Kontraindikationen; Vorsichtsmassnahmen; Sjm™-Séguin-Anuloplastie-Ring - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

pathologischen Zustands der Klappe erfolgen. Nur Chirurgen mit entsprechender
Schulung sollten eine Klappenrekonstruktion unter Verwendung des SJM™-
Séguin-Anuloplastie-Rings durchführen.
Die Verwendung des SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring-Größenmesser-
Sets, Modell SAR-501, ist indiziert zur Verwendung mit dem SJM™-Séguin-
Anuloplastie-Ring.

KONTRAINDIKATIONEN

Die Verwendung des SJM™-Séguin-Anuloplastie-Rings ist kontraindiziert, wenn
schwerwiegende organische Läsionen mit verkürzten Chordae tendineae einen
Klappenersatz erforderlich machen; des Weiteren bei kongenitalen Fehlbildungen
mit fehlendem Klappengewebe. Ferner ist der Einsatz des Rings in all jenen Fällen
kontraindiziert, in denen der Arzt befindet, dass das verbleibende funktionelle
Klappengewebe und die unterstützenden Strukturen der Klappe nicht ausreichend
sind, um die erforderliche hämodynamische Leistung oder strukturelle Festigkeit
zu erbringen.
SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ringe sind bei aktiver bakterieller Endokarditis
kontraindiziert.
Die Verwendung des SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring-Größenmesser-Sets,
Modell SAR-501, mit anderen Produkten als dem SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring
ist kontraindiziert.
Für das Größenmesser-Set-Modell SAR-501 sind alle Sterilisationsverfahren
außer der Dampfsterilisation kontraindiziert.

VORSICHTSMASSNAHMEN

SJM™-Séguin-Anuloplastie-Ring
• Verwenden Sie den Ring nicht, wenn das auf der Verpackung angegebene
Verfallsdatum überschritten ist.
• Die Verpackung sorgfältig untersuchen und sicherstellen, dass sie
verschlossen und unbeschädigt ist. Wenn Sie Beschädigungen
feststellen, das Produkt nicht verwenden und den St. Jude Medical-
Kundendienst kontaktieren.
• Entfernen Sie vor der Implantation unbedingt das Seriennummernschild
und den Faden. Achten Sie bei der Entfernung des Seriennummernschilds
und des Fadens darauf, den Ring nicht durch Schnitte oder Risse zu
beschädigen.
• Setzen Sie keine Nähte in die Arteria coronaria circumflexa oder in die
Arteria coronaria dextra.
• Setzen Sie keine Nähte im Vorhofgewebe, da es dadurch zu einer
Beeinträchtigung des kardialen Reizleitungssystems kommen kann.
• Versuchen Sie nicht, die Form des Rings oder die Konfiguration
anderweitig zu ändern, um diesen an eine besondere Anatomie
anzupassen, da der Ring hierdurch beschädigt werden könnte. Wenn die
Größe des Rings nicht dem Anulus entspricht, muss ein größerer oder
kleinerer Ring gewählt werden.
• Zur Vermeidung von Beschädigungen des Gewebes, das den Ring
umhüllt, muss bei der Implantation die Verwendung von schneidenden
Nadeln und die Handhabung mit Pinzetten vermieden werden.
• Achten Sie darauf, dass das lose Nahtmaterial oder der Faden komplett
entfernt wird, sie könnten sonst die Ausgangsstelle für die Bildung eines
Thrombus oder einer Thromboembolie werden.
• Eine prophylaktische Antibiotikabehandlung sollte für alle Patienten in
Erwägung gezogen werden, die sich einer Zahnbehandlung oder anderen
potenziellen bakteriämischen Eingriffen unterziehen.
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