Compatibilité Avec La Résonance Magnétique (Rm); Événements Indésirables Potentiels; Emballage; Anneau D'annuloplastie Sjm™ Séguin - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

• La température de stérilisation ne doit pas dépasser 138 °C (280 °F).
• Ne pas plier le manche de l'instrument flexible à plus de 90°.
• Les plateaux autoclavables des jeux de calibreurs ne fournissent pas une
barrière de stérilité. Manipuler les jeux de calibreurs de la même manière
que les autres instruments réutilisables qui nécessitent un conditionnement
ou un emballage au cours de la stérilisation à l'autoclave.
• Tous les instruments doivent être stérilisés dans un plateau ou un récipient
perméable à la vapeur.
• Ne pas exposer les composants du jeu de calibreurs à des agents de
nettoyage ou de rinçage qui ne sont pas compatibles avec les polysulfones
ou les polyphénylsulfones.
COMPATIBILITÉ AVEC LA RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (RM)
L'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin est sans danger pour les IRM.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Comme pour les prothèses de valves cardiaques, des complications sérieuses
peuvent être associées à l'utilisation de cet appareil, entraînant parfois la mort.
Des complications nécessitant une nouvelle intervention peuvent survenir à des
intervalles variés et comprennent : formation de caillots, hémolyse, rupture de
l'anneau, obstruction du bord ventriculaire gauche (flux sortant), mouvement
antérieur systolique, détérioration des artères coronaires, sténose, régurgitation
persistante ou récurrente, désinsertion partielle ou totale de l'anneau, accident
thromboembolique, bloc auriculo-ventriculaire, endocardite, débit cardiaque faible et
saignements ou hémorragies liés à l'utilisation d'anticoagulants.

EMBALLAGE

Anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin
L'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin est fourni stérile et monté sur un support en
plastique. L'anneau et son support sont contenus dans une poche transparente à
double barrière qui facilite la manipulation et le transfert sur le champ stérile.
L'anneau reste stérile jusqu'à la date de péremption inscrite sur l'emballage « DATE
LIMITE D'UTILISATION », à condition que l'emballage soit intact.
L'emballage comprend :
• Un (1) anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin avec étiquette d'identification,
monté sur un support en plastique
• Une (1) notice d'utilisation
• Un (1) formulaire d'enregistrement de l'appareil médical
• Des poches intérieures et extérieures
Jeu de calibreurs d'anneau d'annuloplastie SJM™ Séguin,
modèle SAR-501
Le jeu de calibreurs est fourni non-stérile. Chaque jeu de calibreurs comprend :
• Un (1) manche de support
• Un (1) manche d'extension
• Neuf (9) calibreurs, 24 mm – 40 mm, tailles paires.
• Un (1) plateau avec couvercle autoclavable
• Une (1) notice d'utilisation

STOCKAGE

Pour réduire le risque de contamination et assurer une protection maximale,
conserver l'anneau dans une poche à double barrière, dans un endroit frais et sec,
jusqu'à l'utilisation.
Le jeu de calibreurs peut être conservé indéfiniment.
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