Strumentista O Chirurgo (Sterile); Impianto Dell'anello Per Anuloplastica Sjm™ Séguin; Sterilizzazione Dell'anello Per Anuloplastica Sjm™ Séguin; Requisiti Di Rigenerazione Dei Misuratori - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

Strumentista o chirurgo (sterile)

1. Verificare il numero del modello e il numero di serie. Confermare con
l'assistente di sala che i numeri corrispondano a quelli riportati sulle etichette
della confezione esterna e del sacchetto.
2. Estrarre l'anello dal sacchetto interno. L'anello viene fornito montato su un
apposito supporto. Allineare la punta del manipolo del supporto dell'anello
all'attacco esagonale corrispondente al supporto dell'anello. Spingere
completamente la punta del manipolo del supporto dell'anello nel supporto
dell'anello sino a farlo bloccare in posizione (vedere la figura 6). Verificare che
il manipolo sia collegato correttamente provando delicatamente ad estrarlo dal
supporto dell'anello.
3. Una targhetta con il numero di identificazione è fissata con una sutura all'anello.
Prima dell'impianto, rimuovere la targhetta di identificazione e la relativa sutura.
Conservare la targhetta con il numero di identificazione nella documentazione
del paziente.
ATTENZIONE - Durante la rimozione della targhetta di identificazione, fare
attenzione a non tagliare o strappare l'anello.
Impianto dell'anello per anuloplastica SJM™ Séguin
L'inserimento dell'anello per anuloplastica SJM™ Séguin nell'annulus può essere
eseguito adottando il metodo di sutura preferito.
1. Disporre due suture nell'annulus per marcare le commissure. I due indicatori di
sutura verdi sulla cuffia di sutura e la linea nera nella parte posteriore centrale
possono essere utilizzati come guida per la disposizione delle suture, come
illustrato nella figura 7.
2. Le rimanenti suture devono essere disposte attorno all'annulus. Disporre delle
suture attraverso la metà esterna della cuffia di sutura, usando come guida gli
indicatori di sutura verdi attorno alla circonferenza, come illustrato nella
figura 8.
3. Una volta disposte sulla cuffia tutte le suture richieste, l'anello può essere
inserito nell'annulus. Se richiesto, il supporto dell'anello può venire utilizzato per
mantenere la forma dell'anello mentre si legano le suture.
4. Per facilitare l'operazione, si può rimuovere il manipolo dal supporto dell'anello
premendo il pulsante di rilascio, come illustrato nella figura 9. Una volta legate
tutte le suture, è possibile riapplicare il manipolo al supporto per semplificare la
rimozione.
5. Per rimuovere il supporto dell'anello, tagliare le tre suture di fissaggio, come
illustrato nella figura 10. Il supporto fornito con l'anello deve essere gettato.
ATTENZIONE - Evitare di usare aghi taglienti e di eseguire la
manipolazione con pinze metalliche durante l'impianto per non
danneggiare il tessuto che ricopre l'anello.
ATTENZIONE - Rimuovere suture o fili allentati, per evitare il rischio di
trombi o tromboembolia.
Sterilizzazione dell'anello per anuloplastica SJM™ Séguin
L'anello per anuloplastica SJM™ Séguin è stato sterilizzato a gas (ossido di
etilene) e ispezionato prima del confezionamento, e viene fornito pronto per l'uso.
Non risterilizzare l'anello per anuloplastica SJM™ Séguin.

Requisiti di rigenerazione dei misuratori

St. Jude Medical ha convalidato queste istruzioni di rigenerazione. Se si
utilizzano metodi alternativi, è responsabilità dell'utilizzatore accertarsi che questi
garantiscano una pulizia e una disinfezione efficaci. Il metodo di pulizia scelto deve
essere in grado di rimuovere ogni traccia visibile di sangue e contaminazione.
I risultati delle prove hanno indicato che prodotti qui descritti possono essere
sottoposti a 100 cicli di pulizia/disinfezione se puliti con i metodi manuali o con
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