Publicité
Vigyázat!
Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei
értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető.
Orvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító
Ne használja, amennyiben a csomagolás sérült, nézze meg a
használati utasítást
Felhasználhatóság dátuma: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Katalógusszám
Gyártási tétel száma
Gyártó
Hivatalos képviselő az Európai Közösségben
Gyártási dátum: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Lásd a használati utasítást
Elektronikus példányhoz olvassa be a QR-kódot vagy látogassa
meg a www.merit.com/ifu
weboldalt és üsse be az IFU azonosítót. Nyomtatott változatért
hívja az USA vagy
az EU ügyfélszolgálatát
Nem pirogén.
Egyszeri használatra
Ne sterilizálja újra
Szárazon tartandó
Napfénytől védve tárolandó
Egyszeres steril zárórendszer
Etilén-oxiddal sterilizálva
ГИДРОФИЛЬНЫ ПРОВОДНИК
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Внимательно прочитайте все предупреждения, предосторожности и указания перед
использованием. Несоблюдение этого правила может привести к неправильной
эксплуатации данного устройства, что может вызвать следующие осложнения:
•
Рассечение гидрофильного проводника
•
Отсоединение пластмассовых частей или фрагментов от гидрофильного
проводника, которые, возможно, потребуется извлечь из сосудистой системы
•
Травмирование сосуда
ОПИСАНИЕ
Гидрофильные проводники Merit Medical изготовлены из высококачественного
управляемого металлического сердечника проводника с полимерным покрытием.
Металлический сердечник проводника используется по всей длине проводника.
Полимерное покрытие (оболочка) нанесено на поверхность проводника по всей
длине. Гидрофильное покрытие наносят поверх рентгеноконтрастной полимерной
оболочки. Гидрофильное покрытие нанесено на поверхность проводника по всей
длине. При активации гидрофильного покрытия обеспечивается скольжение по
всей полимерной поверхности, что позволяет продвигать проводник по сосудистой
системе. Проводники поставляются стерильными и апирогенными.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Гидрофильный проводник Merit предназначен для использования в периферической
сосудистой системе для облегчения размещения устройств в ходе диагностических и
интервенционных процедур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Эти проводники не предназначены для использования при проведении чрескожной
транслюминальной коронарной ангиопластики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
•
Перед использованием осмотрите проводник на наличие повреждений;
не используйте согнутый, перекрученный или поврежденный проводник.
Использование поврежденного проводника может привести к повреждению сосуда
или отсоединению фрагмента проводника и его попаданию в сосуд.
•
Запрещается менять форму гидрофильного проводника любым способом.
Попытка изменить форму проводника может привести к его повреждению.
•
Не проводите манипуляции с проводником, не извлекайте его через металлическую
иглу для ввода или металлический расширитель и не используйте этот проводник
с устройствами, содержащими металлические детали, например катетерами
для атерэктомии, лазерными катетерами или металлическими поворотными
устройствами. Это может привести к разрушению и/или отделению наружного
полиуретанового покрытия, что потребует извлечения устройства. Рекомендуется
использовать пластиковую иглу для ввода при использовании этого проводника с
целью первоначального размещения; либо катетер, корпус интродьюсера или
сосудистый расширитель должен заменить иглу сразу после введения проводника
в сосуд.
•
Никогда не продвигайте проводник при наличии сопротивления без
предварительного определения причины сопротивления под контролем
рентгеноскопии. При возникновении сопротивления, ес ли причину
сопротивления невозможно определить, извлеките проводник и устройство
вместе. Чрезмерное усилие при наличии сопротивления может привести к
повреждению проводника и/или сосуда.
•
При проведении манипуляций, продвижении, замене или извлечении катетера
по проводнику зафиксируйте проводник и следите за его местоположением с
помощью рентгеноскопии во избежание неожиданного продвижения проводника;
в противном случае стенка сосуда может быть повреждена кончиком проводника.
•
Гидрофильный проводник должен использоваться только врачом, имеющим
большой опыт проведения данной процедуры и наблюдения проводников под
контролем рентгеноскопии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
•
Тромб
•
Эмболия
•
Повреждение стенки артерии или вены
•
Отрыв бляшки
•
Возникновение гематомы в месте прокола
•
Инфекция
•
Перфорация сосуда
•
Спазм сосуда
•
Кровоизлияние
•
Тромбоз сосуда
•
К другим возможным осложнениям в месте доступа относятся кровотечение,
расслоение либо перфорация сосуда, в результате чего может потребоваться
проведение интервенционной процедуры.
Russian
Publicité
