRED POUŽITÍM
UPOZORNENIE
1.
UPOZORNENIE: Bezpečnosť a účinnosť hydrofilného vodiaceho drôtu Merit nebola
stanovená v koronárnej alebo nervovej vaskulatúre.
2.
VAROVANIE: Predklinické testovanie tejto pomôcky preukázalo potenciál tvorby
zrazenín v neprítomnosti antikoagulačnej terapie. Je potrebné zvážiť vhodnú
antikoagulačnú terapiu, aby sa znížilo riziko vzniku trombu v pomôcke.
NÁVOD NA POUŽITIE
1.
Pred a počas použitia naplňte súbežne používanú pomôcku heparinizovaným
fyziologickým roztokom, aby ste zabezpečili hladký pohyb hydrofilného vodiaceho
drôtu v pomôcke.
2.
Použitie sterilného tampónu navlhčeného heparinizovaným fyziologickým roztokom
alebo použitie nekovového rotátora uľahčí manipuláciu s drôtom.
3.
Vodiaci drôt vložte do pomôcky a zaveďte do požadovaného miesta.
VAROVANIE: Ak je pohyb drôtu v pomôcke obmedzený, vyberte vodiaci drôt
a opätovne aktivujte hydrofilný povlak navlhčením celého povrchu heparinizovaným
fyziologickým roztokom.
4.
Utrite vodiaci drôt tampónom 4 × 4 cm navlhčeným v heparinizovanom
fyziologickom roztoku, aby ste odstránili prebytočnú krv z povrchu vodiaceho drôtu.
VAROVANIE: Nepoužívajte suchý tampón, pretože môže poškodiť povrch vodiaceho
drôtu a spôsobiť zvýšený odpor pri opätovnom zavádzaní drôtu do pomôcky.
5.
Pred opakovaným zavádzaním vodiaceho drôtu do pomôcky alebo pred zavedením
do pacienta vodiaci drôt znovu hydratujte. Ak po opakovanom hydratovaní pocítite
dodatočný odpor, vodiaci drôt vymeňte.
6.
Je nutné vyhýbať sa použitiu alkoholu, antiseptických roztokov alebo iných
rozpúšťadiel.
VAROVANIE: Tieto roztoky môžu nepriaznivo ovplyvniť povrch hydrofilného
vodiaceho drôtu.
7.
Po vyčistení drôtu ho umiestnite do slučky naplnenej fyziologickým roztokom,
pričom začnite jeho proximálnym koncom. Drôt môžete umiestniť do misky
vodiaceho drôtu, v ktorej bude úplne pokrytý fyziologickým roztokom.
VAROVANIE: Hydrofilné vodiace drôty sa musia počas celého postupu udržiavať
8.
hydratované. Podľa potreby drôt znovu hydratujte, ak sa povrch začína vysúšať.
Upozornenie: Podľa federálneho zákona (USA) sa predaj tejto pomôcky
obmedzuje iba na predaj na lekársky predpis.
OPATRENIA PRI OPAKOVANOM POUŽITÍ
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte ani
opätovne nesterilizujte. Pri opakovanom použití, regenerovaní alebo opätovnej sterilizácii
môže dôjsť k oslabeniu celistvosti štruktúry pomôcky alebo k jej zlyhaniu, čo môže mať za
následok poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta. Opakované použitie, regenerovanie
alebo opätovná sterilizácia môžu tiež spôsobiť kontamináciu pomôcky, infekciu alebo
krížovú infekciu pacienta vrátane, ale nielen, prenosu infekčných chorôb z jedného pacienta
na druhého. Kontaminácia tejto pomôcky môže mať za následok poranenie, ochorenie
alebo smrť pacienta.
Nevyťahujte cez kovové pomôcky.
Upozornenie
Upozornenie: Podľa federálneho zákona (USA) sa predaj tejto
pomôcky obmedzuje iba na predaj na lekársky predpis.
Zdravotnícka pomôcka
Jedinečný identifikátor pomôcky
Nepoužívajte, ak je obal poškodený, a pozrite si návod na použitie
Dátum spotreby: RRRR-MM-DD
Katalógové číslo
Číslo šarže
Výrobca
Oprávnený zástupca v Európskom spoločenstve
Dátum výroby: RRRR-MM-DD
Pozrite návod na použitie
Ak chcete získať elektronickú kópiu, naskenujte QR kód alebo
navštívte stránku www.merit.com/ifu a zadajte ID číslo návodu na
použitie. Ak chcete získať tlačenú kópiu, volajte služby zákazníkom
v USA alebo EÚ
Apyrogénny
Jednorazové použitie
Opätovne nesterilizujte
Uchovávajte v suchu
Chráňte pred slnečným svetlom
Systém s jednou sterilnou bariérou
Sterilizované etylénoxidom
Publicité
