Sommaire des Matières pour St.Jude Medical Systèmes prêts pour l'IRM
Page 1
Manuel des systèmes prêts pour l'IRM Informations -relatives à la procédure IRM pour le système IRM compatible sous conditions St. Jude Medical™...
Page 2
Sauf indication contraire, ™ indique que le nom est une marque de commerce de ou sous licence de St. Jude Medical ou de l’une de ses filiales. ST. JUDE MEDICAL et le symbole des neuf petits carrés sont des marques de commerce et de service de St.
Table des matières Introduction ................................1 Symboles ................................. 1 Systèmes IRM sous conditions St. Jude Medical ....................... 1 Paramètres IRM pour systèmes compatibles St. Jude Medical ....................1 Instructions à l'intention du médecin et du clinicien ....................5 I. Vérifier que le patient porte un système IRM sous conditions ....................5 II.
Introduction Ce manuel explique les procédures et précautions à suivre lors de l'examen IRM d'un patient porteur d'un système IRM sous conditions St. Jude Medical™. Vous devez impérativement lire les informations contenues dans ce manuel avant d'effectuer une IRM sur un patient porteur d'un système IRM sous conditions St.
Page 6
Tableau 2. Paramètres IRM Paramètres IRM Réglage SAR tête ¢3,2 W/kg Vitesse de balayage à gradient ¢200 T/m/s Zones à scanner Varie selon la combinaison sonde(s)/appareil. Reportez-vous aux tableaux des combinaisons sonde(s)/appareil ci-dessous (page 2). Temps d'imagerie Varie selon la combinaison sonde(s)/appareil. Reportez-vous aux tableaux des combinaisons sonde(s)/appareil ci-dessous (page 2).
Page 7
Tableau 5. Combinaisons sonde(s)/appareil de systèmes compatibles IRM sous conditions St. Jude Medical pour les appareils Endurity™ Modèle d'appareil Modèle de sonde Énergie RF (SAR) Zones à scanner Autres considérations Endurity MRI Mode de Corps entier Tendril MRI PM1172 fonctionnement contrôlé LPA1200M (toutes les longueurs PM2172 de premier niveau...
Page 8
Tableau 7. Combinaisons sonde(s)/appareil de systèmes compatibles IRM sous conditions St. Jude Medical pour les appareils Fortify Assura Modèle d'appareil Modèle de sonde Énergie RF (SAR) Zones à scanner Autres considérations Fortify Assura Durata Mode de Si Mode IRM est sur 30 min de temps CD1359-40Q 7120Q (longueur :...
Instructions à l'intention du médecin et du clinicien Lorsqu'ils préparent un patient pour une IRM, les tâches du médecin et du clinicien sont les suivantes : Vérifier que le patient porte un système compatible IRM sous conditions (page 5) Vérifier qu'il n'existe aucune condition défavorable à...
Page 10
Tableau 10. Présence du marqueur radio-opaque compatible IRM sous conditions sur les sondes et appareils compatibles IRM sous conditions St. Jude Medical Nom et numéro de modèle Marqueur radio-opaque compatible IRM sous conditions Endurity MRI PM1172 PM2172 Endurity PM1162 PM2162 Endurity Core PM1140 PM1152...
II. Vérifier qu'il n'existe aucune condition défavorable à un examen IRM S'il existe une condition qui peut rendre l'examen IRM dangereux, ne pas faire d'IRM au patient. Parmi ces conditions, citons : une température corporelle élevée ou une thermorégulation affaiblie au moment de l'examen, si le système comprend une ...
manuel sont remplies, les tensions et durées d’impulsion, induites sur les sondes du système IRM sous conditions St. Jude Medical, sont limitées pour minimiser les risques de capture du cœur. Les champs RF générés par un scanner IRM peuvent induire des tensions sur un système de sonde implanté, ce qui peut ...
Page 13
Tableau 13. Réglages IRM par défaut de stimulation Paramètre Réglage Mode IRM (appareils double chambre) Mode IRM (appareils simple chambre) 85 min§ Fréquence de base IRM Délai AV stimulé IRM 120 ms Amplitude d'impulsion IRM 5,0 V Durée d'impulsion IRM 1,0 ms Configuration de stimulation IRM Bipolaire...
