Sterilisation Des Sjm™-Séguin-Anuloplastie-Rings; Anforderungen An Die Wiederaufbereitung Des Größenmessers; Wiederaufbereitungsmöglichkeit 1 - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

Sterilisation des SJM™-Séguin-Anuloplastie-Rings
Der SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring wurde vor seiner Verpackung mit Gas
(Ethylenoxid) sterilisiert und untersucht und ist bei Lieferempfang einsatzbereit.
Der SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring darf in keiner Weise erneut sterilisiert
werden.
Anforderungen an die Wiederaufbereitung des Größenmessers
St. Jude Medical hat diese Wiederaufbereitungsanweisungen validiert. Wenn
alternative Verfahren eingesetzt werden, muss der Anwender sicherstellen, dass
mit diesen Verfahren eine wirksame Reinigung und Desinfektion erzielt wird.
Durch das Reinigungsverfahren müssen alle sichtbaren Blutverunreinigungen und
Kontaminationen entfernt werden.
Tests haben ergeben, dass die hier beschriebenen Produkte 100 Reinigungs-
und Desinfektionszyklen durchlaufen können, wenn die beschriebenen
Wiederaufbereitungsverfahren eingehalten werden. Abweichungen von den
angegebenen Verfahren können zu einer reduzierten Lebensdauer des
Instruments oder einer unzureichenden Reinigung und Desinfektion führen.
Die Instrumente nach Gebrauch so bald wie möglich wiederaufbereiten. Die
Instrumente sind nach jedem Wiederaufbereitungszyklus auf Risse, Haarrisse oder
funktionsbeeinträchtigende Abnutzung zu untersuchen.
Wiederaufbereitungsmöglichkeit 1
Manuelles Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
Das folgende manuelle Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wurde validiert:
1. Das Instrument mit einem feuchten Einwegschwamm abwischen, um groben
Schmutz zu entfernen.
2. Das Instrument mindestens 20 Sekunden lang unter warmem, fließendem
Leitungswasser abspülen, um sichtbare Blutverunreinigungen zu entfernen.
3. Das Instrument fünf Minuten lang in Terg-A-Zyme™-Enzymreiniger (Alconox)
eintauchen.
4. Die Elemente sollten mit nicht scheuernden Bürsten geeigneter Größe
mechanisch gereinigt werden, bis sie sichtbar sauber sind.
5. Das Instrument mindestens 20 Sekunden lang mit warmem, entionisiertem
Wasser abspülen, um verbleibenden Schmutz und Reinigungsmittel zu
entfernen.
6. Das Instrument an der Luft trocknen lassen oder mit einem sauberen,
saugfähigen, fusselfreien Einwegtuch abtrocknen.
Automatisiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
Das nachfolgend beschriebene automatisierte Reinigungs-/Desinfektionsverfahren
wurde validiert. Die Tests wurden mit dem Reinigungs- und Desinfektionsgerät
(RDG) HAMO™ LS1000 mit Renuzyme™-Enzymreiniger durchgeführt.
Alle sichtbaren Blutverunreinigungen mit warmem entionisiertem Wasser und einer
Bürste entfernen, bevor die Instrumente in das Reinigungs- und Desinfektionsgerät
gelegt werden. Die Instrumente im Reinigungs- und Desinfektionsgerät sichern
und den folgenden programmierten Reinigungszyklus ausführen:
Schritt Durchlauf
1 Vorwäsche
Dauer Tempe-
ratur des
Leitungs-
wassers
10 Minuten 50 °C (122 °F)
± 5 °C (9 °F)
31
Kommentare
Keine Reinigungsmittel oder
Zusätze verwenden. Nach
Abschluss entleeren.