Sjm™-Séguin-Anuloplastie-Ring-Größenmesser-Set, Modell Sar-501; Modell Sar-501; Mrt-Sicherheit (Mrt, Magnetresonanztomographie); Mögliche Unerwünschte Wirkungen - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring-Größenmesser-Set,

Modell SAR-501

• Die Instrumente müssen vor jedem Gebrauch gereinigt und sterilisiert
werden.
• Keine Instrumente verwenden, die Bruchstellen, Deformationen,
Verfärbungen/Rost oder Beschädigungen aufweisen.
• Eine nicht ordnungsgemäße Reinigung kann zu einer immunologischen
oder toxischen Reaktion führen.
• Die Sterilisationstemperatur darf 138 °C (280 °F) nicht überschreiten.
• Die Griffe flexibler Instrumente nicht über 90° biegen.
• Die autoklavierbaren Größenmesser-Set-Tabletts bilden keine sterile
Barriere. Größenmesser-Sets sind so zu behandeln wie andere
wiederverwendbare Instrumente, die zur Sterilisation im Autoklaven
eingepackt oder eingewickelt werden müssen.
• Alle Instrumente müssen in einem dampfdurchlässigen Tablett oder einem
entsprechenden Behälter sterilisiert werden.
• Die Komponenten des Größenmesser-Sets keinen Reinigungs- oder
Spülmitteln aussetzen, die mit Polysulfon oder Polyphenylsulfon nicht
kompatibel sind.

MRT-SICHERHEIT (MRT, MAGNETRESONANZTOMOGRAPHIE)

Der SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring ist MR-sicher.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Wie bei anderen Herzklappenprothesen können auch bei der Verwendung dieses
Produkts ernsthafte Komplikationen auftreten, die in manchen Fällen zum Tod füh-
ren können. Komplikationen, die eine erneute Operation erforderlich machen und zu
unterschiedlichen Zeitpunkten auftreten können, umfassen: Thromben, Hämolyse,
Ringbruch, Obstruktion der linksventrikulären Ausflussstrombahn, systolische
anteriore Bewegung, Schäden an den Koronararterien, Stenosen, nicht korrigier-
te oder rekurrierende Regurgitation, teilweises oder komplettes Lösen des Rings
von der Implantationsstelle, Thromboembolie, AV-Block, Endokarditis, geringes
Herzzeitvolumen und Blutungsstörungen auf Grund der Antikoagulationstherapie.

VERPACKUNG

SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring
SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ringe werden steril, auf einen Kunststoffhalter mon-
tiert, geliefert. Ring und Halter befinden sich in einem doppelten durchsichtigen
Sicherheitsbeutel, wodurch die Handhabung im und der Transfer in das sterile
Operationsfeld vereinfacht werden.
Der Ring ist bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfalls datum steril,
sofern die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wird.
Verpackungsinhalt:
• Ein (1) SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring mit einem Identifikationsschild auf einem
Kunststoffhalter
• Eine (1) Gebrauchsanweisung
• Eine (1) Patientenregistrierkarte
• Innere und äußere Sicherheitsbehälter
SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring-Größenmesser-Set, Modell SAR-501
Das Größenmesser-Set wird nicht steril geliefert. Jedes Größenmesser-Set enthält:
• Einen (1) Haltegriff
• Einen (1) Verlängerungsgriff
• Neun (9) Größenmesser, 24 mm–40 mm, geradzahlige Größen
• Ein (1) autoklavierbares Tablett mit Deckel
• Eine (1) Gebrauchsanweisung
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