Page 14
ATTENTION Quel que soit le mode de stimulation permanent programmé, les événements détectés sont ignorés par l'appareil lorsque les réglages IRM sont activés. Déterminez si un support de stimulation est nécessaire durant l'IRM. Lorsqu’un support de stimulation est nécessaire, réglez le mode IRM sur un mode de stimulation asynchrone disponible (DOO, AOO ou VOO).
Tableau 15. Générateurs d'impulsions compatibles IRM sous conditions St. Jude Medical avec la fonctionnalité de l'appareil Activator™ IRM SJM Nom et numéro de modèle Fonctionne avec l'appareil portatif Activator IRM SJM, modèle EX4000 Quadra Allure MP PM3562 CRT-D Quadra Assura CD3367-40Q CD3367-40QC Quadra Assura MP...
Page 16
Figure 6. Un exemple d'écran de la Liste de contrôle IRM pour DCI sur le programmateur Merlin Figure 7. Un exemple d'écran de la Liste de contrôle IRM pour CRT-D sur le programmateur Merlin Après avoir choisi les Réglages IRM appropriés, sélectionnez le bouton Configuration immédiate pour IRM dans la fenêtre Réglages IRM du programmateur Merlin.
Le patient est maintenant prêt pour l'IRM. ATTENTION : Un patient porteur d'un DCI ou d'un CRT-D doit être surveillé sur le plan hémodynamique pendant la programmation des réglages IRM, et un défibrillateur externe doit être disponible et constamment prêt à fonctionner.
Page 18
Figure 9. Marqueur radio-opaque IRM sous conditions sur les modèles de sonde Tendril MRI Extrémité distale Connecteur proximal Marqueur IRM sous conditions, 3 bagues de platine REMARQUE : Un examen IRM est considéré sans danger pour un patient si le système implanté comprend un appareil IRM sous conditions St.
Tableau 16. Présence du marqueur radio-opaque compatible IRM sous conditions sur les sondes et appareils compatibles IRM sous conditions St. Jude Medical Nom et numéro de modèle Marqueur radio-opaque compatible IRM sous conditions Sondes de stimulation IsoFlex 1944 (longueurs : 46 cm, 52 cm) 1948 (longueurs : 52 cm, 58 cm) Quartet 1456Q (longueur : 86 cm)
III. Revoir les événements indésirables potentiels Le système IRM sous conditions St. Jude Medical™ a été conçu pour minimiser les événements indésirables potentiels pouvant nuire au patient. Les événements indésirables potentiels qui peuvent survenir dans l'environnement IRM sont les suivants : Échauffement de l’électrode conductrice et lésions des tissus entraînant une perte de détection, de stimulation ou les deux ;...
Page 21
Les réglages couramment programmés doivent inclure : Tableau 17. Réglages Paramètre Réglage Thérapie Tachy (patients porteurs d'un DCI et CRT-D) Désactivé Mode IRM DOO ; VOO ; AOO ; Stimulation Arrêt Fréquence de base IRM Stimulateurs et CRT-P : 30 à 120 min§ DCI et CRT-D : 30-100 min§...
Page 22
Appuyer sur le bouton Réglages IRM Marche. Les DEL clignoteront peut-être avant de s'allumer en continu. Réglages IRM activés. Les DEL vertes (sur le côté droit de l'appareil portatif) s'allument en continu pendant 5 secondes. Réglages IRM désactivés. Les DEL rouges (sur le côté gauche de l'appareil portatif) s'allument en continu pendant 5 secondes.
VI. Effectuer l'IRM et surveiller le patient La surveillance appropriée du patient doit être assurée pendant l'examen IRM. Cela inclut un contrôle continu de la fonction hémodynamique du patient. Étant donné que l’environnement IRM peut perturber le système de surveillance du patient, nous vous recommandons d’utiliser plusieurs des systèmes suivants : électrocardiographie ;...
Page 24
Cardiac Rhythm Management Division Manufacturer: European Authorized Representative: Australian Sponsor: St. Jude Medical St. Jude Medical St. Jude Medical Australia Pty. Limited Cardiac Rhythm Coordination Center BVBA 17 Orion Road Management Division The Corporate Village Lane Cove NSW 2066 15900 Valley View Court Da Vincilaan 11 Box F1 Australia Sylmar, CA 91342 USA...