Istruzioni Per L'uso; Selezionare L'anello Per Anuloplastica Sjm™ Séguin Appropriato; Manipolazione Pre-Impianto; Assistente Di Sala (Non Sterile) - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

• La decisione di procedere all'intervento di anuloplastica può essere presa
soltanto dopo un esame visivo della patologia valvolare.
• Gli interventi di riparazione valvolare tramite l'anello per anuloplastica SJM™
Séguin devono essere eseguiti soltanto da chirurghi che abbiano ricevuto
un'opportuna formazione nelle tecniche di riparazione valvolare, incluse quelle
di impianto e di misurazione dell'annulus.
• I chirurghi devono essere consapevoli del fatto che la presenza di
calcificazione anulare può impedire l'uso dell'anello per anuloplastica SJM™
Séguin, a meno che non si possa eliminare completamente e senza pericolo
la calcificazione.
• I chirurghi che utilizzano anelli per anuloplastica devono essere aggiornati su
tutti i regimi anticoagulanti.
• Le tecniche di sutura possono variare in base alle preferenze del chirurgo che
effettua l'impianto e alle esigenze del paziente.
• Si consiglia l'uso di ecocardiografia intraoperatoria per valutare la competenza
valvolare e la qualità della riparazione della valvola mitrale.

ISTRUZIONI PER L'USO

Selezionare l'anello per anuloplastica SJM™ Séguin appropriato
Usare il set di misuratori per anello per anuloplastica SJM™ Séguin modello
SAR-501 per determinare quale sia l'anello per anuloplastica SJM™ Séguin di
dimensioni appropriate. Questo set di misuratori è stato concepito e testato per un
uso ripetuto. Tuttavia, se compaiono segni di deterioramento rivolgersi al servizio
clienti di St. Jude Medical.
La misurazione e la selezione dell'anello possono basarsi su un confronto
tra la distanza intercommissurale del lembo anteriore della valvola mitrale e
le tacche corrispondenti sul misuratore. Le due tacche sul segmento lineare
del misuratore devono essere allineate alle due commissure del lembo, come
illustrato nella figura 4. Scegliere il misuratore che più si avvicina alla distanza
intercommissurale del lembo anteriore e usare l'anello di misura corrispondente.
È possibile selezionare l'anello anche confrontando la superficie del lembo
anteriore della valvola mitrale con la superficie del misuratore. Per rendere più
agevole questo confronto, si può applicare tensione sulle corde tendinee, in
modo da allargare i lembi (vedere la figura 5). Scegliere il misuratore la cui
superficie più si avvicina alla superficie del lembo anteriore e usare l'anello di
misura corrispondente.

Manipolazione pre-impianto

Assistente di sala (non sterile)

1. Una volta che il chirurgo ha determinato la misura dell'anello da impiantare,
aprire la confezione che contiene l'anello della misura corretta ed estrarre il
sacchetto esterno.
ATTENZIONE - Non usare l'anello dopo la "DATA DI SCADENZA"
riportata sulla confezione.
ATTENZIONE - Esaminare attentamente la confezione per verificare che
il sacchetto non sia stato aperto o danneggiato. Se si nota la presenza di
danni, non usare il dispositivo e rivolgersi al servizio clienti di St. Jude
Medical.
2. Verificare il numero del modello e il numero di serie riportati sul sacchetto
esterno per assicurarsi che corrispondano a quelli dell'etichetta sulla
confezione. In caso di discrepanza tra i dati, non utilizzare l'anello per
anuloplastica SJM™ Séguin e rivolgersi al più presto al servizio clienti di
St. Jude Medical.
3. Aprire il sacchetto esterno lasciando che lo strumentista o il chirurgo
nel campo sterile estraggano il sacchetto interno contenente l'anello per
anuloplastica SJM™ Séguin.
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