Page 2
La liste suivante inclut des marques commerciales ou des marques déposées de Medtronic aux États-Unis et eventuellement dans d'autres pays. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. CareLink, Medtronic, Medtronic CareLink, Reveal, Reveal LINQ...
Lors des visites de suivi, ou par l’intermédiaire du CareLink Medtronic le cas échéant, les enregistrements du dispositif implanté servent à contrôler le rythme cardiaque du patient et à déterminer si les symptômes du patient ont une origine cardiaque.
Page 5
® Medtronic REVEAL L’assistant patient permet au patient d’activer l’enregistrement des données cardiaques en cas d’événement symptomatique présent ou passé en appuyant sur le bouton Enregistrement symptômes. Voir Chapitre 4, “Enregistrement des données du rythme cardiaque”, page 8. Lorsque le bouton Enregistrement symptômes est enfoncé, l’assistant patient indique également si la tension des piles est faible et si la liaison...
Inspecter l’assistant patient pour s’assurer qu’il n’est pas endommagé ou défectueux avant de le remettre au patient. Si le boîtier est fissuré ou que d’autres défauts sont constatés, retourner l’assistant patient à Medtronic. Vérifier le code de date des piles avant de les installer afin de s’assurer que leur longévité est suffisante (six mois minimum).
® Medtronic REVEAL 3 Préparation de l’assistant patient pour une utilisation par le patient Avant de remettre l’assistant patient à un patient, procéder comme suit : 1. Placer des piles neuves dans l’assistant patient. Pour connaître les instructions, voir Section 6.3, “Comment installer les piles neuves”, page 11.
® Medtronic REVEAL 4 Enregistrement des données du rythme cardiaque 4.1 Comment enregistrer les données du rythme cardiaque Le patient doit suivre la procédure ci-dessous lors de la survenue des symptômes ou dès que possible après : 1. Appuyer sur le bouton Enregistrement symptômes. L’assistant patient émet un bip court et le voyant d’état de la télémétrie clignote en vert pour indiquer que l’assistant...
® Medtronic REVEAL 4. Consulter immédiatement la zone d’affichage des indicateurs de réponse de l’assistant patient pour voir quel indicateur est allumé (Figure 3). Voir Section 4.2, “Réponse suite à une demande d’enregistrement”, page 9 pour une description des indicateurs.
Le voyant d’état de la télémétrie Le voyant de la zone d’affi- Contacter un représentant devient continu et émet un bip, mais chage est défectueux. de Medtronic. aucun indicateur de réponse n’apparaît dans la zone d’affichage. Défaillance d’un composant. Remplacer l’assistant patient.
® Medtronic REVEAL 6 Informations concernant la pile 6.1 Piles de rechange L’assistant patient fonctionne avec 2 piles de taille N de 1,5 V. Les piles recommandées sont des piles alcalines à dioxyde de manganèse, de type ANSI/NEDA 910A et CEI LR1, qui peuvent être achetées dans des magasins de détail, des magasins d’appareils photo et...
Page 12
® Medtronic REVEAL Figure 4. Ouverture du compartiment des piles 2. Retirer les piles usagées. 3. Insérer 2 piles neuves (Figure 5). Respecter le schéma de polarités illustré à l’extérieur du compartiment des piles. Figure 5. Remplacement des piles 4. Enclencher le couvercle du compartiment pour le fermer (Figure 6).
Page 13
® Medtronic REVEAL 5. Tester l’assistant patient après avoir installé les piles afin de déterminer si les piles ont été correctement installées. Appuyer sur le bouton Enregistrement symptômes lorsque l’assistant patient est éloigné du dispositif implanté. L’assistant patient doit émettre un bip et le voyant d’état de la télémétrie doit clignoter en vert pour confirmer que les piles...
® Medtronic REVEAL 7 Mise en place de la dragonne en option La dragonne fournie peut être fixée à l’assistant patient afin que le patient puisse suspendre l’assistant patient à son poignet. Ainsi, l’assistant patient est toujours accessible et ne tombe jamais.
Ne pas faire tomber l’assistant patient ou le manipuler d’une manière qui risquerait de ● l’endommager. Contacter le représentant de Medtronic si l’assistant patient est tombé et ne fonctionne pas. Ne pas ouvrir l’assistant patient, sauf pour l’installation des piles.
état de fonctionnement. Si un entretien ou un remplacement s’avère nécessaire, contacter le représentant local de Medtronic. Mentionner le numéro de modèle et le numéro de série (indiqué sur la face arrière de l’assistant patient) lors de l’appel à Medtronic.
® Medtronic REVEAL 9 Caractéristiques techniques 9.1 Caractéristiques de l’appareil Dimensions : Environ 96 mm x 56 mm x 22 mm (3,77 in x 2,20 in x 0,86 in) Source d’alimentation : 2 piles de 1,5 V de taille N, alcaline à dioxyde de manganèse Dimensions de la pile : 10 mm de diamètre x 30 mm (0,39 in x 1,18 in)
FCC Partie 15 9.4 Déclaration de conformité Medtronic déclare que ce produit est en conformité avec les exigences fondamentales de la directive 1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications et de la directive 90/385/CEE concernant les dispositifs médicaux implantables actifs.
Page 20
Australie Medtronic Australasia Pty Ltd Medtronic, Inc. 97 Waterloo Road 710 Medtronic Parkway North Ryde, NSW 2113 Minneapolis, MN 55432 Australie États-Unis www.medtronic.com Canada +1 763 514 4000 Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Représentant agréé dans la Canada Communauté...