Contre-Indications; Précautions; Anneau D'annuloplastie Sjm™ Séguin; Jeu De Calibreurs D'anneau D'annuloplastie Sjm™ Séguin, Modèle Sar-501 - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

Seuls les chirurgiens ayant reçu une formation appropriée peuvent effectuer une
réparation valvulaire au moyen d'un anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin.
Le jeu de calibreurs d'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin modèle SAR-501 doit
être utilisé avec l'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin.

CONTRE-INDICATIONS

L'utilisation de l'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin est contre-indiquée en
cas de lésions organiques graves, avec rétraction des cordages tendineux, qui
requièrent un remplacement de la valve, et de malformations congénitales avec
absence de tissu valvulaire. De plus, l'utilisation de l'anneau est contre-indiquée
si le chirurgien estime que le tissu valvulaire et les structures sous-valvulaires
fonctionnelles restantes ne suffiront pas à assurer la performance hémodynamique
ou la résistance structurelle nécessaire.
L'utilisation de l'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin est contre-indiquée en cas
d'endocardite bactérienne active.
L'utilisation du jeu de calibreurs d'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin modèle
SAR-501 avec d'autres produits que l'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin est
contre-indiquée.
Toute méthode de stérilisation autre que la vapeur est contre-indiquée pour la
stérilisation du jeu de calibreurs SAR-501.
PRÉCAUTIONS
Anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin
• Ne pas utiliser l'anneau si la « DATE LIMITE D'UTILISATION » indiquée sur
l'emballage est dépassée.
• Examiner soigneusement l'emballage de l'appareil et s'assurer que la
poche est fermée et intacte. En cas de dommage, ne pas utiliser l'appareil
et contacter le service clientèle de St. Jude Medical.
• Retirer l'étiquette et la suture d'identification avant l'implantation. Faire
attention de ne pas couper ou déchirer l'anneau en retirant l'étiquette
d'identification et la suture.
• Ne pas placer de suture dans l'artère coronaire circonflexe, ni dans l'artère
coronaire droite.
• Prendre soin de ne pas placer les sutures dans le tissu auriculaire pour ne
pas risquer d'altérer le système de conduction cardiaque.
• Ne pas essayer de déformer ou de changer de quelque façon que ce soit
la configuration de l'anneau prothétique pour le rendre conforme à une
anatomie annulaire spécifique ; ceci pourrait endommager l'anneau. Si
l'anneau n'a pas une taille adaptée à l'anneau cardiaque, un anneau plus
grand ou plus petit devra le remplacer.
• Pour éviter d'endommager la couverture en tissu de l'anneau, ne pas
utiliser d'aiguilles à bords tranchants et éviter la manipulation avec des
pinces pendant l'implantation.
• Retirer tout bout de suture qui dépasserait ; il pourrait être la source d'un
thrombus ou d'une thromboembolie.
• Un traitement antibiotique prophylactique doit être entrepris pour tous les
patients subissant des interventions dentaires ou autres, potentiellement
bactériémiques.
Jeu de calibreurs d'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin,
modèle SAR-501
• Les instruments doivent être nettoyés et stérilisés avant chaque
utilisation.
• Ne pas utiliser d'instruments craquelés, déformés, décolorés/rouillés ou
endommagés.
• Un nettoyage inadapté peut provoquer une réaction immunologique ou
toxique.
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